国内创新药代表朗沐医保谈判顺利通关，wAMD治疗市场格局变化

　　随着人社部的药价谈判落定，湿性年龄相关性黄斑病变性（wAMD）治疗市场的变化成为了行业的关注点，涉及到康弘药业的康柏西普眼用注射液（商品名朗沐）与其竞品诺华雷珠单抗，有媒体认为，双双进入医保，这个市场的竞争将会呈现更加的白热化，也有行业人士认为，这一重要的政策落地，整个wAMD市场的治疗格局将被改写，而康弘药业将成为最大赢家。

　　外界的评论，众说纷纭，可以肯定的是，由于朗沐与雷珠单抗都进入了国家医保目录，市场格局必然会发生重大变化，康弘与诺华之战，包括未来上市的阿柏西普，竞争格局将会发生巨大变化。

　　眼底治疗领域全球抗VEGF类药物市场基本被阿柏西普及雷珠单抗占领，2016年，两者全球销售额合计约85亿美元。虽然阿柏西普上市较雷珠单抗晚6年，但其上市以来增长迅速，在2016年已经反超雷珠，销售额超52亿美元，而雷珠单抗2016年仅销售近33亿美元，阿柏西普完胜雷珠单抗。

　　在国内市场，第三方数据显示，朗沐2016年第二季度时市场占有率已经超过雷珠单抗，达到52%左右。朗沐市场份额的迅速增加，也间接迫使还在专利期的雷珠单抗在2016年被迫主动降价2600元，降幅达到26.5%，可见双方竞争的激烈程度，这也是在医保谈判中朗沐被专家高度认可的关键点，作为国产创新药物的代表，朗沐以良好的疗效及优秀的营销策略迅速占领市场，迫使外资品牌在中国的竞争改变定价策略，甚至影响到未来阿柏西普的中国定价，成为创新药品牌营销的优秀典范。

　　现在，双方均通过药价谈判搭上了国家医保的列车，未来该市场格局会如何？康弘药业作为一家本土企业，在新形势下与诺华、拜耳这样的全球巨头竞争能够拿到多大的市场？

　　市场对谁有利？

　　此次药价谈判，朗沐的医保支付标准为5550元，与其零售价6800元相比，降价比例为18.38%；雷珠单抗的医保支付标准为5700元，与此前平均零售价9800元（未降2600元之前价格）相比，降价幅度为41.84%。单就从降价幅度的角度而言，朗沐的表现优于雷珠单抗，两者价格差距收窄至3%以内，但从价格战的角度而言，康弘药业看来并不占优势。

　　不过，值得注意的是，两者医保使用限制范围一样，都是限用50岁以上wAMD，每眼累计最多支付9支，每个年度最多支付4支。虽然是同样的标准，但朗沐独特的产品特性却将成为其绝杀雷珠单抗的利器。

　　朗沐是多靶点融合蛋白类药物，他与雷珠单抗之间最大的不同点是，在其注册研究显示的最佳治疗方案（视力最大获益）中，雷珠单抗的给药方案为1+1M，即每月注射一次，一年约12次，而朗沐的给药方案是3+Q3M，即前三月每月注射一次，后续三个月注射一次，一年约6次注射。

　　因此从费用的角度，纳入医保后雷珠单抗需要的自付费用为朗沐的近3倍，在同等治疗效果情况下，两个产品所需的注射次数及患者的自付费用，朗沐呈现出更大的竞争优势。

　　进入医保目录并非万事大吉，更大的战役是市场营销，从朗沐过往业绩来看，其能力已经显示出绝不亚于诺华团队。就目前的竞争情况而言，朗沐与雷珠单抗的攻伐中完胜的可能性正在加大。对康弘药业而言，更强劲的对手可能是被行业预测2018年上市的阿柏西普。在5月23日CDE公布的第17批拟纳入优先审评程序的药品中就有阿柏西普，其在全球市场完胜雷珠单抗的市场表现已经是有目共睹，预计2018年进入中国市场，格局将会如何？

　　对此，行业人士的判断是，目前朗沐已经纳入医保，将会出现一个快速爆发期，而且进入医保所构筑的竞争壁垒也绝非拜耳短时间内能够攻克，值得注意的是，两者产品性质相差无几，临床优势上阿柏西普并无突出，很难预估其在中国的市场表现。

　　所以，整体而言，在接下来的一年里，朗沐继续挤占雷珠单抗市场份额，并迅速见高下，第三个上市的阿柏西普，想要撬动市场，还需时日。

　　朗沐会拿下多大市场？

　　随着朗沐顺利完成药价谈判，获得医保加持，朗沐的另一看点还在于其新适应证的获批。今年5月23日，朗沐新增适应证“继发于病理性近视（PM）的脉络新生血管（pmCNV）引起的视力下降”获批。这意味着朗沐的市场空间进一步被打开。

　　VEGF（血管内皮生长因子）通过VEGF受体发挥促血管生成作用，其过表达将引起CNV（脉络膜新生血管）在眼底积聚，导致血细胞大量渗出造成视网膜损伤，这是WAMD最为典型的症状，也是造成病理性近视（PM）、糖尿病黄斑水肿（DME）、视网膜静脉阻塞（RVO）的主要原因。

　　朗沐依托WAMD适应证迅速开拓市场，进入医保后将会对此适应症人群更多放量；而新适应证的获批将确保其中长期的增长。

　　朗沐针对PM适应证申请之后，迅速被国家重大新药创制专项办公室推荐列入优先审评品种，并在5月23日获批。CNV（脉络膜新生血管）是病理性近视（PM）的继发症，是中青年视力丧失的主要原因，其发病率大约占PM的5%-10%。我国目前20-60岁城市人口总数约为4亿人，据南方所测算，中国病理性近视继发CNV的患者数约为160万人。

　　而康弘药业针对DEM和RVO等适应证的开发也正在加紧临床试验，目前都在Ⅲ期临床试验中。按照中泰证券的分析，这些新适应证有望2018~2019年获批。根据南方所预测数据显示，中国DEM患者总数约为400万人。而RVO患者总数约为300万。

　　依此推算，抗VEGF的眼科患者潜力人群在1160万左右。对于中国市场这块非常具有诱惑力的大蛋糕而言，三大产品将如何竞争，朗沐做为国产创新产品的优秀代表，如何书写新的格局，让我们拭目以待，也祝愿中国的创新药能够在新的征程中继续完胜与全球品牌的竞争！