国人研究：尼莫地平治疗轻度认知障碍，老药能否新用？

　　2017年国际卒中大会的核心议程进入第二天，重磅研究层出不穷。作为一种钙离子拮抗剂，尼莫地平广泛用于蛛网膜下腔出血等领域，兼具扩张脑血管和保护神经元的作用。那么，尼莫地平是否能够治疗卒中后的轻度认知障碍呢？一项高质量的研究证实，结果可能并不像我们预期的那么好。

　　当前人们已经认识到，血管性轻度认知障碍（VaMCI）是痴呆的前期，并由脑血管疾病引起。VaMCI在卒中患者群体中很常见，超过一半的卒中患者在前3个月的随访之中可出现VaMCI，而在这些患者中，有约30%～50%的患者将在5年内发展为痴呆。目前血管性痴呆尚无有效的治疗措施。

　　尼莫地平是一种可用于防止蛛网膜下腔出血并发症的药物，既往有研究提出尼莫地平对脑小血管病或有一定作用，此前AHA/ASA推出的血管性认知障碍和痴呆科学声明共识也指出了这一点，但证据仍然有所欠缺，其效力尚未得到证实。

　　不过，在本届国际卒中大会（ISC2017）上，来自我国首都医科大学附属天坛医院的郑华光教授在异国汇报了他们的研究结果。通过这项随机双盲安慰剂对照试验，研究人员对尼莫地平预防急性脑卒中患者认知功能下降的疗效进行了评估。

　　研究概述

　　研究基于CT或MRI扫描纳入了急性缺血性脑卒中的患者，共有476名患者完成了为期6个月的随访，中国的23家中心参与到了这项研究之中。研究人员将患者随机以1：1的比例分配到尼莫地平组和安慰剂组中，每天患者接受30mg的尼莫地平或安慰剂治疗。

　　研究的主要终点是从基线到6个月时，简易精神状态量表（MMSE）得分变化≤-3分，或血管性阿尔茨海默病评估量表认知部分（V-ADAS-cog）得分变化≥4分。次要终点则为蒙特利尔认知评估评分（MoCA）和额叶功能评定量表（FAB）的变化情况，以及患者总体的死亡率。

　　研究结果显示：

　　主要疗效终点方面，尼莫地平组和安慰剂组患者结果相似（MMSE评分，p=0.15；V-ADAS-cog评分，p=0.88）。

　　在次要疗效终点上，两组患者同样没有显著差异（MoCA评分，p=0.35；FAB评分，p=0.32）。

　　针对特定认知领域进行单独的分析，MoCA评分和V-ADAS-cog评分在尼莫地平组显示出了一些希望。

　　亚组分析并未显示尼莫地平组的认知功能比安慰剂组更好。

　　在安全性方面，尼莫地平组和安慰剂组的不良事件发生率相似。