本项针对中国人群的多中心前瞻性研究显示，艾司西酞普兰10-20mg/d治疗严重抑郁的缓解率及有效率高，且安全性及耐受性良好。
相比于轻中度抑郁，严重抑郁症（MDD）患者的症状强度往往更高，数量更多，功能损害更严重，自杀及复发风险更高。因此，对于减少残疾及预防共病而言，早期积极治疗严重抑郁具有重要意义。
目前，抗抑郁药被视为抑郁症治疗的初始选择。2009年，一项发表于《柳叶刀》、共纳入12种新型抗抑郁药的荟萃分析显示，常用抗抑郁药的疗效及可接受度存在差异，而艾司西酞普兰在上述两个方面的表现均较为理想。近年来的其他研究也进一步验证了艾司西酞普兰的抗抑郁疗效及安全性。然而，此前尚无专门针对中国人群探讨该药治疗严重抑郁疗效及安全性的前瞻性研究。
在这一背景下，北京大学精神卫生研究所司天梅教授等开展了一项研究，旨在于中国人群中探讨灵活剂量的艾司西酞普兰针对严重抑郁的疗效、安全性及耐受性。
研究概述
2010年2月至2012年3月间，本项开放标签前瞻性研究于全国八所精神专科医院（北京大学第六医院、北京安定医院、北京回龙观医院、上海市精神卫生中心、武汉市精神卫生中心、南京脑科医院、青岛市精神卫生中心、湖州市第三人民医院）纳入受试者，年龄18-65岁，当前存在符合DSM-IV-TR诊断标准的重性抑郁发作，基线Montgomery-Asberg抑郁评定量表（MADRS）总分≥30；存在具有临床意义的躯体共病、共病其他精神障碍等状况的患者被排除在外。
所有患者均以艾司西酞普兰10mg/d起始治疗，此后基于医师判断酌情调整，剂量范围为10-20mg/d，治疗8周，其间不允许使用其他抗抑郁药、抗精神病药、心境稳定剂及苯二氮？类药物。基线及第1、2、4、8周，研究者使用MADRS、17项汉密尔顿抑郁量表（HAM-D-17）、汉密尔顿焦虑量表（HAM-A）对患者的抑郁焦虑症状进行了评估，基线及第8周使用简版健康相关生命质量量表（SF–12）评估了患者的生活质量。
研究主要转归为抑郁缓解率，定义为第8周MADRS总分≤10。其他疗效转归包括临床有效率（MADRS总分减分≥50%）、临床改善率（MADRS总分减分≥20%）、SF-12躯体健康总评（PCS）及精神健康总评（MCS）。研究者基于意向治疗（ITT）数据集分析了疗效，并使用末次观测值结转法（LOCF）对治疗未满8周的情况进行了处理。
研究结果
研究共入组225名患者，222人被纳入安全性数据集（SS），207人被纳入ITT分析，168人（74.7%）完成了为期8周的治疗；治疗中断的最主要原因为撤回知情同意（11.1%）。大部分（59.4%）患者为女性，平均年龄40.7岁（±13.49），基线MADRS总分为36.1（4.64），HAM-D-17总分为29.7（6.10），HAM-A总分为26.6（6.96），提示基线病情严重。大部分（54.1%）的受试者为抑郁首次发作。
疗效——MADRS
缓解率：ITT分析显示，治疗8周后获得缓解的受试者比例为72.9%；治疗1、2、4周后，缓解率分别为3.9%、11.6%和36.7%。
临床有效率：治疗4和8周后，治疗有效的受试者比例分别为67.1%和83.6%。
症状改善率：治疗2周后，获得症状改善的受试者比例为79.0%。
减分：总分由基线时的36.1（4.64）减至治疗8周时的9.5（11.01），减分比例为73.8%。
疗效——HAM-D-17、HAM-A、SF-12
HAM-D-17：总分由基线时的29.7（6.10）减至治疗8周时的9.4（9.32），减分比例为68.6%。
HAM-A：总分由基线时的26.6（6.96）减至治疗8周时的7.6（9.01），减分比例为71.4%。
SF-12：PCS总分由基线时的35.7（6.89）升高至治疗8周时的46.4（7.10），改善具有统计学意义（p<0.0001）；MCS总分MCS总分由基线时的21.3（5.32）升高至治疗8周时的42.6（11.42），改善同样具有统计学意义。
安全性及耐受性
222名被纳入SS的受试者中，73人（33%）报告了至少一种治疗期间出现的不良事件（TEAEs），63人（28.4%）出现了药物相关TEAEs。报告率最高的TEAEs包括嗜睡（9.0%）、恶心（7.7%）、多汗（4.5%）、口干（4.1%）等，均为轻中度。无死亡或严重TEAEs个案报告。
TEAEs多出现于治疗第1周（36.0%），第2周即显著减少（7.7%），第3周进一步减少（3.2%）。4名（1.4%）受试者因TEAEs停药。
5名受试者在第8周报告心电图异常，其中1人出现QT间期延长（500ms），停药11天后复查正常。9名（4.1%）受试者在第8周时报告体重增加（较基线增加≥7%）。
结论
本项中国研究显示，针对中国人群中的严重抑郁急性期患者，艾司西酞普兰（10-20mg/d）的疗效及耐受性均较为理想，可带来较高的缓解率与有效率，以及抑郁焦虑症状及生活质量的显著改善。未来有待进一步开展长期研究，以确立艾司西酞普兰相比于其他抗抑郁药在中国人群抗抑郁治疗中的应用地位。
用于治疗抑郁症。
健客价： ￥63治疗抑郁障碍，治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。
健客价： ￥107治疗抑郁障碍，治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。
健客价： ￥47治疗抑郁障碍。
健客价： ￥60抑郁性精神障碍(内源性及非内源抑郁)。
健客价： ￥125抑郁性精神障碍(内源性及非内源性抑郁)。
健客价： ￥37治疗抑郁症。
健客价： ￥54用于抑郁性精神障碍(内源性及非内源性抑郁).。
健客价： ￥38彼迈乐盐酸舍曲林片：主要用于抑郁症，亦可用于治疗强迫症。 荷氏B族维生素片：补充多种B族维生素。 顺气安神丸：调节“粘”热，镇静安神。用于“赫依”，“粘”热交争，山川间热，发烧，“赫依”引起的癫狂，昏迷，心神不安。
健客价： ￥618舒肝解郁，健脾安神。适用于轻、中度单相抑郁症属肝郁脾虚证者，症见情绪低落、兴趣下降、迟滞、入睡困难、早醒、多梦、紧张不安、急躁易怒、食少纳呆、胸闷、疲乏无力、多汗、疼痛、舌苔白或腻，脉弦或细。
