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证厂分离”械企霸权时代崩盘

2017-11-16 来源:当代医药市场网  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:医疗器械注册人制度,也是一项国际通行的规则。这可以让生产的人专业做好生产的事,让懂市场、懂终端的人来做产品开发,对行业无疑是带来了极大的利好。

  据悉,上海市食药监局和浦东新区政府签约,率先试点医疗器械注册人制度,凡是符合条件的医疗器械注册人(包括企业和个人)可以单独申请医疗器械注册证,然后再通过委托生产,从而实现“没有厂也能有医疗器械所有权”的梦想,医疗器械注册证和生产企业可以分离了。

  早在今年,CFDA就曾公布的相关政策征求意见稿表示,要总结药品上市许可持有人试点经验,结合《药品管理法》的修订,将上市许可持有人制度在全国的药品和医疗器械许可(注册)人中普遍实行。

  医疗器械注册人制度,也是一项国际通行的规则。这可以让生产的人专业做好生产的事,让懂市场、懂终端的人来做产品开发,对行业无疑是带来了极大的利好。

  在此背景下,可以设想,一批有市场渠道的医疗器械代理经销企业,将最有可能申请医疗器械注册证,拥有一批注册证,再找生产企业代工生产,自己还是做销售。

  和以往不同的是,今后做销售再大,也不用担心上游厂家“掐脖子”、甚至收回代理权等种种霸权行为了,因为产品注册证在自己手里,今后代理商、大包商才可能是最牛的,医疗器械生产厂家的霸权时代就要结束了。

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