美国制药巨头辉瑞(Pfizer)自身免疫管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准口服JAK抑制剂Xeljanz(tofacitinib,5mg片剂,每日2次),联合甲氨蝶呤(MTX),用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物治疗反应不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗;若患者对甲氨蝶呤不耐受或不适合甲氨蝶呤治疗,Xeljanz可作为单药疗法治疗。
此次批准,对欧洲的RA患者群体而言是个大好消息,因为据估计有多达三分之一的RA患者接受当前已上市药物治疗无法实现缓解,Xeljanz将为这些患者提供一种重要的新治疗选择。
Xeljanz的获批,是基于来自RA患者群体中开展的III期ORAL全球开发项目以及真实世界的数据。ORAL项目除了2个开放标签长期扩展(LTE)研究外,还包括6个已完成的III期临床试验,相关数据证实了Xeljanz作为单药或联合甲氨蝶呤治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)的疗效和安全性。
迄今为止,该项目总的药物暴露量已超过21100患者年(patient-year),其中LTE研究对患者的随访观察超过了8年之久。
目前,辉瑞仍然是JAK创新领域的领导者。除了Xeljanz外,该公司也正在积极推进XeljanzXR(tofacitinib,11mg缓释片,每日口服一次)的开发,该药是Xeljanz(5mg片剂,每日口服2次)的升级版,2者均为JAK抑制剂类处方药,可单独用药,也可与甲氨蝶呤(MTX)联合用药。
去年2月底,XeljanzXR获得美国FDA批准,作为一种每日一次的口服药物,用于对甲氨蝶呤(MTX)治疗反应不足或不耐受的中度至重度RA成人患者的治疗。此次批准,使XeljanzXR成为首个也是唯一一个获批治疗中度至重度RA的每日一次口服JAK抑制剂,将为倾向于口服治疗的RA群体提供一种新的治疗选择。
值得一提的是,Xeljanz已被纳入多个类风湿性关节炎(RA)治疗指南,包括亚太风湿病联盟(APLAR)、欧洲抗风湿联盟(EULAR)、美国风湿病学会(ACR)发布的指南。Xeljanz于2012年在美国上市,截至目前,该药已获全球40多个国家批准,作为一种二线治疗药物,用于既往经一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)治疗失败的中度至重度类风湿性关节炎(RA)患者。
关于tofacitinib(Xeljanz/XeljanzXR):
tofacitinib是一种新颖的口服Janus激酶(JAK)抑制剂,目前正在调查用于多种免疫性疾病的治疗。该药由辉瑞内部科学家发现和开发,具有一种新颖的作用机制,旨在抑制JAK通路,这些通路被认为在多种慢性炎症性疾病中发挥了关键作用。通过抑制这些JAK通路,tofacitinib能够降低细胞因子信号传导、细胞因子诱导的基因表达及细胞的激活。
本品用于对潜在严重副作用小的药物应答不满意的以下疾病:类风湿关节炎,青少年慢性关节炎,盘状红斑狼疮和系统性红斑狼疮,以及又阳光引发或加剧的皮肤病变。
健客价: ¥281.类风湿性关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征、牙痛的消炎和镇痛。 2.手术后,外伤后、及拔牙后的镇痛和消炎。 3.急性上呼吸道炎的解热和镇痛。
健客价: ¥21适用于类风湿性关节炎的症状治疗,疼痛性骨关节炎(关节病,退行性骨头节病)的症状治疗。
健客价: ¥19类风湿性关节炎。
健客价: ¥661.适用于成人类风湿性关节炎,有改善病情作用。 2.狼疮性肾炎。
健客价: ¥106.25类风湿性关节炎。
健客价: ¥401.适用于成人类风湿关节炎,有改善病情作用。 2.狼疮性肾炎
健客价: ¥69本品与皮质类固醇和/或其它免疫抑制剂及治疗措施联用,可防止器官移植(肾移植、心脏移植及肝移植)病人发生的排斥反应。并可减少肾 移植患者对皮质类固醇的需求。通常本品与皮质类固醇和/或其它免疫抑制剂及治疗措施联用或单独使用,对下列患者的治疗可取得临床疗效(包括皮质类固醇减量)。严重的类风湿性关节炎;系统性红斑狼疮;皮肌炎;自身免疫性慢性活动性肝炎;自发性血小板减少性紫癜。
