REP 2129联用peg-IFN或可控制HBV/HDV合并感染

　　阿姆斯特丹——根据2017国际肝病会议(ILC2017)上的最新数据，REP2129联用聚乙二醇干扰素a-2a（peg-IFN）能控制HBV/HDV合并感染。

　　HBV/HDV合并感染是一种治疗需求尚未获得满足的疾病，合并感染往往导致肝脏疾病快速进展，然而目前还没有获得批准的有效治疗药物。

　　在REP301试验中，HBeAg阴性慢HBV/HDV合并感染者接受REP2139单药治疗后加用聚乙二醇干扰素a-2a(peg-INF)治疗。随访24周，结果发现，12例患者中，7例患者的HDVRNA仍为阴性，6名HBVDNA保持抑制状态(＜10IU/mL)，5例患者保持HBsAg消失状态(0.00IU/mL)。目前正在进行着3年的随访(REP301-LTF)。此次2017欧洲肝病年会上公布的结果为该研究中第1年的随访数据和HBVRNA/HBcrAg分析数据。

　　REP301试验中完成了治疗的患者被纳入到REP301-LTF试验中。研究使用标准检测方法每隔6个月检测患者的HDVRNA、HBVDNA、HBsAg和anti-HBs。

　　研究结果

　　基线时，所有患者的血清中HBsAg水平较高(5854-28261IU/mL)，HDVRNA水平较高(2.7×104-2.3×107IU/mL)，HBVDNA水平可忽略(＜10-726IU/mL)；5名患者的HBVRNA和HBcrAg为阴性；5名患者的HBVRNA阴性，HBcrAg阳性；2名患者HBVRNA和HBcrAg均为阳性；

　　REP2139单药治疗期间，7例HBcrAg阳性患者中，有5例患者的HBsAg下降，但HBcrAg水平没有下降；2例HBVRNA阳性的患者均发生转阴；

　　随着加用聚乙二醇干扰素a-2a(peg-INF)，5例HBcrAg阳性患者的HBcrAg已经开始下降或无法检测到；

　　24周随访期间，所有HBsAg、HBVDNA和HBVRNA均消失的患者HBcrAg和HBVRNA均为阴性（2名基线时HBcrAg为阳性）。1年的随访结果显示，HBsAg消失患者中至少有4/5患者在停止治疗的1年后同时保持着HBsAg、HDVRNA和HBVDNA消失。

　　研究结论

　　基线HBcrAg和HBVRNA分析提示，血清HBsAg可以维持HDV的持续感染。REP2139对血清HBsAg的选择性效果与亚病毒颗粒选择性靶向感染的细胞释放一致。1年随访数据显示，REP2139联合peg-IFN能功能性控制HBV和HDV感染。