健客价： ￥561、舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。 2、舍曲林也用于治疗强迫症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止强迫症初始症状的复发。
健客价： ￥82盐酸帕罗西汀片，适应症为治疗各种类型的抑郁症，包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。常见的抑郁症状：乏力、睡眠障碍、对日常活动缺乏兴趣和愉悦感、食欲减退。 治疗强迫性神经症。常见的强迫症状：感受反复和持续的可引起明显焦虑的思想、冲动或想象、从而导致重复的行为或心理活动。 治疗伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍。常见的惊恐发作症状：心悸、出汗、气短、胸痛、恶心、麻刺感和濒死感。 治疗社交恐怖症/
健客价： ￥56治疗各种类型的抑郁症。包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。常见的抑郁症状：乏力， 睡眠障碍，对日常活动缺乏兴趣和愉悦感，食欲减退。治疗疗效满意后，继续服用本品可防止抑郁症的复发。
健客价： ￥152舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。 舍曲林也用于治疗强迫症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止强迫症初始症状的复发。
健客价： ￥92舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。舍曲林也用于治疗强迫症，初始治疗有反应后，舍曲林在治疗强迫症二年的时间内，仍保持它的有效性、安全性和耐受性。
健客价： ￥48舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。 舍曲林也用于治疗强迫症，初始治疗有反应后，舍曲林在治疗强迫症二年的时间内，仍保持它的有效性、安全性和耐受性。
健客价： ￥37舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。 舍曲林也用于治疗强迫症。初始治疗有反应后，舍曲林在治疗强迫症的二年时间内，仍保持它的有效性、安全性和耐受性。
健客价： ￥20治疗各种类型的抑郁，包括伴有焦虑的抑郁症反应性抑郁症。常见的抑郁症状：乏力，睡眠障碍，对日常活动缺乏兴趣和愉悦感，食欲减退。治疗强迫性神经症。常见的强迫症：感受反复和持续的可引起明显焦虑的思想、冲动或想象，从而导致重复的行为或心理活动。治疗伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍。常见的惊恐发作症状：心悸，出汗，气短，胸痛，恶心，麻刺感和濒死感。治疗社交恐怖症社交焦虑症常见的社交焦虑的症状：心悸，出汗，气短
健客价： ￥78用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。舍曲林也用于治疗强迫症。初始治疗有反应后，舍曲林在治疗强迫症的二年时间内，依然保持它的有效性、安全性和耐受性。
健客价： ￥48本品不仅对精神病阳性症状有效，对阴性症状也有一定效果。适用于急性与慢性精神分裂症的各个亚型，对幻觉妄想型、青春型效果好。也可以减轻与精神分裂症有关的情感症状（如：抑郁、负罪感、焦虑）。对一些用传统抗精神病药治疗无效或疗效不好的病人，改用本品可能有效。本品也用于治疗躁狂症或其他精神病性障碍的兴奋躁动和幻觉妄想。因导致粒细胞减少症，一般不宜作为首选药。
健客价： ￥14用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状（如：幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑）和明显的阴性症状（如：反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语）。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状（如：抑郁、负罪感、焦虑）。对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，本品可继续发挥其临床疗效。
健客价： ￥49用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如幻觉、幻想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状(如：抑郁、负罪感、焦虑)。 对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，维思通可继续发挥其临床疗效。
健客价： ￥24用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如:幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如:反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁、负罪感、焦虑)。对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，本品可继续发挥其临床疗效。
健客价： ￥38用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如:幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如:反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁、负罪感、焦虑)。对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，本品可继续发挥其临床疗效。
健客价： ￥55
健客－国家药监局认证的合法网上药店，致力于打造优质、低价、便捷的网上药店和做最值得信赖的智慧健康服务平台