美国一家制造商在两项3期临床试验第一项中宣布Plecanatide改善便秘型肠易激综合征患者的腹痛和便秘。医脉通将相关内容整理如下。
根据新闻稿,Plecanatide是一种由16个氨基酸组成的临床试验口服多肽,旨在复制人类胃肠肽尿鸟苷素,靶向作用于近端小肠GC-C受体,从而刺激液体分泌和改善大便粘稠度。
“这些数据加强了我们的信念,plecanatide可能代表数百万受IBS-C困扰的患者的一个重要的新治疗选择,”GaryS.Jacob博士在新闻发布会上说。“我们期待第二次3期临床试验的结果。”
Plecanatide3期IBS-C项目包括两项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,在两种剂量下评估药物的安全性和有效性。在第一项试验中,研究人员随机分配1135例便秘型肠易激综合征患者(71.8%女性)接受3mg(n=377)或6mg(n=379)口服plecanatide或安慰剂(n=379),每日一次,2周预治疗基线期后持续12周。
整体应答者的比例作为主要研究指标,由美国食品和药物管理局定义为12周的治疗期中,同一周内腹痛至少减少30%,自发排便至少增加一次。
初步分析表明,3mg组有21.5%,6mg组有14.2%,安慰剂组有24%为整体应答者(P=0.009和P<0.001)。腹泻是最常见的不良事件,3mg组中发生率为3.2%,6mg组中发生率为1.3%,安慰剂组中发生率为3.7%。4例(0.4%)发生了严重的不良事件,这在各组间的比例相当。总体来看,3mg组有1.9%、6mg组有1.8%由于不良事件退出治疗,安慰剂组没有。三组分别有0.8%、1.6%和0因腹泻退出治疗。
FDA目前正在审查plecanatide用于治疗慢性特发性便秘,Synergy预计将在明年第一季度提交IBS-C新药申请的补充。
通便。
健客价: ¥750扶正固本,活血消症。适用于正气虚弱,瘀血阻滞,原发性肝癌不宜手术和化疗者辅助治疗用药,有改善肝区疼痛、腹胀、乏力等症状的作用。在标准的化学药品抗癌治疗的基础上,可用于肺癌、胃肠癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少气懒言、脘腹疼痛或胀闷、纳谷少馨、大便干结或溏泄、或气促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸胁不适等症,改善患者生活质量。
健客价: ¥140顺其宽胸,消积化滞。用于气血郁滞,停食停水引起:胸膈痞满,膨闷胀饱,不欲饮食,脘腹胀痛,大便秘结。
健客价: ¥30润肠通便。用于肠热津亏所致的便秘,症见大便干结难下、腹部胀满不舒;习惯性便秘见上述证候者。
健客价: ¥5.5润肠通便。用于肠热津亏所致的便秘,症见大便干结难下、腹部胀满不舒;习惯性便秘见上述证候者。
健客价: ¥19润肠通便。用于肠热津亏所致的便秘,症见大便干结难下、腹部胀满不舒;习惯性便秘见上述证候者。
健客价: ¥6润肠通便,健胃消食。用于胃肠积热,肠燥津伤所致的大便秘结,胸腹胀满,饮食无味,烦躁不宁,舌红少津。
健客价: ¥20缓解成人便秘的症状。
健客价: ¥27用于咽疾、肺热、肺燥咳嗽、大便干结。
健客价: ¥39养阴和胃。用于胃痛灼热,嘈杂似饥,口咽干燥,大便干结;浅表性胃炎。胃阴不足型慢性胃炎及各种胃部不适症。
健客价: ¥27养阴和胃。用于胃痛灼热、嘈杂似饥,口咽干燥,大便干结,浅表性胃炎,胃阴不足型慢性胃炎及各种胃部不适。
健客价: ¥15养阴和胃。用于胃痛灼热、嘈杂似饥,口咽干燥,大便干结,浅表性胃炎,胃阴不足型慢性胃炎及各种胃部不适。
健客价: ¥17养阴和胃。用于胃痛灼热,嘈杂似饥,口咽干燥,大便干结;浅表性胃炎,胃阴不足型慢性胃炎及各种胃部不适症。
健客价: ¥351.改善各种胃肠道疾病。 2.排毒养颜,改善便秘。 3.抗辐射。 4.预防高血压病症的恶化。 5.调节血糖。 6.有效清除由汞药物引发的肾毒素。
健客价: ¥88改善肠内菌群失调引起的各种症状。包括:腹泻、便秘、腹泻便秘交替症及肠炎。
健客价: ¥42适用于胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善,肠道易激惹综合症。
健客价: ¥15.5清热解毒,疏肝利胆。用于乙型肝炎,辩证属于肝胆湿热内蕴者临床表现为:肝区热痛,全身乏力,口苦咽干,头晕耳鸣或面红耳赤,心烦易怒,大便干结,小便少而黄,舌苔黄腻,脉滑数或弦数。
健客价: ¥15.8清热解毒,疏肝利胆。用于乙型肝炎,辩证属于肝胆湿热内蕴者。临床表现为:肝区热痛,全身乏力,口苦咽干,头晕耳鸣或面红耳赤,心烦易怒,大便干结,小便少而黄,舌苔黄腻,脉滑数或弦数。
健客价: ¥17.8益气养阴,滋肾健脾。用于II型糖尿病属气阴两虚、脾肾不足证,症见倦怠乏力、气短懒言、自汗盗汗、口干口渴、五心烦热、腰膝酸软、心悸失眠、溲赤或多尿、大便干结等。
健客价: ¥70清热燥湿,泻火解毒。用于火毒内盛所致目赤肿痛,风火牙痛,口舌生疮,小便短赤,大便干结及外科疮疡。
健客价: ¥111、胃肠运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、暖气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。 2.肠道易激惹综合症。
健客价: ¥20