【今日头条】
CFDA公开征求品种分类、参比制剂选择相关意见
日前,CFDA发布了《关于进一步规范仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂选择等相关事宜的指导意见》的征求意见稿,主要对参比制剂的选择和确定,参比制剂的获得途径两大方面进行了规范和指导。
【行业】
1、缔脉宣布完成5500万人民币首轮融资
日前,缔脉生物医药科技(上海)有限公司宣布完成首轮融资5500万人民币,本轮融资由启明领投,泰睿投资,再鼎医药等共同投资。
缔脉宣布,完成本轮融资后,公司计划加速发展和壮大现有的团队,继续诚邀具有创新药原始开发经验的专业人才,尽快打造一个有一定规模的,能为中国医药创新公司提供高水准服务的专家咨询和业务团队。
2、华中药交所成立
继重庆、广东推出在线药交所之后,药交所模式已成为全国试水破解药品采购难题的重要手段。日前,华中药品交易中心在武汉市成立。
现阶段,华中药交所将逐步建立全国范围的药品交易平台,有效破解医药流通体制困局,为全国推广药交所模式提供更具普世价值与借鉴价值的行业经验。
3、鲁抗医药拟定增募资逾10亿新建多条生产线
鲁抗医药日前宣布,公司拟以不低于9.27元/股的价格,向华鲁投资在内的10名特定投资者非公开发行股票不超过1.14亿股,募集资金不超过10.58亿元。
根据方案,生物医药循环经济产业园人用合成原料药技术升级项目将新建原料药车间、合成车间和动力车间,达产后形成年产人用合成原料药及医药中间体1783.2吨的生产能力。
4、MedImmune建立新公司研发新型双特异性抗体
阿斯利康(AstraZeneca)旗下负责全球生物制品研发的MedImmune公司和合成生物学领域的前沿生命科学公司Abpro联合宣布,他们已经签署一项合作协议,旨在推进同时靶向血管生成素-2(Ang2)和血管内皮生长因子(VEGF)的临床前、新型双特异性抗体的开发。该协议的结构受益于两家公司的科学专长和AbPro的卓越领导能力来发展将形成的新公司AbMed。
【医药】
1、Arrowhead终止EX1RNA递送技术
Arrowhead宣布将终止EX1递送RNA药物ARC520、ARC521(都是乙肝)、ARC-AAR(甲一型抗胰蛋白酵素缺乏症)的临床开发。这些药物早些时候因造成灵长目动物死亡而被FDA叫停。受此影响,Arrowhead宣布裁员30%,其股票今天暴跌60%。
2、Amicus法布里病药物migalastat未通过FDA快速审查
Amicus公司法布里病候选药物migalastat不符合FDA的快速审查要求,同时该药物的批准将至少延迟至2019年结束。受此利空消息影响,该公司股票下跌超过20%。
快速审查失败是因为1.FDA需要该公司为药物研发提供更多的临床试验数据2.由于目前肾神经酰胺三己糖苷(GL-3)“并不被认为是加速批准的基础。”
3、参天制药即将向FDA提交Opsiria上市申请
参天制药(Santen)声称其研发的眼科新药Opsiria即便3期数据并不完美,但公司仍将在2017年提交该药的FDA申请。
这项命名为Sakura(樱花)的3期临床试验被设计为研究通过44μg、440μg和880μg的眼睛玻璃体内注射方式,单药治疗后段非感染性葡萄膜炎患者的有效性及安全性。其中,后段非感染性葡萄膜炎是一种可以致盲的眼部疾病。
【器械】
1、单孔手术机器人未来优势明显
日前,第一次单孔手术机器人科研与临床研讨会在深圳ROBO医疗机器人研究所举办。多个研究院和多方代表参与此次会议。
目前ROBO医疗机器人研究所正在进行国内第一款的单孔手术机器人的研发工作,该项目吸引了瑞士洛桑联邦理工、美国、香港等多方的技术基础,此次研讨会也是希望通过与临床结合,帮助研发,早日突破单孔手术机器人瓶颈。
2、全外显子组测序可作为一线诊断工具
近日,一项涉及54个国家1000个家庭的研究表明,全外显子组测序对未确诊疾病的诊断率比经典遗传诊断方法还高。科学家们呼吁将全外显子组测序作为未确诊疾病的一线诊断工具,以给患者带来更好的医疗护理。
