与减低强度的预处理(RIC)相比,清髓性预处理(MAC)可为接受造血干细胞移植(HCT)的急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)患者提供更好的预后。
来自华盛顿的BartL.Scott医学博士表示,若患者适合高强度方案,则高强度方案为首选。设计该研究的目的并不是为了比较不同RIC之间的差异,而是为了评估调节强度是否有利于减少移植时缓解期患者的复发率。
目前,RIC的应用已明显增加,在美国占异基因HCT的40%,其中也包括很多适宜MAC的患者。有些回顾性研究对这一结果改善或恶化临床结局提出了质疑。
在一项随机3期试验中,Scott博士等比较了AML或MDS患者HCT前分别接受MAC或RIC的预后差异。
研究细节
该研究共纳入272例患者。两组中,至中性粒细胞和血小板计数恢复的中位时间无差异;MAC组的急性和慢性GVHD累积发病率明显高于RIC组,分别为64%vs44.7%,47.6%vs31.6%;两组在18个月时的总生存期率无明显不同,分别为77.5%(MAC)vs67.7%(RIC),但18个月时的无复发生存率在MAC组更高(67.8%vs47.3%)。
MAC组中有22例患者发生了治疗相关性死亡,而RIC组中有8例。
多重变量分析表明,MAC可使死亡风险降低36%,治疗失败风险降低53%。MAC组的复发率明显更低,而急性和慢性GVHD发病率明显高于RIC组。
研究结论
AML、高危疾病以及HCT合并指数为0的患者接受MAC后均表现出显著的总生存获益。研究人员表示,这项研究强有力地支持了,年龄小于65岁且HCT合并症指数评分在接受范围之内的患者应该接受MAC;而对于年龄较大且合并症指数较大的患者,不适宜高强度预处理,仍可选用RIC,也可选用RIC联合其他方案如移植后降低复发风险的方案。
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