您的位置:健客网 > 新闻频道 > 医药资讯 > 行业动态 > 【下架】齐鲁重磅产品申捷的竞争对手被查,CFDA要求暂停销售!

【下架】齐鲁重磅产品申捷的竞争对手被查,CFDA要求暂停销售!

2017-06-04 来源:E药经理人  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:国家食品药品监督管理总局组织开展进口药品境外生产现场检查,发现生产的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的生产工艺与注册工艺不一致,存在重大质量安全风险,涉嫌违反《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等法律法规规定.

  【下架】齐鲁重磅产品申捷的竞争对手被查,CFDA要求暂停销售!

  为保证公众用药安全,决定自即日起,在中国境内暂停销售使用该产品,各口岸食品药品监督管理局暂停发放该产品的进口通关凭证,并组织依法处理。

  据了解单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液目前国内有齐鲁制药、北京四环等8家企业的14个产品在市场上销售,而被查的“重塑杰”为巴西企业TrbPharmaIndQuimicaEFarmaceuticaLtda,由国内维康医药担任其全国总代理。

  单唾液酸四己糖神经节苷脂能促进由于各种原因引起的中枢神经系统损伤的功能恢复,主要用于中枢神经系统创伤性或血管性病变,如脑损伤、脊髓损伤、缺血性及出血性脑血管意外和帕金森氏病的治疗。

  引入我国的外资品牌有阿根廷TRB的施捷因以及巴西欧洲制药的重塑杰,但目前来看,两者合占比重不足5%。而由齐鲁制药开发生产的国产品牌申捷(单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液)以及申捷(注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠)合占单唾液酸四己糖神经节苷脂钠市场半壁江山的份额。

看本篇文章的人在健客购买了以下产品 更多>
有健康问题?医生在线免费帮您解答!去提问>>
健客微信
健客药房