1.请选择合适规格的避孕套,用前须小心从包装中取出,以免避孕套被指甲、珠宝饰物等损坏,并排出顶端储精囊内空气。 2.性交前应在勃起的阴茎与对方身体有任何接触之前戴上避孕套,以防止性传播疾病和受孕。性交时严防脱落;如脱落应立即更换另一只合适避孕套。事后如有疑问,请尽早征求医生意见。 3.射精后,应稳妥地从阴茎根部按住避孕套,并尽快撤出阴茎,严防精液溢出。 4.本产品限一次性使用,用后请使用
健客价: ¥181.请选择合适规格的避孕套,用前须小心从包装中取出,以免避孕套被指甲、珠宝饰物等损坏,并排出顶端储精囊内空气。 2.性交前应在勃起的阴茎与对方身体有任何接触之前戴上避孕套,以防止性传播疾病和受孕。性交时严防脱落;如脱落应立即更换另一只合适避孕套。事后如有疑问,请尽早征求医生意见。 3.射精后,应稳妥地从阴茎根部按住避孕套,并尽快撤出阴茎,严防精液溢出。 4.本产品限一次性使用,用后请使用
健客价: ¥24本品适用于 - 治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征 - 治疗急性痛风性关节炎 -治疗原发性痛经 处方选择性环氧化酶-2抑制剂应基于对个体患者风险的全面评估(参见【注意事项】)。
健客价: ¥42高血压、冠心病(心绞痛)。 伴有左心室收缩功能减退(射血分数≤35%,根据超声心动图确定)的中度至重度慢性稳定性心力衰竭。在使用本品前,需要遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心甙类药物治疗。
健客价: ¥33高血压.冠心病(心绞痛)。伴有心室收缩功能减退(射血分数≤35%,根据超声心动图确定)的中度至重度慢性稳定性心力衰竭。在使用本品前,需要遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心甙类药物治疗。
健客价: ¥30高血压、冠心病(心绞痛)。伴有左心室收缩功能减退(射血分数≤35%,根据超声心动图确定)的中度至重度慢性稳定性心力衰竭。在使用本品前,需要遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心甙类药物治疗。
健客价: ¥319高血压、冠心病(心绞痛)。伴有左心室收缩功能减退(射血分数≤35%,根据超声心动图确定)的中度至重度慢性稳定性心力衰竭。在使用本品前,需要遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心甙类药物治疗。
健客价: ¥20.6高血压、冠心病(心绞痛)。伴有心室收缩功能减退的中度至重度慢性稳定性心力衰竭。在使用本品前,需要遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心苷类药物治疗。
健客价: ¥20高血压、冠心病(心绞痛)。伴有心室收缩功能减退的中度至重度慢性稳定性心力衰竭。在使用本品前,需要遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心苷类药物治疗。
健客价: ¥32用于原发性高血压心绞痛治疗。伴有心室收缩功能减退的中度至重度慢性稳定性心力衰竭。在使用本品前,需要遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心苷类药物治疗。
健客价: ¥179为减少耐药菌的产生,保证盐酸左氧氟沙星及其他抗菌药物的有效性,左氧氟沙星只用于治疗或预防已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。在选择或修改抗菌药物治疗方案时,应考虑细菌培养和药敏试验的结果。如果没有这些试验的数据做参考,则应根据当地流行病学和病原菌敏感性进行经验性治疗。 在治疗前应进行细菌培养和药敏试验以分离并鉴定感染病原菌,确定其对盐酸左氧氟沙星的敏感性。在获得以上检验结果之前可以先使用左
