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培哚普利吲达帕胺片(百普乐)

原发性高血压。本品适用于单独服用培哚普利不能完全控制血压的患者。 更多作用
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通用名称:
培哚普利吲达帕胺片
产品编号:
C14202159230
批准文号:
国药准字H20051756 (国家药品监督管理局查询)
健客价格:
¥100.00
产品规格:
(4mg:1.25mg)*20s
生产厂家:
施维雅(天津)制药有限公司
数      量:
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      产品品名 培哚普利吲达帕胺片(百普乐)
      主要原料 培哚普利叔丁胺盐4mg,吲达帕胺1.25mg,赋形剂适量于一片90mg片剂
      主要作用 原发性高血压。本品适用于单独服用培哚普利不能完全控制血压的患者。
      产品规格 (4mg:1.25mg)*20s
      用法用量 口服。每日一次,每次服用一片百普乐, 最好在清晨餐前服用。
      生产企业 施维雅(天津)制药有限公司
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      【药品名称】

        通用名称:培哚普利吲达帕胺片

        商品名称:培哚普利吲达帕胺片(百普乐)

        英文名称:Perindopril and Indapamide Tablets

        拼音全码:PeiduoPuLiyinDaPaAnPian(BaiPuLe)

      【主要成份】 培哚普利叔丁胺盐4mg,吲达帕胺1.25mg,赋形剂适量于一片90mg片剂

      【性 状】 白色棒状片剂。

      【适应症/功能主治】 原发性高血压。本品适用于单独服用培哚普利不能完全控制血压的患者。

      【规格型号】 (4mg:1.25mg)*20s

      【用法用量】 口服。每日一次,每次服用一片百普乐, 最好在清晨餐前服用。

      【不良反应】 一、服用培哚普利可抑制肾素-血管紧张素-醛固酮轴而使吲达帕胺所致的失钾减少。服用百普乐的2 %患者出现低钾血症(钾离子水平<3.4mmol/l )。 二、胃肠道 -通常发生(>1/100,<1/10):便秘、口干、恶心、上腹痛、厌食、腹痛、味觉障碍。 1.极少发生(<1/10,000):胰腺炎。 2.在肝功能不全病例中,有引发肝性脑病的可能性(见禁忌和注意事项)。 三、呼吸系统 通常发生(>1/100,<1/10):在服用血管紧张素转换酶抑制剂的患者中有报告出现干咳。它以持续存在,停药后即消退为特征。出现这种症状应考虑医源性原因。 四、心血管系统 1.不常发生(>1/1,000,<1/100):引起体位性或非体位性低血压(见注意事项)。 皮肤 2.不常发生(>1/1,000,<1/100): 3.过敏反应,主要是皮肤过敏,见于过敏性反应和和哮喘反应的易感人群。 4.斑丘疹、紫癜、有可能加重原有的急性弥散性红斑狼疮。 五、皮疹。 极少发生(<1/10,000):血管神经性水肿(奎根水肿)(见注意事项)。 六、神经系统 不常发生(>1/1,000,<1/100):头痛、无力、眩晕、情绪失调和/或睡眠紊乱。 七、肌肉系统 不常发生(>1/1,000,<1/100):痛性痉挛、感觉异常。 八、血液系统 1.极少发生(<1/10,000): 2.血小板减少症、白细胞减少症、粒性白血球缺乏症、再生障碍性贫血、溶血性贫血。 3.在特殊情况下(肾移植或进行血液透析的患者)服用血管紧张素转换酶抑制剂时可出现贫血(见注意事项)。 九、实验室参数 1.钾缺失,特别在一些高危人群中,更为严重(见注意事项)。 2.低钠伴低血容量引起脱水和直立性低血压。 3.治疗期间尿酸水平及血糖水平升高。 4.尿素及血浆肌酐水平的轻微升高,治疗停止后可恢复正常。这种升高多见于肾十、动脉狭窄、利尿剂治疗的高血压和肾功能不全患者。 1.高血钾通常为一过性。 2.少数情况(>1/10,000,<1/1,000):血浆钙离子水平的升高。

