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罗欣集团加快创新药物研发步伐,并打造年产50亿元规模原料药生产基地

2016-12-13 来源:第一药店财智  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:罗欣集团始终坚持“科技兴企、凝心聚力”的指导思想,加快科技创新,加大科技投入,加速专利产品、独家产品的研发工作,不断推出具有高科技、高质量、高附加值的“三高”产品。

  2016年12月2-4日,第76届全国药品交易会在昆明滇池国际会展中心隆重举行。本届交易会整体展示规模达9万多平方米,共设置了3900个展位,产品覆盖了10大类、300多个小类的十几万个品种。罗欣集团公司领导及部分员工携带最新研发药品参加了此次全国药品交易会。

  在全国药品交易会召开期间,罗欣集团于2日晚,在昆明七彩云南温德姆至尊豪廷大酒店隆重举行“罗欣药业新闻发布暨客户答谢会”。来自全国各地的客商、医药界同仁、各新闻媒体记者参加了发布会。此次答谢会除了对合作客户进行答谢外,还对集团科研工作进行了总结,与会嘉宾分享企业最新科研成果与企业未来的发展战略。

  加快创新药物研究步伐

  罗欣集团始终坚持“科技兴企、凝心聚力”的指导思想,加快科技创新,加大科技投入,加速专利产品、独家产品的研发工作,不断推出具有高科技、高质量、高附加值的“三高”产品。

  罗欣集团通过自主研发及与国内外机构进行合作,建立了创新药物研发管线,目前已有两项创新项目取得重大成果:治疗酸相关肠胃疾病药物LXI-15028、抗肿瘤药物LXI-15029。

  LXI-15028是一种钾离子竞争性酸抑制剂(P-CAB),用于治疗反流性食管炎及其他酸相关肠胃疾病,罗欣集团于2015年10月22日与韩国CJ公司签订协议,该协议授予罗欣药业在中国开发、生产和商业化LXI-15028的独家权利。罗欣药业今年已完成了该产品的技术转移,计划今年底向中国药监局递交临床试验申请。LXI-15029是一种新的三磷酸腺苷(ATP)竞争性mTOR激酶抑制剂,是具高度选择性的mTORC1和mTORC2双重抑制剂,该药物在包括乳腺癌、肺癌胃癌等实体肿瘤领域具有良好的开发前景。该项目是罗欣集团与中科院上海药物所及复旦大学合作并共同推进研发的项目,罗欣集团拥有该项目在中国(包括香港及澳门地区)的研发、生产和销售的独家权利。罗欣药业已于今年9月7日获得国家食品药品监督管理总局签发的临床试验批准批件,该批件同意罗欣药业加快开展本产品临床研究。

  目前,罗欣集团创新药研发管线中5个自研项目已取得一定的进展,这些项目都是瞄准国际领先靶点,处于实验室早期发现阶段。随着研究的进展,有望在将来能进行国际专利的申报,完成各项临床前评价,陆续进入临床阶段。

  罗欣科研平台建设及成果荣誉

  罗欣药业自1988年成立至今,始终坚持“科技兴企”的战略方针,多年来,通过加大科研投入,持续技术创新,不断推动科研大平台建设,企业的产品研发水平和综合实力得到了快速的提升,在平台建设、科技成果、社会荣誉等方面取得了突出成绩。2016年11月,罗欣集团被国家工业和信息化部、财政部评为国家技术创新示范企业。此平台授予技术创新能力强、创新业绩显著,在行业中具有重要示范和导向作用的行业领军企业。这是罗欣药业在获准设立了国家认定企业技术中心、国家地方联合工程实验室、国家博士后科研工作站、泰山学者——药学特聘专家岗位基础上的又一个重大科研平台,结合该公司在上海张江高科园设立的科研中心,和总部研究院形成了三位一体的科研体系,更加强势地推动新药的开发。2016年罗欣药业有两个产品被列入国家重大新药创制专项;有1个产品被授予中国专利奖;有18项专利获得国家发明专利证书;有多个产品获国家、省技术创新项目。

  未来,罗欣将凭借所荣获的科研平台实力,继续加大科研投入,提升科研水平,研发出更多高科技含量的创新药物,不断提高竞争力,打造最受瞩目的医药品牌企业,坚持以优质的产品、优惠的价格、优良的服务面向广大顾客,与医药界同仁携手并进,精诚合作,共谋发展。

  打造年产50亿元规模原料药生产基地

  罗欣集团自2011年投资20亿元,建设恒欣工业园,占地1000亩,打造恒欣原料药生产基地。投资建设原料药基地,目的主要基于以下三方面:第一,稳定罗欣集团制剂产品的质量。第二,在原料药行业整合和巨大的环保压力下,许多实力弱,环保基础差的企业就会慢慢退出竞争,与此同时,优质的原料药供应商就会是一个良好的补充,并成为新鲜的血液。第三,目前在世界范围内,包含抗生素在内的大宗原料药基本都以中国的医药工业为基础。在未来三到五年内,这种趋势会越来越明显,全世界的原料药都会转移到中国来,形成规模化、系统化的生产。基于以上三点,恒欣原料药基地应运而生。

  目前,项目一期和二期工程已全部投产。项目包括头孢无菌原料药(含冻干)、非头孢无菌原料药车间;普通化药合成原料药、口服原料药车间;抗肿瘤原料药车间;溶剂回收车间及深度污水处理项目。目前年产原料药可达1800吨,其中无菌原料1200吨,口服原料400吨,合成原料药200吨。目前,恒欣分厂已有42个原料药品种的GMP认证全部完成,包括头孢类原料药21个,抗肿瘤类原料药3个,普通化学原料药18个,目前的产能规模除能满足供给本集团制剂生产外,同时达到对外年销售总额50亿元。

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