新疆、广东、陕西、江西等食药监局分别发布公告,共有4家药企GSP证书被撤销,1家被收回,江西和瑞药业有限公司GMP证书被收回。具体情况如下:
被收/撤证书企业主要存在以下违法违规事实:
1、质量管理部门未履行对药品的验收以及监督指导药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节你的质量管理工作职责;
2、质量管理部门未履行不合格药品的确认和对不合格药品的处理过程实施监督的职责;
3、企业质量管理部门负责人不在职不在岗,不符合规定;
4、从事质量管理工作的人员不在岗;
5、企业未进行对各岗位人员职责和工作内容相关的岗前及继续教育培训;
6、企业仓库配备的自动监测、记录温湿度的设备未运转,未检测仓库温湿度;
7、企业未按规定的温度要求储存药品;
8、企业未按药品批号堆码药品,存在不同批号的药品混垛问题;
9、中药材和中药饮片为分库存放;
10、企业对库存的破损、污染、封口不牢、封条损坏的中药饮片未及时报告质量管理部门处理,并擅自更换包装出库销售。
卡泊三醇软膏(金迪银):用于寻常型银屑病的局部治疗。 卤米松乳膏(孚松):对皮质类固醇治疗有效的非感染性炎症性皮肤病。如脂溢性皮炎、接触性皮炎、异位性皮炎、局限性神经性皮炎、钱币状皮炎和寻常型银屑病。
健客价: ¥348卡泊三醇软膏(金迪银):用于寻常型银屑病的局部治疗。 迪银 复方氨肽素片:用于银屑病(牛皮癣)。
健客价: ¥789卡泊三醇软膏(金迪银):用于寻常型银屑病的局部治疗。 复方青黛胶囊(天宁寺):清热解毒,消斑化瘀,祛风止痒。用于血热挟淤,热毒炽盛证;进行期银屑病,玫瑰糠疹、药疹见上述证候者。
健客价: ¥958银屑胶囊(金扬沙):祛风解毒,用于银屑病。 复方丙酸氯倍他索软膏(金纽尔):复方丙酸氯倍他索软膏用于慢性湿疹银屑病扁平苔藓盘状红斑狼疮神经性皮炎掌跖脓疱病等皮质类固醇外用治疗有效的皮肤病。 复方氨肽素片:用于银屑病(牛皮癣)。
健客价: ¥645补气,滋肾,益精,用于气阴亏虚、肾精不定所致的头晕、心悸、目眩、耳鸣、健忘、失眠、疲乏无力;更年期综合症,病后体虚见证书证候者。
健客价: ¥55本品适用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的寻常型痤疮的皮肤治疗。亦可用于治疗面部。胸和背部的痤疮。
健客价: ¥43用于寻常痤疮及角化异常性疾病。
健客价: ¥19.9用于寻常性银屑病的局部治疗。
健客价: ¥68达芙文适用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的寻常型痤疮的皮肤治疗。亦可用于治疗面部、胸和背部的痤疮。
健客价: ¥54本品适用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的寻常型痤疮的皮肤治疗。亦可用于治疗面部、胸和背部的痤疮。
健客价: ¥20寻常型银屑病(牛皮癣)。
健客价: ¥41用于寻常性银屑病(俗称牛皮癣)。
健客价: ¥45用于寻常型银屑病的局部治疗。
健客价: ¥62用于脓疱疮等化脓性皮肤病,小面积烧伤,溃疡面的感染和寻常痤疮。
健客价: ¥4.5本品适用于治疗寻常性斑块型银屑病。
健客价: ¥65本品适用于外用治疗寻常性斑块型银屑病及寻常痤疮。
健客价: ¥25本品适用于寻常痤疮的外用治疗。
健客价: ¥29.9本品适用于以粉剌,丘疹和脓疱为主要表现的寻常型痤疮的皮肤治疗,亦可用于治疗面部,胸和背部的痤疮。
健客价: ¥29本品适用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的寻常型痤疮的皮肤治疗。亦可用于治疗面部、胸和背部的痤疮。
健客价: ¥30本品适用于以粉剌,丘疹和脓疱为主要表现的寻常型痤疮的皮肤治疗,亦可用于治疗面部,胸和背部的痤疮。
健客价: ¥25本品用于寻常痤疮及角化异常性疾病。
健客价: ¥8本品适用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的寻常型痤疮的皮肤治疗。亦可用于治疗面部、胸和背部的痤疮。
健客价: ¥46寻常痤疮、特别是黑头粉刺皮损,老年性、日光性或药物性皮肤萎缩、鱼鳞病及各种角化异常及色素过度沉着皮肤病、银屑病。
健客价: ¥11用于寻常痤疮,也可用于脂溢性皮炎及酒渣鼻、毛囊炎。
健客价: ¥15