      【禁 忌】 1.严重的肾功能不全(肌酐清除率低于30毫升/分钟)。 2.对培哚普利或其它任何血管紧张素转换酶抑制剂过敏。 3.与使用血管紧张素转换酶抑制剂相关的血管神经性水肿(奎根水肿)的既往病史。 4.妊娠、哺乳。 5.对磺胺类药物过敏。 6.对任何辅料过敏者。 7.未经治疗的失代偿性心功能不全患者。

      【注意事项】 一、在免疫功能低下患者发生中性白细胞减少症/粒细胞缺乏症的危险 1.中性粒细胞减少症的危险与剂量及患者类型相关,并取决于患者的临床情况。2.没有并发症的患者极少会出现这种情况,但是与胶原血管性疾病相关的肾功能3.不全的患者可能发生,如系统性红斑狼疮或硬皮病患者以及使用免疫抑制剂治疗的患者。 4.停止使用血管紧张素转换酶抑制剂治疗,危险性可消失。 5.严格遵守预先规定的剂量用药可能是防止事件发生的最好办法。但是,如果这些患者需要使用血管紧张素转换酶抑制剂,应慎重评估风险/效益比值。 二、血管神经性水肿(奎根水肿) 1.已有报道服用血管紧张素转换酶抑制剂,包括培哚普利治疗的患者,极少病例出现血管神经性水肿,表现在面部、肢体、唇、舌、声门和/或喉部。如出现这种情况,应立即停用培哚普利,并对患者实行监护直到水肿消退。 2.当水肿只出现在面部和唇部,一般不经治疗即可消退,但是可以使用抗组胺药以缓解症状。 3.合并有喉部水肿的血管神经性水肿可以致命。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

      【儿童用药】 百普乐不能用于儿童,因为儿童单独应用或联合应用培哚普利的疗效和耐受性尚未确定。任何疑问,请遵医嘱!

      【老年患者用药】 开始治疗时应以正常剂量每日服用一片百普乐。

      【孕妇及哺乳期妇女用药】 禁用。

      【药物相互作用】 如需与其他药品一起服用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

      【药物过量】 尚不明确。

      【药代动力学】 1.与百普乐相关: 联合使用培哚普利和吲达帕胺与分别单独使用相比,无药代动力学的改变。 2.与培哚普利相关: 1)培哚普利口服后吸收迅速。吸收量为服用量的65-70%。 2).培哚普利水解成为一种特异性的血管紧张素转换酶抑制剂-培哚普利拉。 3).培哚普利拉生成量受饮食的影响。血浆培哚普利拉达峰浓度的时间是3-4小时。血浆蛋白的结合率少于30%,而且为浓度依赖性。 4).连续每天一次服用培哚普利,平均于4日后达到稳态浓度。培哚普利拉的有效清除半衰期大约为24小时。 5).无论是肾功能不全的患者或老年患者,当肌酐清除率<60毫升/分时,血浆培哚普利拉浓度明显升高。在心功能不全的患者中药物的清除减慢。 6).培哚普利的血液透析清除率为70毫升/分钟。 7).在肝硬化患者中,培哚普利药代动力学有所改变:母体分子的肝清除率减半。但是培哚普利拉的生成量并不减少,因此无需调整剂量。 8).血管紧张素转换酶抑制剂可通过胎盘。 3.与吲达帕胺相关: 1).吲达帕胺经消化道快速完全吸收。 2).在人体,口服约一个小时后可达到血浆峰值水平。血浆蛋白结合率为79%。 3).清除半衰期为14-24小时(平均值为18个小时)。重复给药不引起药物的蓄积。无活性的代谢产物主要通过尿(剂量的70%)和粪便(22%)排出。 4).在肾功能不全的患者中,药代动力学无改变。

      【贮 藏】 密封。

      【包 装】 20片/盒

      【有 效 期】 24 月

      【批准文号】 国药准字H20051756

      【生产企业】 施维雅(天津)制药有限公司

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