解读“新政”|“互联网药品交易服务企业审批工作调查问卷【部分】”

　　前几日，食药监总局关于“互联网药品交易服务企业审批工作调查问卷”被部分爆料，现今正式文件还未发布，故小编整理了一下被爆出的那部分问卷，供大家参考。

　　从食药监总局这份不完整的问卷可以读出哪些潜在的信息呢？在解读之前，先看几个高频词及两个问题。

　　高频词：审批；备案；第三方平台。

　　两个问题：

　　Q1：A证、B证及C证的意义

　　A证：第三方服务平台

　　B证：B2B交易，企业间的批发交易证书

　　C证：B2C交易，可向个人消费者提供药品的交易证书

　　Q2：审批和备案的区别

　　审批：指行政审批机关对申请人报批的事项进行审查，决定批准或者不批准的行为，申请人即使符合规定，也不一定获得批准。

　　备案：指申请人按照规定向行政审批机关报送有关材料，行政审批机关在规定时间内未有异议，申请人即获批准。

　　通俗地说，审批即审批机关是老大，他说行就行，不行就不行，而备案则是申请人向审批机关报备一下，跟他说有这个事就行。也就是说，从严格程度来讲，审批制>备案制。

　　那么，从这份不全的问卷中，我们能读到哪些未来的政策趋势呢？不妨大胆推测一下：

　　一、“审批”与“备案”

　　问卷屡屡提到“审批改为备案”后的情况，说明三证均将改为备案制。与目前的审批制相比，备案制相对宽松许多，降低了获取证书的准入门槛，进一步开放了市场，相应的市场竞争也会愈发激烈。

　　此外，问卷还提到了备案材料的问题，因此，虽然准入放松，但是监管方面可能会更加严格。

　　二、“第三方平台”或“A证主体”

　　第三方平台是问卷提到最多的一个词。第三方平台，即A证主体，是独立于网上买卖双方的中立服务组织，其对于促进医药产业的良性发展，有较大的可行性和不可替代的作用。而因医药产品的特殊性，国家必须严查其安全，第三方平台就为政府提供了这样一个监管的平台渠道，因此，对于第三方平台，国家是相当关注的，相应的政策涉及也会多些。

　　问卷中关于第三方平台的调查，第一，第三方是非医药相关企业是否要保持原政策不变，虽是意见征求，但是从长远看，国家是还希望其为非医药背景企业（第4条和第10条）；第二，涉及公立医院招标采购问题，对于第三方是一个利好的消息，可能预示着未来公立医疗机构网上采购须在第三方（第7条）。

　　三、细节解读

　　第3条：C证备案可能不仅仅限制于药品连锁企业，单体药店也有望加入。

　　第5条：互联网医疗器械交易有望与互联网药品交易实行同步管理。

　　第8条：国家将规范管理其他各种网上售药形式，移动端售药也将在互联网药品交易监管范围内。

　　其他多条：体现国家准备加大互联网药品/医疗器械交易监管力度。

　　总之，未来的互联网药品（医疗器械）交易政策会更具有包容性，全面开放市场，各种政策门槛有可能会适当降低，但是，与此同时，政府也会更加注重互联网药品的安全性，加大监管排查力度，极力维护市场秩序，保障药品（医疗器械）的安全性。