年前最后一场政策吹风会，医改办，食药监都说了什么重磅政策

　　今天，对于很多人而言，已经踏上春节回家的路途，或者已经在家与亲人团聚，对于依然坚持在工作岗位的人而言，过了明天，也就正式迎来令人期待的春节假期。不过就在今天上午10时，国务院新闻办公室在国务院新闻办新闻发布厅举行有关《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》的吹风会，国务院医改办主任、国家卫生计生委副主任王贺胜，食品药品监管总局副局长吴浈就相关问题做了介绍，并答记者问，除此之外，工业和信息化部、人力资源社会保障部、商务部、中医药局相关司局的负责人也出席了该次新闻发布会。

　　为什么要制定《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》

　　国务院医改办主任、国家卫生计生委副主任王贺胜表示，药品领域是深化医药卫生体制改革的重要内容，是“医疗、医保、医药”联动改革的重要一环，是加快建设药品供应保障制度的核心任务。

　　深化医改以来，国家基本药物制度初步建立，药品领域改革逐步深化，有效保证了药品供应，逐步降低了药品价格，群众用药负担有所减轻。但由于多种原因，我国药品行业“多小散乱差”的局面尚未根本改变。党中央、国务院高度重视药品领域改革，十八大以来，历次中央全会都对药品领域的改革与发展作出部署、重点强调。在去年召开的全国卫生与健康大会上，习近平总书记指出，抓好药品供应保障制度建设，要从药品生产、流通、使用全流程发力，彻底解决医药领域乱象。李克强总理要求，提高药品生产质量，规范药品流通秩序，加强药品使用管理。刘延东副总理多次主持召开会议研究推动药品领域改革。2016年，中央深改组和国务院都将改革完善药品生产流通使用政策列为重点改革任务。

　　基于此，国务院医改办、食品药品监督管理总局会同相关部门起草了《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》（以下简称《若干意见》），并已经经国务院医改领导小组全体会议和中央全面深化改革领导小组会议审议通过，近期国务院办公厅将印发执行。

　　《若干意见》有何特点

　　王贺胜介绍，《若干意见》共计17条改革措施，涉及到药品的生产、流通、使用的各个环节，涉及药品生产、流通、使用各个环节，是药品领域全链条、全流程的重大改革政策。坚持问题导向、标本兼治、综合施策。

　　生产环节关键是提高药品质量疗效。一是严格药品上市审评审批，优化审评审批程序，推进信息公开。二是加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价，对通过一致性评价的药品给予政策支持。三是有序推进上市许可持有人制度试点，鼓励新药研发。四是加强药品生产质量安全监管，严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为。五是加大医药产业结构调整力度，推动落后企业退出。六是健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制，保障药品有效供应。

　　流通环节重点整顿流通秩序，改革完善流通体制。一是推动药品流通企业转型升级，健全城乡药品流通网络。二是推行药品购销“两票制”，争取到2018年在全国推开。三是落实药品分类采购政策，降低药品虚高价格。四是加强药品购销合同管理，违反合同约定要承担相应的处罚。五是整治药品流通领域突出问题，依法严惩违法违规企业、医疗机构及相关责任人员，并记入不良信用记录。六是建立药品价格信息可追溯机制，促进价格信息透明。七是积极发挥“互联网+药品流通”的优势和作用，方便群众用药。

　　使用环节要改革调整利益驱动机制，使药品回归治病本源。一是公立医院要优先使用国家基本药物，强化药物使用监管，促进合理用药。二是进一步破除以药补医机制，严格控制医药费用不合理增长。三是强化医保规范行为和控制费用的作用，大力推进医保支付方式改革，促使医疗机构主动规范医疗行为。四是积极发挥药师在合理用药方面的作用。

　　进口药品境外生产现场检查如何开展

　　食品药品监管总局副局长吴浈表示，近年来，国家食品药品监管总局开展的进口药品境外检查，主要是根据进口药品生产过程中的一些风险，经过评估以后，综合研判制定境外检查的计划。

　　境外现场检查主要是查生产过程当中药品生产质量管理规范的符合性。开展境外现场检查是我国药品监管迈向国际化的一个重要步骤，实现了中国药品监管关口的前移。我国境外现场检查从2011年开始，截至目前，已6年。六年间，食药监总局共检查了22个国家的药品生产企业，在检查中发现了一些不符合我国药品监管有关规定的现象，根据我国药品监管有关法律法规，对部分不符合规定的产品采取了限制进口等措施。国家食药监总局停止了脑蛋白水解物注射液、爱活胆通等10多个品种的进口，对境外制药企业起到了警示作用。

　　互联网售药监管政策会放开吗？

　　针对日前国务院取消互联网药品交易资质审批，吴浈表示关于互联网+药品的流通销售政策，我们正在认真研究。但是药品是特殊商品，特殊在药品既要讲有效性，也要讲安全性。药品应该在医生指导下使用，而不是自己随意去买、随意去用，否则就会出现一些不良后果甚至药害事件。在互联网上销售药品，很多国家都采取谨慎态度，并不是完全放开的。互联网药品销售政策，既要促进流通，又要加强监管，如果说这种销售脱离了监管视野，可能会对公众健康带来伤害。目前，像B2B，由企业到企业的流通这一块，应该说政策比较清晰，也是比较放心的。大家关心更多的是B2C，就是由企业到消费者。我们现在强调网上销售药品网上网下要一致，也就是说，开展网上售药网下要有实体店，这样能做到责权一致，公众权益能受到保障。

　　目前有关政策正在调查研究中，大家耐心再等一等。

　　《若干意见》如何落实

　　王贺胜表示，一是压实责任。文件下发之后，各相关部门都要明确分管领导、分管部门，责任到人，狠抓落实。建立改革政策落实的问责机制。

　　二是提实要求。明确各个部门的分工。因为涉及到药品生产、流通、使用各个环节，涉及行业管理的各个部门，把各部门要做的工作要求提实。现在要求各个部门都要制定落实政策措施的时间表、路线图，要跑表计时、到点验收。

　　三是抓实考核。建立改革台帐，按月考核，什么时间完成改革任务，什么时候销帐。

　　四是制定配套细则，确保改革措施落实落地。

　　五是请媒体朋友一起努力，加强政策解读和舆论引导，大力宣传改革的意义、政策成效，主动回应社会关切，为改革创造良好氛围。

　　《药师法》启动立法工作

　　国务院医改办专职副主任、卫计委体改司司长梁万年在吹风会上表示，药师在促进临床合理用药，保障药物质量和合理使用方面具有重要作用。现在关于药师的管理，在立法层面是需要进一步加强的。目前，全国人大已经把药师法列入立法计划，国家卫生计生委正式启动了药师法立法工作，会同有关部门开展相关研究，进行前期调研准备。