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曲伏前列素滴眼液(苏为坦)

降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压,这些患者对使用其它降眼压药不耐受或疗效不佳(多次用药后不能达到目标)。 更多作用
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通用名称:
曲伏前列素滴眼液
产品编号:
C14200220498
批准文号:
H20181024(原H20130813) (国家药品监督管理局查询)
健客价格:
¥235.69
产品规格:
2.5ml:0.1mg
生产厂家:
ALCON Cusi, S.A.(西班牙)
数      量:
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      产品品名 曲伏前列素滴眼液(苏为坦)
      主要原料 曲伏前列素。
      主要作用 降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压,这些患者对使用其它降眼压药不耐受或疗效不佳(多次用药后不能达到目标)。
      产品规格 2.5ml:0.1mg
      用法用量 推荐用量每晚1次,每次1滴滴入患眼。剂量不能超过每天1次,因为频繁使用会降低药物的降眼压效应。苏为坦的降眼压作用大约在用药2小时后开始出现,在12小时达到最大。苏为坦可以和其它眼局部用药一起用于降眼压。同时使用不止一种眼药时,每种药物的滴用时间至少间隔5分钟。
      生产企业 ALCON Cusi, S.A.(西班牙)
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      【药品名称】 曲伏前列素滴眼液(苏为坦)

      【通用名称】 曲伏前列素滴眼液

      【规格型号】 2.5ml:0.1mg

      【生产企业】 ALCON Cusi, S.A.(西班牙)

      【药品类型】 西药

      【批准文号】 H20181024(原H20130813)

      【有 效 期】 24 月

      【功能主治】 降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压,这些患者对使用其它降眼压药不耐受或疗效不佳(多次用药后不能达到目标)。

      【用法用量】 推荐用量每晚1次,每次1滴滴入患眼。剂量不能超过每天1次,因为频繁使用会降低药物的降眼压效应。苏为坦的降眼压作用大约在用药2小时后开始出现,在12小时达到最大。苏为坦可以和其它眼局部用药一起用于降眼压。同时使用不止一种眼药时,每种药物的滴用时间至少间隔5分钟。

      【不良反应】 按照以下惯例对不良反应进行分类:很常见(≥1/10),常见(≥1/100至<1/10),不常见(≥1/1000至<1/100),罕见(≥1/10000至<1/1000),很罕见(<1/10000)或不详(发生率无法根据已知数据进行评估)。在每个频率分组中,不良反应按照严重程度降序排列。不良反应来自苏为坦临床研究和上市后研究的数据。【其他的详见说明书】。

      【注意事项】 本品可能会通过增加虹膜黑色素细胞中的黑素体(色素颗粒)的数量进而逐渐引起眼睛颜色改变。在治疗之前,应该告知患者可能出现的眼睛颜色的永久变化。单眼治疗会导致永久的异色症。对黑色素细胞的长期影响和后果目前尚不清楚。患者虹膜颜色的改变发生缓慢,可能数月至数年都不易察觉。眼部颜色的改变主要见于多色素虹膜患者中如,标一蓝、标-灰、标一黄和棕一绿;然而这种改变也出现于棕色眼睛的患者。典型表现为棕色素从患眼的瞳孔周围向外周呈向心性分布,但是整个或部分虹膜的棕色可能会变深。终止治疗后,未观察到棕色虹膜色素的继续增加。 眶周与眼脸变化 在对照临床试验中,有报道0.4%使用本品的患者,其眶周和/或眼睑皮肤变黑。前列腺素类似物也可导致眼眶周围和眼睑的变化,包括眼睑沟加深。 来品可能会逐步改变治疗眼的睫毛;临床试验中约一半的患者观察到了这些变化,包括:睫毛变长、变密、色素沉着,和/或睫毛数量增长。其改变睫毛的机制和长期结果目前尚不清楚。 功物试验中显示曲伏前列素可引起派的脸裂轻度扩大,但尚未在人体试验中观察到此现象,推测可能是种属特异。没有本品用于炎性眼部情况的经验;尚未对本品治疗新生血管性、闭角型、窄房角或先天性青光眼进行评价。同时对甲状腺眼病、伴有人工晶状体眼、色素性或假性剥脱性综合征的开角型青光眼治疗方面的经验有限。因此,在活动性内眼炎症患者中,应谨慎使用苏为坦。【其他的详见说明书】。

      【禁 忌】 对本品活性成分或任何辅料过敏者禁用。

      【上市许可持有人】 ALCONCusi,S.A.

      【包装单位】

      【主要成份】 曲伏前列素。

      【性 状】 本品为无色至淡黄色澄明液体。

      【适用人群】 成人

      【孕妇及哺乳期妇女用药】 除非采取充分的避孕措施,否则育龄女性不得使用本品(见【药理毒理】。) 曲伏前列素对孕妇和/或胎儿/新生儿存在有害的药理作用。除非有明确的必要性,否则孕妇不应使用本品。 哺乳期 尚不清楚来自滴眼液中的曲伏前列素是否会在乳汁中分泌。动物试验表明,曲伏前列素及其代谢产物会在乳汗中分泌。以不推荐哺乳期妇女使用本品。 生育 尚无有关苏为坦对人类生育能力影响的数据。动物研究表明,以超过最高推荐人类眼用剂量250倍的剂量给予曲伏前列素时对生育能力无影响。

      【儿童用药】 尚未建立苏为坦在儿童患者中用药的安全性和有效性。尚无可用数据。

      【老年患者用药】 老年患者与成年患者在疗效和不良反应方面总体上无明显差别。

      【贮 藏】 遮光,密封保存。

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