FDA批准新药治疗重症低血压

　　美国食品和药物管理局（FDA）于2017年12月20日批准Giapreza（血管紧张素II）注射剂以静脉输注的形式用于增加脓毒性或其他分布性休克的成人患者的血压。

　　“由于无法维持血液流通，休克可导致全身器官衰竭、死亡，”FDA药物评估和研究中心心血管和肾脏产品部门主任NormanStockbridge博士说。“对于那些对现有疗法没有充分反应的重症低血压患者，需要进行治疗选择。”

　　血压是指心脏泵出血液时，血液推动动脉壁的力量。低血压是指血压异常低。休克是一种紧急情况，通常血压会下降到很低，大脑、肾脏等重要器官无法获得足够的血流量来正常运作。

　　在321例休克和重症低血压患者的临床试验中，与安慰剂组相比，很明显更多的患者对Giapreza治疗有反应。当用于提高血压的常规治疗时，Giapreza有效地增加了血压。

　　Giapreza会引起危险性血块，造成严重的后果（动静脉血栓，包括深静脉血栓形成）；应该预防性地治疗血栓。

　　该申请获得优先审查，根据该审查，FDA的目标是在该机构确定该药物获得批准后，在六个月内对申请采取行动，从而显着提高治疗、诊断或预防严重疾病的安全性或有效性。

　　FDA批准LaJolla制药公司的新药Giapreza上市。