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抑化疗副作用, TESARO有望获批首个欧洲新药

2017-03-01 来源:药明康德  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:化疗导致的恶心和呕吐仍然是一项重要的未被满足的医疗需求。大约有一半接受致吐性化疗的癌症患者会在接受化疗后出现可长达5天的呕吐症状。

  日前,药明康德合作伙伴TESARO公司宣布,欧洲药品管理局(EuropeanMedicinesAgency,EMA)的人类药用产品委员会(CommitteeforMedicinalProductsforHumanUse,CHMP)对该公司治疗因化疗导致的恶心和呕吐药物rolapitant的营销授权申请(MarketingAuthorizationApplication,MAA)给予了积极看法,推荐批准该药物的MAA。Rolapitant已于2015年9月获得美国FDA批准上市,商品名为VARUBI。CHMP的积极看法意味着VARUBI将成为TESARO在欧洲推出的第一款药物产品。

  化疗导致的恶心和呕吐仍然是一项重要的未被满足的医疗需求。大约有一半接受致吐性化疗的癌症患者会在接受化疗后出现可长达5天的呕吐症状。出现呕吐症状的原因是化疗导致患者体内释放一种称为P物质(SubstanceP,SP)的神经肽。这种神经肽与大脑中呕吐中枢的神经细胞上的神经激肽-1(Neurokinin-1,NK1)受体相结合会导致患者产生恶心和呕吐的症状。

  Rolapitant是一种口服的长效NK1拮抗剂。通过阻断NK1与SP的结合,它可以改善接受化疗患者的呕吐症状。对多组临床2/3期试验结果的综合分析表明,当rolapitant与其它抗吐疗法联合使用时,能够显著增加呕吐症状达到临床缓解患者的比率。

  “TESARO的药物研发管道中拥有一系列令人兴奋的肿瘤科疗法。我们公司的使命时将革命性疗法带给那些勇敢面对癌症的患者。随着CHMP对VARUBY积极看法的公布和VARUBY今年预期在欧洲的上市,这一使命将扩展到全球范围,”TESARO的高级副总裁兼总经理OrlandoOliveira先生说。

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