ACC年会上的重磅研究，你错过了哪些？

　　2017年3月17日至19日，美国心脏病学会科学年会（ACC2017）在华盛顿召开。本次会上公布了多项心血管病预防及治疗研究的进展，本文将对大会上的热点研究逐一进行盘点。

　　热点研究

　　FOURIER：Evolocumab联合他汀获益明确

　　ABSORB-3的2年数据：生物可吸收支架组心血管事件更多

　　GEMINI-ACS-1：利伐沙班未增加ACS后出血

　　EINSTEINCHOICE：利伐沙班预防复发性VTE优于阿司匹林

　　SURTAVI：TAVR在中危患者中不劣于SAVR

　　ORION-1：新型PCSK9抑制剂可降低LDL-C

　　TAVR相关小叶血栓风险更高，DAPT无保护作用

　　一、FOURIER：Evolocumab联合他汀

　　FOURIER试验发现，evolocumab除了能降低受试者的LDL-C水平以外，还还可降低主要心血管事件风险。该研究共入选27000余例已接受他汀治疗的动脉粥样硬化性心血管疾病患者，结果显示受试者注射evolocumab22个月后心梗、卒中、心血管死亡、冠脉血运重建及不稳定心绞痛住院复合终点风险较安慰剂组减少15%；关键二级终点（心梗、卒中或心血管死亡）风险降低20%。研究数据于大会第一天公布，同步发布于《新英格兰医学杂志》。

　　二、ABSORB-3试验的2年数据：可吸收支架组心血管事件更多

　　该试验发现，从第1年到第2年之间，植入生物可吸收支架者的预后不劣于依维莫司涂层支架；但25个月时整个研究的累积事件发生率产生了差异，生物可吸收支架组的靶病变失败率达到了10.9%，对照组为7.8%（HR1.42,95%CI1.04–1.94;P=0.03）。研究者建议，医生在决定选择何种支架前需要进行谨慎的考虑。

　　三、利伐沙班不增加ACS后出血事件

　　在GEMINI-ACS-1的2期研究中，ACS患者应用P2Y12抑制剂加利伐沙班或阿司匹林治疗后出血风险相似。该研究发现，标准双抗组5%患者发生了与CABG无关的临床明显出血，应用低剂量利伐沙班组出血率与此相似。对比不同类型P2Y12抑制剂后结果依然如此。但本试验并非是一项预后研究，所以利伐沙班替代阿司匹林进行双抗的有效性还有待确认。

　　四、EINSTEINCHOICE：利伐沙班预防复发性VTE更有效

　　该试验显示，在已完成6~12个月抗凝治疗但不确定是否需要长期治疗的VTE患者中，使用20mg或10mg利伐沙班延长治疗能够较阿司匹林更有效的预防VTE，且不增加出血风险。研究者认为，医生可以放心的为VTE患者处方利伐沙班，无需担心出血风险。这是首个直接对比利伐沙班vs阿司匹林预防复发性VTE时有效性和安全性的研究。

　　五、SURTAVI：TAVR与SAVR在中危患者中的头对头比较

　　该试验达到了其非劣效性终点，成为了第二个证实TAVR与SAVR在中危患者中疗效相当的随机试验24个月时，TAVR组与SAVR组的全因死亡和致残性卒中复合终点发生率分别为12.6%与14%。

　　六、ORION-1：新型PCSK9抑制剂可降低LDL-C

　　2期随机试验ORION-1发现，新型PCSK9抑制剂inclisiran可以大幅度降低LDL-C水平，且只需每6个月注射一次。这样的给药方案可能优于更加频繁的给药。该结果与去年的中期分析一致，认为inclisiran与长期的LDL-C降低有关。

　　七、TAVR小叶血栓发生率更高

　　注册研究数据显示，TAVR组的亚临床小叶血栓发生率及严重程度均大于SAVR组，且抗凝治疗有一定保护作用，但双抗治疗并无类似效果。在890例接受4DCT扫描的患者中，138例SAVR中3.6%可见亚临床小叶血栓，752例TAVR患者中13.4%可见亚临床小叶血栓。14.9%患者接受DAPT治疗，3.6%患者接受口服抗凝治疗。发生小叶血栓者的短暂性脑缺血发作（5.7%vs0.9%;P=0.0005）或卒中、TIA复合终点（10.4%vs3.4%;P=0.001）发生率更高。

　　八、PCSK9抑制剂面临的现实问题

　　在获得FDA批准后的第一年里，半数以上的alirocumab和evolocumab处方都被拒绝了，且1/3患者未按照处方在药房取药。近期的一项研究发现，医生每周需要花费20个小时来指导患者用药，让患者接受PCSK9抑制剂可能需要耗费较多的时间，这其实是一种潜在的治疗成本，而且结果往往令人沮丧。

　　九、FFR指导介入后再次PCI减少

　　COMPARE-ACUTE试验发现，血流储备分数（FFR）引导的非梗死相关动脉PCI较单纯梗死相关动脉PCI进一步减少了急性ST段抬高型心梗患者的临床复合终点。复合终点包括全因死亡、非致死性心梗、血运重建或脑血管事件，FFR引导组的获益主要来自于再次血运重建的减少。

　　十、药物治疗CTO不劣于PCI

　　DECISION-CTO试验发现，在发生冠脉慢性完全性阻塞（CTO）的患者中，药物治疗3年时的主要终点（死亡、心梗、卒中或血运重建）并不劣于PCI治疗。而且，单纯接受最佳药物治疗者并未报告心绞痛或生活质量恶化。研究者认为，与PCI相比，优化药物治疗可能是一种合理的CTO治疗方式。

　　十一、Evolocumab未造成认知损伤

　　EBBINGHAUS研究发现，evolocumab与他汀联用2年时并未对受试者的认知造成损伤。该研究入选了近2000例来自FOURIER试验的受试者。试探性分析还发现，LDL-C水平不会影响受试者的认知功能，这些数据能够消除医生强化降脂时的顾虑。