RE-CIRCUIT:房颤导管消融期间的不间断抗凝优选策略|ACC2017
在ACC2017年会上,约翰霍普金斯医学院心脏病学教授HughCalkins公布了RE-CIRCUIT研究结果。数据显示,在阵发性或持续性房颤接受导管消融的患者中,与不间断华法林相比,不间断达比加群抗凝策略的出血并发症更少。研究结果发表于《新英格兰医学杂志》。
房颤导管消融围术期抗凝传统策略是停用华法林,采取低分子肝素桥接治疗。近年来研究显示不中断华法林维持INR在2.0~3.0较桥接治疗可降低围术期血栓栓塞事件且不增加严重出血事件。新型口服抗凝药在房颤导管消融围术期应用已有较多报道,但由于多方面原因结果并不一致。Calkins在年会上介绍,房颤患者在导管消融期间通常采用不间断华法林抗凝治疗,但如果患者服用达比加群等非维生素K拮抗剂抗凝治疗则会在消融期间中断用药。关于不间断非维生素K口服抗凝策略的数据非常少。
研究概要
RE-CIRCUIT研究是一项多中心、开放标签的随机对照试验,研究终点采用盲法评估;在104个中心纳入了704名阵发性或持续性房颤患者,平均年龄59岁;635人接受导管消融治疗。患者被随机分配到达比加群组(150mgbid)或华法林组(目标INR2.0-3.0)。患者接受不间断抗凝治疗4-8周然后进行消融,达比加群组患者在消融术当天早上继续服药;消融期间和消融后8周继续抗凝。主要终点为8周时ISTH大出血事件,次要终点包括各种血栓栓塞和其他出血事件。
两组基线特征无统计学差异。达比加群组8周时大出血事件发生率为1.6%,华法林组为6.9%(绝对风险差异:–5.6%,95%CI,–8.4~–2.2,P<0.001;绝对风险降低:5.3%;相对风险降低:77%)。大多数出血事件发生在消融术后1或2天。两组小出血事件发生率相似,达比加群组为18.6%,华法林组为17%;血栓栓塞事件(TIA)在华法林组为1例,达比加群组为0例。
达比加群组和华法林组严重不良事件(seriousadverseevents,SAE)发生率分别为18.6%和22.2%,重度不良事件(severeadverseevents)发生率分别为3.3%和6.2%。与华法林组相比,达比加群组围手术期心包填塞和腹股沟血肿发生率较低。达比加群组无死亡病例,也没有患者需要使用逆转剂idarucizumab。
RE-CIRCUIT的结果表明,与不间断华法林相比,不间断达比加群是更好的房颤消融期间抗凝策略。Calkins指出,虽然本研究中未使用逆转剂idarucizumab,但逆转剂的存在可促使我们采用不间断达比加群作为房颤消融患者的优选抗凝策略。
本研究由BoehringerIngelheim资助。
知识链接:房颤导管消融围术期抗凝建议
①停用华法林后,推荐低分子肝素或普通肝素用于人工机械心脏瓣膜抗凝的桥接治疗,且需平衡脑卒中和出血风险(证据级别C);
②无人工机械心脏瓣膜的房颤患者需中断华法林或新型抗凝药物治疗,有关桥接治疗(低分子肝素或普通肝素)的决策需权衡脑卒中和出血的风险以及患者停用抗凝治疗持续的时间(证据级别C);
③房颤导管消融围术期不中断华法林,术前INR维持2.0~3.0,华法林达标者不需桥接治疗(证据级别A)。Ⅱa类:房颤导管消融围术期可应用NOAC,为华法林替代治疗(证据级别B)。Ⅱb类:为减少穿刺处出血风险,房颤导管消融拔鞘前活化凝血时间(ACT)宜低于250s,否则可应用鱼精蛋白中和肝素(证据级别C)。
——心房颤动:目前的认识和治疗建议2015
1)预防及治疗深静脉血栓及肺栓塞; 2)预防心肌梗塞后血栓栓塞并发症(卒中或体循环栓塞); 3)预防房颤、心瓣膜疾病或人工瓣膜置换术后引起的血栓栓塞并发症(卒中或体循环栓塞)。
健客价: ¥57.5抗血栓:本品对血小板聚集有抑制作用,可防止血栓形成,临床用于预防一过性脑缺血发作、心肌梗死、心房颤动、人工心脏瓣膜、动静脉瘘或其他手术后的血栓形成。也可用于治疗不稳定型心绞痛。
健客价: ¥9.5抗血栓:本品对血小板聚集的抑制作用,可防止血栓形成,临床用于预防一过性脑缺血发作、心肌梗死、心房颤动、人工心脏瓣膜、动静脉痿或其他手术后的血栓形成。也可用于治疗不稳定性心绞痛。
健客价: ¥17本品为非甾体抗炎药。临床可用于抗血栓:本品对血小板聚集有抑制作用,可防止血栓形成,临床用于预防一过性脑缺血发作、心肌梗死、心房颤动、人工心脏瓣膜、动静脉瘘或其他手术后的血栓形成。也可用于治疗不稳定型心绞痛。
