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青光眼在研新药3期临床取得良好效果

2016-09-19 来源:健客网社区  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:青光眼是一种常见的影响视力的眼部疾病,它也是仅次于白内障的第二大视力杀手。据估计,在我国青光眼患者的数量可能高达1000万。

  近日,位于美国加利福尼亚州的生物制药公司AeriePharmaceuticals公布了其治疗青光眼的在研新药Roclatan的3期临床试验的积极结果,试验达到了主要临床终点:Roclatan表现出了比现有药物更好的疗效,有效地降低了患者的眼压。

  青光眼是一种常见的影响视力的眼部疾病,它也是仅次于白内障的第二大视力杀手。据估计,在我国青光眼患者的数量可能高达1000万。青光眼的主要病因是眼睛内产生的房水无法正常排出,导致眼压升高。长期的眼压增高会压迫视神经而使视神经受损,进而造成视力丧失,通常从周边视野模糊开始,最终可能会导致失明。

  青光眼的真正成因并不十分清楚,因此该病也无法治愈。通过药物或手术等手段可以降低眼压,以减缓疾病的发展。目前,治疗青光眼的最常用药物是拉坦前列素滴眼液。拉坦前列素是一种前列腺素F的类似物,通过激活眼球睫状肌上的前列腺素受体来增加房水通过巩膜的排出。

  Aerie公司的新药Roclatan是一天使用一次的滴眼液,它包括了两种药物:拉坦前列素和Aerie的另一种在研新药Rhopressa。Rhopressa可以同时抑制Rho蛋白激酶和去甲肾上腺素转运蛋白的功能,它作用于眼内的小梁网。小梁网是位于角膜下方的一个网状组织,它是房水流出的主要通道,而巩膜只是次要通道。Rhopressa通过防止小梁网的纤维化来增加房水的流出量。同时,Rhopressa还可以通过降低上巩膜静脉压来降低眼压。Roclatan结合了两种不同机制的降眼压药物,在临床试验中表现出了比两种药物单独使用都更好的效果。

  在此次3期临床试验中,共有718名患者被随机分入3组,分别接受Roclatan、Rhopressa和拉坦前列素的治疗,其主要终点是用药90天后的眼压下降值。结果显示使用Roclatan的患者眼压下降超过了拉坦前列素1.3-2.5毫米汞柱,超过了Rhopressa1.8-3.0毫米汞柱。此外,Roclatan使61%的患者的昼夜平均眼压降到了正常值16毫米汞柱以下,显著地多于单独使用其中一种药物的患者。与此同时,Roclatan并没有严重的副作用。综上所述,Roclatan有效地降低了青光眼患者的眼压,并且其效果超过了现有药物。

  Aerie首席执行官VicenteAnido博士表示:“我们对于此次3期临床试验中Roclatan使用90天后产生的效果非常满意。同我们预期的一样,Roclatan如果获批将会成为市场上有效的降眼压药物。我们希望在2017年底前递交新药申请。”

  Aerie已经完成了Rhopressa的两项3期临床试验,并已于今年第三季度向FDA递交了新药申请。同时,Roclatan的第二项3期临床试验已于今年3月开始,预计在明年初结束。如果取得同样良好的效果,Roclatan的新药申请将在明年底递交。我们预祝试验顺利完成,早日为青光眼患者带来更为有效的药物。

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