2013年10月,礼来与和记黄埔达成协议,共同致力于新型靶向小分子抗癌药物呋喹替尼(HMPL-013)在中国大陆地区和香港的开发、审批和销售。2017年3月,礼来与和记黄埔医药共同宣布了针对晚期结直肠癌患者的呋喹替尼的III期关键注册临床试验“FRESCO”取得成功。
“无论是对于礼来还是和记黄埔来说,呋喹替尼都是非常重要的原研新药。”礼来中国高级副总裁兼抗肿瘤产品及跨生化产品中国负责人周霞萍对E药经理人表示。
据了解,和记黄埔将准备向CFDA递交呋喹替尼的新药上市申请,礼来将负责呋喹替尼在中国的商业化。而除了结直肠癌,根据合同协议,有关呋喹替尼三线治疗晚期非小细胞肺癌的三期临床正在进行中,关于胃癌的三期注册性临床研究也将于今年启动。
今年初,礼来进行了全球架构调整。中国、日本、加拿大以及美国作为礼来全球四大核心市场,直接向礼来总部进行工作汇报。而糖尿病、肿瘤和跨生化产品领域作为最重要的治疗领域,都进行单独事业部制的运营。
不可否认的是,目前中国抗肿瘤治疗领域的药物竞争非常激烈,而肿瘤药市场的增长也很快。与中国本土企业进行研发合作,这是礼来在肿瘤市场竞争中与其他对手相比的显著不同。
此外,多元化的肿瘤产品线以及整体解决方案的提供,也是礼来在市场竞争中的主要利器之一。据悉,礼来制药已在2017ASCO美国肿瘤年会口头发布了Abemaciclib三期临床数据,后者是一种用于治疗乳腺癌的细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂。
此前,礼来全球CEO戴文睿在接受E药经理人采访时曾表示,与本土企业的合作,是礼来在中国市场保持增长的重要方面。在礼来中国外部创新高级副总裁薄科瑞看来,像契合的产品领域、高质量的研发能力以及合拍的企业文化是礼来在挑选本土合作伙伴时的重点考量。
谈及选择与和黄合作的原因,薄科瑞表示,和黄专注于顶层的颠覆式创新,不断地开发新的分子药物和新产品,也一直都专注于非常尖端的分子药物,即靶向药物。
不久前,CFDA连发关于药品医械加快审评审批、改革临床试验管理和实施全生命周期三大征求意见稿,被业界认为是鼓励创新和研发的重大利好。薄科瑞对此表示,未来将会越来越多地考虑把中国纳入礼来的前期临床注册实验当中。
“现在已经进入了天时地利人和的环境,这三个政策对整个原研创新制药企业来说是巨大的鼓励,也会大大缩短礼来把创新药物带到中国的周期。”周霞萍说道。
在决定使用本品前,应仔细考虑本品和其他治疗选择的潜在利益和风险。根据每例患者的治疗目标,在最短治疗时间内使用最低有效剂量(见[注意事项]-警告)。 (1)用于缓解骨关节炎的症状和体征。 (2)用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征。 (3)用于治疗成人急性疼痛。(见[临床试验])
健客价: ¥32结肠癌辅助化疗:卡培他滨适用于 Dukes’ C 期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期(DFS)不亚于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV) 。卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期(OS),但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨可较 5-FU/LV 改善无病生存 期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对 D
健客价: ¥279祛风除湿,舒筋活血。用于风寒湿痹,四肢麻木,筋骨疼痛,行步艰难。
健客价: ¥18清热解毒,和营消肿。用于热毒壅结所致痈疽疔毒,瘰疬,流注,癌肿。
健客价: ¥69清热解毒,凉血通淋。用于下焦所致的热淋,症见尿频、尿急、尿痛、腰痛、小腹坠涨。
健客价: ¥54软坚散结。用于瘰疬痰核或肿或痛。
健客价: ¥45行气活血,祛瘀止痛,增加冠脉血流量,缓解心绞痛。用于气滞血瘀型冠心病,心绞痛。
健客价: ¥30通淋利湿,化石止痛。用于淋证,癃闭,尿路感染,尿路结石,前列腺炎,膀胱炎,肾盂肾炎,乳糜尿。
健客价: ¥25通淋利湿,化石止痛。用于淋证,癃闭,尿路感染,尿路结石,前列腺炎,膀胱炎,肾盂肾炎,乳糜尿。
健客价: ¥27用于一般焦虑及肌肉痉挛、肌肉强直等肌肉异常紧张引起的疼痛。
健客价: ¥15本品为治疗硬皮病、红斑狼疮、斑秃、皮肌炎的辅助用药,亦可用于调治神经 衰弱和妇女更年期综合症。
健客价: ¥23.4本品为治疗硬皮病、红斑狼疮、斑秃、皮肌炎的辅助用药,亦可用于调治神经 衰弱和妇女更年期综合症。
健客价: ¥72芳香化浊,理气止痛,健胃导滞。用于湿浊中阻、食滞不化所致的腹泻、纳差、恶心、呕吐、腹胀、腹痛;消化不良、肠炎、痢疾见上述证候者。
健客价: ¥29消积化滞。用于食积,肉积,停滞不化,痞满腹胀,饮食减少。
健客价: ¥15暖宫调经。用于经期腰腹冷痛,经血量少,经期错后,带多清稀。
健客价: ¥18益气养阴,通脉止痛。用于冠心病心绞痛及心律不齐之气阴两虚证,症见胸痛,胸闷,心悸,气短,脉结代。
健客价: ¥50镇惊安神,清热化痰。用于四时感冒,风寒时疫,烦燥不宁,痰喘气急,关窍不利,惊痫不安。
健客价: ¥18疏风镇惊,化痰导滞,用于小儿风寒感冒,停食停乳,发热鼻塞,咳嗽痰多,呕吐泄泻。
健客价: ¥18通利血脉,养阴生肌。内服:用于瘀血阻滞,胃痛出血,胃、十二指肠溃疡的治疗;以及阴虚肺痨,肺结核的辅助治疗。外用:用于金疮、外伤、溃疡、瘘管、烧伤、烫伤、褥疮之创面。
健客价: ¥29益气养血,清热解毒,理气化瘀。用于气血两虚证原发性肺癌化疗者,症见神疲乏力、少气懒言、头昏眼花、食欲不振、气短自汗、咳嗽、疼痛。
健客价: ¥185清热解毒,消肿止痛。用于疮疖溃烂,灼热发烧,流脓流水,丹毒疱疹,疥癣疼痒。
健客价: ¥16清心化痰,平肝安神。用于心肝火旺、痰热壅盛所致的头晕目眩、头痛失眠、烦躁不安;高血压病见上述证候者。
健客价: ¥32滋阴养血,补心安神。用于心阴不足,心悸健忘,失眠多梦,大便干燥。
健客价: ¥16散寒清热、调和气血、涩肠止泻。用于寒热错杂、虚实互见之久泻者。症见大便清稀或夹有少许白拈冻,或完谷不化,甚则滑脱不禁,腹痛肠鸣,畏寒肢冷,腰膝酸软。
健客价: ¥32