健客价: ¥121.微血管病的治疗 糖尿病性微血管病变:视网膜病及肾小球硬化症(基一威二氏综合症)。 非糖尿病性微血管病变:突发性或长期使用香豆素衍生物细胞抑制剂、口服避孕药或其它药物促发的微血管病变。 与慢性器质性疾病(诸如高血压、动脉硬化和肝硬变)相关的微循环障碍。 2.静脉曲张综合症的治疗 原发性静脉曲张:疼痛、腿痛、肌肉痛性痉挛、感觉异常,手足发绀,紫癜性皮炎。 静脉曲张状态:慢性静脉功能
健客价: ¥351.微血管病的治疗 糖尿病性微血管病变——视网膜病及肾小球硬化症(基一威二氏综合症)。 非糖尿病性微血管病变——突发性或长期使用香豆素衍生物细胞抑制剂、口服避孕药或其它药物促发的微血管病变。 与慢性器质性疾病(诸如高血压、动脉硬化和肝硬变)相关的微循环障碍。 2.静脉曲张综合症的治疗 原发性静脉曲张——疼痛、腿痛、肌肉痛性痉挛、感觉异常,手足发绀,紫癜性皮炎。 静脉曲张状态——慢性
健客价: ¥301.微血管的治疗:糖尿性微血管病变——视网膜病及肾小球硬化症(基-威二氏综合症)。非糖尿性微血管病变——突发性或长期使用香豆素衍生物细胞抑制剂、口服避孕药或其它药物促发的微血管病变;与慢性器质性疾病(诸如高血压、动脉硬化和肝硬变)相关的微循环障碍。 2.静脉曲张综合症的治疗:原发性静脉曲张——疼痛、腰痛、肌肉痛性痉挛、感觉异常、手足发绀、紫癜性皮炎。静脉曲张状态——慢性静脉功能不全(CVI)
健客价: ¥52为了减少抗药性细菌的形成并确保替硝唑和其他抗菌药物的有效性,替硝唑用于治疗或预防已被证实或疑似易感病原体导致的感染。 若有培养和敏感性试验的相关信息,应参考这些信息来选择或修改抗菌治疗方案。若没有这些信息,当地的流行病学和细菌敏感性数据等经验,可能有助于选择治疗方案。详见产品说明书。
健客价: ¥5优立通 非布司他片:痛风,痛风性关节炎,老年人痛风,高尿酸血症,假痛风性关节炎,痛风石,遗传性高尿酸血症。 依托考昔片(安康信):本品适用于 - 治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征 - 治疗急性痛风性关节炎 -治疗原发性痛经 处方选择性环氧化酶-2抑制剂应基于对个体患者风险的全面评估(参见【注意事项】)。
健客价: ¥878用于痔疮及其相关症状,如瘙痒、灼痛。
健客价: ¥125在决定使用本品前,应仔细考虑本品和其他治疗选择的潜在利益和风险。根据每例患者的治疗目标,在最短治疗时间内使用最低有效剂量(见[注意事项]-警告)。 (1)用于缓解骨关节炎的症状和体征。 (2)用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征。 (3)用于治疗成人急性疼痛。(见[临床试验])
健客价: ¥39超防水设计,让您随心所欲选择***地点,试过在浴室享受酣畅淋漓的多重***吗?马上来体验!
健客价: ¥35用于治疗精神分裂症。在精神分裂症患者的短期(4周和6周)对照试验中确立了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗效。
健客价: ¥104用于治疗精神分裂症。? 在精神分裂症患者的短期(4周和6周)对照试验中确立了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗效。
健客价: ¥50用于治疗精神分裂症。 在精神分裂症患者的短期(4周和6周)对照试验中确立了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗效。
健客价: ¥36用于治疗精神分裂症。 在精神分裂症患者的短期(4周和6周)对照试验中确立了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗效。
健客价: ¥32用于治疗精神分裂症。 在精神分裂症患者的短期(4周和6周)对照试验中确立了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗效。
健客价: ¥55