1月19日，国家食药监总局发布两个公告、通知，措辞严厉、处罚坚决。观之为之一颤、不寒而栗，又有一批涉事药企难过此关。同时，总局也表明态度，2017年监管会越来越严。
16批次药品不合格，11家涉事药企被立案调查、彻查原因，彻底整改；1个注射液涉嫌为假药，不仅追查涉案产品的来源和流向，对销售使用此产品的药品经营企业、医疗机构也要依法严厉查处、追责、移送公安机关。
▍16批次药品不合格，名企巨头被曝光
1月19日，国家食药监总局发布《关于16批次药品不合格的通告（2017年第10号）》。
通告山西康威制药、山东孔圣堂制药、成都地奥集团天府药业、山东临清华威药业、华润三九（临清）药业、三益药业（芜湖）、河南省百泉制药、四川省三星堆制药、上海旭东海普药业、上海通用药业股份有限公司委托上海世康特制药、锦州本天药业共计11家药企的16批次药品不合格。（详见附件）
国家食药监总局表示：对上述不合格药品，山西、辽宁等省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品。
同时，国家食药监总局要求生产企业所在地的省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定立案调查，依法处理；并责令生产企业彻查原因，彻底整改；相关情况及时向社会公开。
▍注射液造假，生产、销售、使用环节都被彻查，事儿大了
同一日，总局办公厅发布《关于立即暂停销售使用云南南诏药业有限公司骨肽注射液的通知》。
总局通知全各地食药监局：标示为云南南诏药业有限公司生产的骨肽注射液（批号：150920E1），经初步调查，该公司近5年来未生产过骨肽注射液。上述产品涉嫌为假药。
假药危害性质恶劣，尤其是注射液，更是人命关天。
对此，总局各地要立即组织本行政区域内的检查和排查工作，一经发现标示为云南南诏药业有限公司生产的骨肽注射液，依法责令立即暂停销售使用并采取有效控制措施，同时追查涉案产品的来源和流向；涉及其他省（区、市）的，要及时通报相关省（区、市）食品药品监管部门。
对违法销售使用上述产品的药品经营企业、医疗机构要依法严厉查处，并依法追究相关人员的责任；涉及医疗机构的，要及时通报卫生计生部门；涉嫌犯罪的，及时移送公安机关。
▍总局贯彻“四个最严”，落实“处罚到人”，直接入刑
力透纸背的公告，斩钉截铁的处罚，不难感受到国家食药监总局的态度——零容忍、狠打击。
事实上，总局在1月18日曾召开了专家会，就进一步贯彻中央关于食品药品安全“四个最严”要求，落实对生产经营违法行为“处罚到人”、推动掺假造假行为直接入刑等指示精神，进行专题研讨交流。
一天之内放出的这3个讯息，直接、明确、全面展示了总局对于药品监管的新思路。对于药品生产、销售、使用环节的违法、违规，在2017年感受到的肯定是快速、坚决、彻底的严查，毋容置疑。
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