Harvoni用于肾移植HCV患者耐受性良好

　　根据发表于《内科医学年鉴》上的一项研究，进行肾移植、丙型肝炎病毒（HCV）基因1型或4型感染患者使用与Harvoni治疗24周，疗效显著，安全性良好。

　　西方国家大约10%的肾移植受者存在慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的肾移植受者限制使用干扰素和利巴韦林治疗，往往因为存在同种异体移植排斥反应和耐受性差的风险。

　　研究人员进行了一项研究，旨在探讨无干扰素和利巴韦林方案Harvoni(ledipasvir-sofosbuvir)治疗肾移植术后慢性HCV基因1型或4型感染患者的疗效和安全性。

　　该项随机、2期、开放标签研究纳入了5所来自欧洲的研究中心的114例肾移植后慢性HCV基因1型或4型感染初治或经治患者，伴或不伴肝硬化，平均年龄53岁，58%为男性，91%为HCV基因1型感染，69%为初治患者，15%存在肝硬化，平均估算肾小球滤过率（eGFR）为56ml/分钟。按照1：1的比例，随机分配至接受ledipasvir（90mg）+sofosbuvir（400mg）组治疗12周(n=57)或24周(n=57)。

　　主要终点是治疗结束后12周的持续病毒学应答（SVR12）。

　　研究结果显示：

　　治疗12周（57vs57）和治疗24周（57vs57）的患者均获得了12周持续病毒学应答；

　　共报告13例（11%）严重不良事件。其中，3例晕厥、肺栓塞和血清肌酐升高，3例患者被确定为与治疗相关。1例患者因不良事件（晕厥）永久停止治疗。

　　最常见的不良事件是头痛（n=22[19%]）、乏力（n=16[14%]），疲劳（n=11[10%]）。

　　本研究的局限性在于本研究为开放性标签研究，且只纳入了HCV基因1型或4型感染患者。HCV基因型1a和肝硬化的几例。

　　研究人员总结称，针对接受肾移植的HCV基因1型和4型感染患者，ledipasvir–sofosbuvir治疗12周或24周耐受性安全性良好，所有患者均获得12周持续病毒学应答。