MR CLEAN最新数据：卒中患者血管内治疗2年后仍持续获益

　　MRCLEAN试验的长期结果显示，血管内介入治疗缺血性卒中患者3个月时的功能改善在2年时仍持续存在，研究结果于今年4月6日发表于NEJM杂志。

　　这项试验是首个验证使用支架取栓器对脑动脉闭塞患者进行血管内治疗的里程碑性研究，显示患者3个月时的日常生活功能独立有显著改善。

　　研究概述

　　原始MRCLEAN试验随机化分配了500名患者，该扩展随访试验获得391例患者（78.2%）的2年数据，以及498例患者（91.8%）的死亡信息。

　　最新结果显示，患者的功能独立性增加在2年时仍存在。相比常规治疗组，血管内治疗组90天时获得改良Rankin量表（mRS）更好得分的比值比为1.67，2年时的这一比值为1.68。

　　干预组2年时功能独立（mRS得分0～2分）的患者比例（37.1%）与90天时的结果相似（32.6%）。

　　长期结果还显示，血管内治疗组2年时的死亡率有下降趋势，而这在3个月时并没有发现。干预组2年累积死亡率为26.0%，对照组为31.0%（调整风险比，0.9；95%置信区间[CI]，0.6-1.2；P=.46）。

　　2年结果还对生活质量进行了观察，显示血管治疗组有明显改善。血管内治疗组平均生活质量评分为0.48，对照组为0.38（平均差，0.10；95%CI，0.03-0.16；P=.006）。两组之间治疗效果的差别主要在于“肢体运动”、“自我护理”及“日常活动”的EQ-5D-3L维度。

　　专家评论

　　初步的2年结果早在去年的欧洲卒中组织大会（ESOC）就已呈现，不过此时的信息更为详细。

　　[ESOC2016]MRCLEAN：血管内治疗卒中后2年仍持续有效

　　资深作者YvoB.W.E.M.Roos（荷兰阿姆斯特丹学术医学中心）表示，“2年时患者做着与3个月时相似的事情。一些mRS得分在4或5分的患者已经死亡，其他中度功能障碍患者得到改善。”

　　之前作者指出，该研究受试者的卒中较为严重，所以有较高的心血管疾病风险，因此，很担心初始事件发生后的数月和数年有更高的其他事件发生率，如卒中或心肌梗死（MI）。但事实并非如此。

　　Roos认为，长期随访中复发事件比率较低的原因可能是由于良好的二级预防。“这些患者一直服用他汀类药物、抗血小板药物，如果伴有房颤，患者会服用抗凝药。这使未来事件的风险大幅降低。2年随访期间只有8例患者出现新发卒中或MI。”

　　更多相关信息将在基于这些2年结果的成本效益分析中获得，并将于5月份在布拉格即将举行的ESOC呈现。

　　针对最新的MRCLEAN数据，牵头进行另一项血管内治疗卒中试验（ESCAPE）的研究者MichaelHill表示，很高兴获得这些长期结果数据。“这反映了卒中是发作性疾病；如果能够预防残疾和继发性卒中，则长期结局会很好。这些信息可能大家都知道，不过这些数据有助于我们真正接受90天结果作为血管内治疗后长期生存和有利结局的决定性和预测性指标。”