SPAIN试验:闭环刺激起搏可显著减少晕厥发作
近日公布于ACC2017年会的SPAIN试验发现,闭环刺激起搏与晕厥风险减少7倍相关。
该试验入选了54例≥40岁的复发性反射血管迷走神经性晕厥(平均发作12次)患者。患者随机接受闭环刺激起搏(DDD-CLS)或对照起搏治疗。A组患者接受DDD-CLS起搏后再接受DDI起搏模式治疗,B组患者接受DDI起搏模式后再接受DD-CLS治疗。各模式持续12个月,或直到DDI组1个月内发作3次。
在以往的长期研究中,研究者发现传统起搏对复发性反射血管迷走神经性晕厥患者并无益处,所以研究者计划尝试新型起搏模式CLS的效果,它能够在发作前监测心内的变化,以此预防晕厥发作。
与DDI相比,晕厥发作的整体次数至少降低50%。
主要分析使用了46例患者的数据。在A组,经DDD-CLS治疗后发作次数至少降低50%者的比例为72.22%;在B组,经DDD-CLS治疗后发作次数至少降低50%者的比例为100%。
DDD-CLS治疗组和DDI治疗组各有8.7%和45.65%患者发生晕厥(绝对风险降低37%,需治疗人数2.7)。DDI组首次发生晕厥的时间早于DDD-CLS组(OR=0.1133;95%CI,0.349-0.3684);在Cox倾向匹配危害模型中,DDI组晕厥的HR为6.7281。
来自西奈山伊坎医学院的JohannaPaolaContreras表示,这是首个利用DDD-CLS捕捉血管迷走神经晕厥发作前早期事件的研究。晕厥发作次数减少50%可能为患者的生活质量带来极大的改善,目前已知的治疗方法都没有如此显著的疗效。但是需要注意的是,本研究只入选了54例患者,样本量太小,所以结论还需要在大型研究中进行确认。
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