艾伯维放弃购买Ablynx公司即将进入III期抗IL-6R抗体vobarilizumab的机会。艾伯维拥有以7500万美元(6800万欧元)收购类风湿关节炎(RA)药物的选择权,但是Ablynx公司的II期临床试验数据并没有说服它支付。
位于比利时根特(Ghent)的Ablynx现在计划将vobarilizumab向III期临床试验推进,同时寻找新的合作伙伴。目前的时间表包括,Ablynx将与相关监管机构讨论该计划在2017年上半年的下一步骤,以便可以在今年年底前进行III期临床试验。与此同时,Ablynx将寻求一个合作伙伴,以填补艾伯维留下的财务和后期研发经验缺口。
这种情况类似于一年多前的Galapagos公司($GLPG)。像Ablynx一样,Galapagos一直在等待艾伯维决定是否购买其类风湿关节炎药物并将它推进到III期临床。结果也类似,Galapagos被艾伯维抛弃,于是只能寻找另外的伙伴。
vobarilizumab临床试验
Ablynx声称当vobarilizumab与甲氨蝶呤一起给药时,vobarilizumab比罗氏($RHHBY)托珠单抗和艾伯维的阿达木单抗具有“更显著的疗效”。但它的声明是基于不同临床研究的数据比较。当vobarilizumab和竞争对手IL-6药物托珠单抗在同一个IIb期单一治疗的临床试验中时,其获得了与罗氏药物相当的ACR20,ACR50和ACR70评分。
同时,Ablynx还指出vobarilizumab具有的一个优势是,可诱导降低疾病活动或缓解疾病。该试验也是Ablynx公司针对vobarilizumab开展的临床试验的一部分。
第二部分是一个IIb期临床试验,旨在比较四种基于vobarilizumab的给药方案和安慰剂。治疗组中有72%至81%的受试者症状改善了20%。对于Ablynx来说不幸的是,安慰剂组中有62%的受试者也改善了这一程度。因此结果是试验未能达到主要终点,虽然Ablynx指出有效性、安全性和给药方案在以后可以作为药物的证据。
Ablynx因此事件股价大跌
Ablynx公司已经发布的数据显示,安慰剂效应最强的国家是保加利亚、格鲁吉亚等缺乏生物制品的国家。对此Ablynx公司辩称,安慰剂的强效应“显然与试验设计和地点有关。”
虽然艾伯维通过一些三期临床试验加强其JAK1抑制剂ABT-494,Ablynx公司的整体论据还是未能说服艾伯维vobarilizumab是其研发管线的一个重要补充。现在Ablynx公司遇到的问题是,是否有另一家公司上钩,如果是,他们愿意支付多少价格。在消息宣布后,Ablynx公司因此股价开盘下跌15%。
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