健客价: ¥308本品用于对潜在严重副作用小的药物应答不满意的以下疾病: 类风湿关节炎,青少年慢性关节炎,盘状红斑狼疮和系统性红斑狼疮,以及又阳光引发或加剧的皮肤病变。
健客价: ¥95本品为非甾体抗炎药。临床可用于下列情况。1. 镇痛、解热:可缓解轻度或中度的疼痛,如头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛及月经痛,也用于感冒和流感等退热。本品仅能缓解症状,不能治疗引起疼痛和发热的病因,故需同时应用其他药物对病因进行治疗。2. 抗炎、抗风湿:为治疗风湿热的常用药物,用药后可解热、使关节症状好转并使血沉下降,但不能去除风湿热的基本病理改变,也不能治疗和预防心脏损害及其他合并症。3.关节炎:除风
健客价: ¥3.5具有抗炎及免疫抑制作用。用于治疗类风湿性关节炎。
健客价: ¥27本品为非甾体抗炎药。临床可用于下列情况。 1、镇痛、解热:可缓解轻度或中度的疼痛,如头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛及月经痛,也用于感冒和流感等退热。本品仅能缓解症状,不能治疗引起疼痛和发热的病因,故需同时应用其他药物对病因进行治疗。 2、抗炎、抗风湿:为治疗风湿热的常用药物,用药后可解热、使关节症状好转并使血沉下降,但不能去除风湿热的基本病理改变,也不能治疗和预防心脏损害及其他合并症。 3、关节炎:除
健客价: ¥3祛风解毒、除湿消肿、舒筋通络。有抗炎及抑制细胞免疫和体液免疫等作用。用于风湿热瘀,毒邪阻滞所致的类风湿性关节炎,肾病综合症,白塞氏三联症,麻风反应,自身免疫性肝炎等。
健客价: ¥16祛风解毒、除湿消肿、舒筋通络。有抗炎及抑制细胞免疫和体液免疫等作用。用于风湿热阏,毒邪阻滞所致的类风湿性关节炎,肾病综合症,白塞氏三联症,麻风反应,自身免疫性肝炎等。
健客价: ¥15用于: 1.缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状; 2.治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等; 3.急性的轻、中度疼痛如:手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等; 4.对成人和儿童的发热有解热作用。
健客价: ¥7消炎镇痛类药。用于类风湿性关节炎,手术后疼痛及各种原因所致的发热。
健客价: ¥6补肝肾,强筋骨,祛风湿,通经络。用于久痹体虚,关节疼痛,局部肿大、僵硬畸形,屈伸不利及类风湿性关节炎见有上述证候者。
健客价: ¥341、用于治疗重金属中毒、肝豆状核变性(Wilson病)。 2、也用于其他药物治疗无效的严重活动性类风湿关节炎。
健客价: ¥182益气养血,祛风除湿,活血止痛。用于气血不足,风湿瘀阻,肌肉关节酸痛,关节肿大、僵硬变形或肌肉萎缩,气短乏力;风湿、类风湿性关节炎,腰肌劳损,软组织损伤属上述证候者。
健客价: ¥39用于: ①缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状; ②治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等; ③急性的轻、中度疼痛如:手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等; ④对成人和儿童的发热有解热作用。
健客价: ¥5清热,安神,舒筋活络,除“协日乌素”用于白脉病,半身不遂,风湿,类风湿,肌筋萎缩,神经麻痹,肾损脉伤,瘟疫热病,久治不愈等症。
健客价: ¥38适用于成人类风湿关节炎,有改善病情作用。
健客价: ¥36.9温肾、壮阳、益精、祛风湿。用于肾阳虚,症见神疲乏力,腰膝酸软,少腹阴器发凉,精冷滑泄,肢冷尿频,性欲低下,功能性勃起功能障碍等。亦可用于改善类风湿关节炎肾阳不足、风寒痹阻证引起的关节疼痛、肿胀症状。
健客价: ¥1691、溃疡性结肠炎。 2、Crohn’s病。 3、类风湿性关节炎。
健客价: ¥22