健客价: ¥7.7用于预防心节律异常(心房颤动)患者中风和血栓的发生。
健客价: ¥180预防存在以下一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。
健客价: ¥249口服适用于危及生命的阵发室性心动过速及室颤的预防,也可用于其他药物无效的阵发性室上性心动过速、阵发心房扑动、心房颤动,包括合并预激综合征者及持续心房颤动、心房扑动电转复后的维持治疗。可用于持续房颤、房扑时室率的控制。除有明确指征外,一般不宜用于治疗房性、室性早搏。
健客价: ¥22口服适用于危及生命的阵发室性心动过速及室颤的预防,也可用于其他药物无效的阵发性室上性心动过速、阵发心房扑动、心房颤动,包括合并预激综合征者及持续心房颤动、心房扑动电转复后的维持治疗。可用于持续房颤、房
健客价: ¥23.631、用于伴有快速心室率的心房颤动的心功能不全;对于肺源性心脏病、心肌严重缺血、活动性心肌炎及心外因素的心功能不全疗效差;2、用于控制伴有快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率及室上性心动过速。
健客价: ¥401.用于高血压、瓣膜性心脏病、先天性心脏病等急性和慢性心功能不全。尤其适用于伴有快速心室率的心房颤动的心功能不全;对于肺源性心脏病、心肌严重缺血、活动性心肌炎及心外因素如严重贫血、甲状腺功能低下及维生素B1缺乏症的心功能不全疗效差; 2.用于控制伴有快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率及室上性心动过速。
健客价: ¥43本品为非甾体抗炎药。临床可用于下列情况。 1、镇痛、解热:可缓解轻度或中度的疼痛,如头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛及月经痛,也用于感冒和流感等退热。本品仅能缓解症状,不能治疗引起疼痛和发热的病因,故需同时应用其他药物对病因进行治疗。 2、抗炎、抗风湿:为治疗风湿热的常用药物,用药后可解热、使关节症状好转并使血沉下降,但不能去除风湿热的基本病理改变,也不能治疗和预防心脏损害及其他合并症。 3、关节炎:除
健客价: ¥3本品为非甾体抗炎药。临床可用于下列情况。1. 镇痛、解热:可缓解轻度或中度的疼痛,如头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛及月经痛,也用于感冒和流感等退热。本品仅能缓解症状,不能治疗引起疼痛和发热的病因,故需同时应用其他药物对病因进行治疗。2. 抗炎、抗风湿:为治疗风湿热的常用药物,用药后可解热、使关节症状好转并使血沉下降,但不能去除风湿热的基本病理改变,也不能治疗和预防心脏损害及其他合并症。3.关节炎:除风
健客价: ¥4.5用于预防心节律异常(心房颤动)患者中风和血栓的发生。
健客价: ¥18501.心绞痛、变异型心绞痛、不稳定型心绞痛、慢性稳定心绞痛。2.心率失常、与地高辛合用控制慢性心房颤动和/或心房扑动时心室率、预防阵发性室上性心动过速的反复发作。3.原发性高血压。
健客价: ¥41.转复,预防室上性心动过速,特别是房室结折返性心动过速也可用于予激综合征伴室上性心动过速。 2.心房扑动,心房颤动。 3.各种室性心律失常,包括室性早搏,持续性及非持续性室性心动过速。 4.急性心肌梗死并发严重心律失常。
健客价: ¥36.5预防存在以下一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。
健客价: ¥11891.作为二级预防,降低心肌梗死死亡率。 2.高血压。 3.劳力型心绞痛。 4.控制室上性快速心律失常、室性心律失常,特别是与儿茶酚胺有关或洋地黄引起心律失常。可用于洋地黄疗效不佳的房扑、房颤心室率5.的控制,也可用于顽固性期前收缩,改善患者的症状。 6.减低肥厚型心肌病流出道压差,减轻心绞痛、心悸与昏厥等症状。 7.配合α受体阻滞剂用于嗜铬细胞瘤病人控制心动过速。 8.用于控制甲状
健客价: ¥16心肌梗死,急性心肌梗死,不稳定性心绞痛,骨关节炎,头痛,血栓形成,风湿性关节炎,心房颤动,稳定型心绞痛,风湿热,不稳定型心绞痛,强直性脊柱炎,感冒,川崎病,类风湿关节炎。
健客价: ¥3