近日,Dynavax(DVAX.NYSE)研发的乙肝病毒疫苗Heplisav-B于美国时间11约9日获得美国食药总局(FDA)上市批准,将于明年一季度在美国上市,该疫苗是美国25年来首个新的乙肝疫苗。在此次批准之前,FDA在2013年2月和2016年11月两次拒绝该药物。
这款疫苗的优势在于注射针剂少、周期短;对糖尿病患者有更好的效果。
疫苗获批后,公司股价上涨15%至23.25美元/股,根据RBCCapital的分析,2026年之前,这款疫苗可为公司带来2.9亿美元的销售额。
Heplisav-B乙肝疫苗适用于18岁以上的人群,可以预防乙肝的所有亚型。疫苗采用肌肉注射,一共需要注射两针,每一针0.5毫升,两针之间相隔一个月。乙型肝炎有很长的潜伏期,如果在注射过程中已经是病毒携带者,这款疫苗或无法起到保护作用。疫苗的副作用包括注射的疼痛感、全身疲乏,以及头痛。
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