EINSTEINCHOICE:利伐沙班预防VTE疗效更佳|ACC2017
3月18号公布于ACC2017科学年会的EINSTEINCHOICE试验显示,在已完成6~12个月抗凝治疗但不确定是否需要长期治疗的静脉血栓栓塞(VTE)患者中,使用利伐沙班20mg或10mg延长治疗能够比阿司匹林更加有效的预防VTE复发,且不增加出血风险。该研究同步发表于《新英格兰医学杂志》。
来自渥太华大学的PhilipSWells在其报告中表示,医生可以安全的处方利伐沙班来预防VTE复发。VTE患者发病后一般会接受6~12个月的抗凝治疗,但停止抗凝后部分患者依然存在VTE复发、心梗或卒中风险。
以往研究显示,延长华法林或利伐沙班等抗凝治疗可以减少VTE复发风险;其他研究则发现阿司匹林也能够减少复发性VTE事件,而且出血风险可能低于抗凝剂延长治疗。为此本研究对利伐沙班和阿司匹林在预防复发性VTE过程中的安全有效性进行了直接对比。
EINSTEINCHOICE试验入选3396例已接受6~12个月抗凝治疗的VTE患者(平均年龄59岁,55%位男性)。受试者随机接受10mg或20mg利伐沙班及100mg阿司匹林(每天一次)治疗,持续12个月。
随访351天时,两个利伐沙班剂量组的复发性VTE(主要终点)发生率明显低于阿司匹林组;两利伐沙班组的次要复合终点事件(复发性VTE、心梗、缺血性卒中及系统性栓塞)发生率也明显降低。各组的大出血风险无明显差异,利伐沙班20mg组0.5%,10mg组0.4%,阿司匹林组0.3%。
致死性或非致死性静脉血栓
各组大出血事件发生率对比
Wells等人发现,利伐沙班20mg组和10mg组中每33人或30人使用利伐沙班进行预防就能减少一例致死或非致死性VTE事件。
作者们表示,该试验的受试者比典型VTE患者更加年轻,因此结论可能不适用于高龄患者。试验排除了已经明确知道需要延长抗凝的患者,所以低剂量(10mg)利伐沙班是否足以预防此类患者的VTE仍是未知。本试验的治疗周期是12个月,作者们希望以后的研究可以进行更长时间的治疗。
专家观点
来自麦克玛斯特大学的MarkACrowther教授等在其社论中写道,我们已经掌握了支持长期减量利伐沙班治疗的高质量证据。在EINSTEINCHOICE试验中,两个利伐沙班剂量组的复发性VTE较阿司匹林组均有减少,而且这种效果并未受到患者发病原因(已知或未知)的影响。
而且该结果还证实了减量利伐沙班在明确病因VTE患者中的安全性,社论作者们建议这类出血风险不高且很有可能再发VTE的患者延长3个月的抗凝治疗。对于无法支付利伐沙班治疗费用的患者,可应用校正剂量的华法林进行二级预防。
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