昨日,再生元(Regeneron)和赛诺菲(Sanofi)公司宣布,日本厚生劳动省批准其产品Praluent(alirocumab)的营销和生产授权,可有效降低某些成人高胆固醇血症患者体内难受控制的低密度脂蛋白(LDL)胆固醇水平,他们具有较高心血管疾病风险。
高脂血症是人体脂肪代谢异常的表现。我们通常所说的高脂血症主要是指血液循环系统里面的胆固醇和/或甘油三酯升高。由于胆固醇和甘油三酯都属于脂肪类分子,就像油一样不能溶于血液中。所以,胆固醇往往与蛋白质相结合,形成溶于血液中能够被运输的脂蛋白形式。其中一个脂蛋白形式——低密度脂蛋白(LDL)——是携带胆固醇的主要载体之一。LDL-胆固醇通常不能被组织利用和被肝脏有效清除,会逐渐沉积到动脉管壁上形成斑块,造成动脉粥样硬化。大量的动物和人类试验研究资料均显示LDL-胆固醇升高可引发血流减缓,从而导致冠心病、中风、胸痛、短暂性脑缺血发作和外周动脉疾病等一系列疾病。在日本,alirocumab被批准的适应症包括对高胆固醇血症和家族性高胆固醇血症的治疗。这些患者在接受了其他汀类药物(HMG-CoA还原酶抑制剂)的标准治疗后,仍难以达到医生所建议的LDL-胆固醇目标水平。
Alirocumab是首个和唯一一个已经在美国获得批准的前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin9型(PCSK9)的抑制剂。作为一种人类单克隆抗体,alirocumab能够有效阻断PCSK9的蛋白功能,于是肝脏便不会继续释放不良的LDL-胆固醇到体内。Alirocumab在日本的所获批准是基于一项III期ODYSSEYJAPAN临床试验的所得数据。在评估中,与全球范围内的III期ODYSSEY数据表现一致,与安慰剂比较alirocumab显示出强有力的降低体内LDL-胆固醇水平的显著效果。在试验中,alirocumab也显示了普遍良好的耐受性与可接受的安全性。
赛诺菲的心血管研发部门负责人JayEdelberg博士说道:“高胆固醇血症在日本是颇受关注的疾病。利用目前的降脂治疗,许多患者仍然无法达到所需的LDL-胆固醇目标水平。对于这些患者来说,alirocumab可能是一个重要的治疗选择,以满足他们的医疗需求。”
再生元主管项目策划的副总裁BillSasiela博士也说道:“来自日本的这项III期临床试验结果与我们的全球ODYSSEY临床数据一致。在评估中,alirocumab有效而且安全地进一步降低了患者的LDL胆固醇水平。值得一提的是,在ODYSSEYJAPAN试验中,接受了alirocumab治疗的99%患者能够有效地达到由日本动脉硬化学会所设标准,保持低脂水平可长达52周。”
加上日本,目前alirocumab已经在美国、欧盟、加拿大和墨西哥获批准上市。我们期待alirocumab能够早日进入中国市场,造福广大高血脂症患者群体。
主要用于治疗慢性胃炎、萎缩性胃炎、胃及十二指肠溃疡,反流性食管炎等病有效解除胃痛、胃酸、胃胀、烧心、恶心、嗳气、返酸、食欲不振、功能性消化不良、黑便、腹泻等症状。
健客价: ¥44行气和胃止痛。用于胃脘胀痛、嗳气返酸、烦躁易怒、胁胀等胃及十二指肠溃疡属气滞证者。
健客价: ¥59补肾益精,滋阴壮阳。用于肾阳不足所致腰膝酸软,头晕耳鸣,神疲乏力,男子无精、少精、弱精、精液不液化等症。
健客价: ¥69降逆和胃,制酸止痛。用于胃痛,脘腹胀满,饮食积滞,食欲不振,胃胀反酸,消化不良。
健客价: ¥35本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。
健客价: ¥75益气健脾,消食和胃。用于脾胃气虚所致的神疲懒言,体倦无力,食少腹胀,大便稀溏。
健客价: ¥38补气,活血,通络。用于缺血性中风气虚血瘀症,症见眩晕、肢麻、瘫软、昏厥、半身不遂,口舌歪斜,语言蹇涩,面色恍白,气短乏力。
健客价: ¥52益气健脾,消食和胃。用于脾胃气虚所致的神疲懒言,体倦无力,食少腹胀,大便稀溏等;胃肠功能紊乱、药源性肠菌群失调见以上证候者。
健客价: ¥30舒筋活络,祛风散寒。适用于风寒湿痹阻引起的关节疼痛、肿胀、屈伸不利的辅助治疗。
健客价: ¥69用于各种类型高血压。
健客价: ¥18适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。
健客价: ¥88.031.高脂血症: (1)对于原发性高胆固醇血症、杂合子家族性高胆固醇血症或混合性高胆固醇血症的患者,当饮食控制及其他非药物治疗不理想时,辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三脂。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白胆固醇,从而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和总胆固醇/高密度脂蛋白的比率。 (2)对于纯合子家族性高胆固醇血症患者,当饮食控制及非饮食疗法不理想时,辛伐他汀可用
健客价: ¥20适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。详情说明书
健客价: ¥40补肾壮阳,滋补强身。用于肾寒,肾虚,精血不足,筋骨酸痛,年迈体弱。
健客价: ¥68用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。
健客价: ¥35用于高胆固醇血症、对于原发性高胆固醇血症、杂合子家族性高胆固醇血症或混合性高胆固醇血症等的患者。
健客价: ¥29对于原发性高胆固醇血症患者,当饮食控制及其他非药物治疗不理想时,可予辛伐他汀治疗。辛伐他汀不但可降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇。
健客价: ¥7对于原发性高胆固醇血症、杂合子家族性高胆固醇血症或混合性高胆固醇血症的患者,当饮食控制及其他非药物治疗不理想时,辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三脂。
健客价: ¥6用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。
健客价: ¥251.高胆固醇血症 对于原发性高胆固醇患者,当饮食控制及其他非药物治疗不理想时,可予辛伐他汀治疗,辛伐他汀不但可降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三脂,而且可升高高密度脂蛋白胆固醇,从而降低低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率。 (详见内包装说明书)
健客价: ¥151.高脂血症。1)对于原发必高胆固醇血症包括杂合子家族性高胆固醇血症高脂血症或混合性高酯血症的患者,当饮食控制及其它非药物治疗不理想时,结合饮食控制,本品可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂滑白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯,且可升高高密度脂蛋白胆固醇,从而降低密度脂蛋白胆固醇,高密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇高密度脂蛋白胆固醇的比率。2)对于纯合予家族性高胆固醇血症患者,结合饮食控制及非饮食疗法,本品可
健客价: ¥28原发性高胆固醇血症 本品作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与HMG-CoA还原酶抑制(他汀类)联合应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症,可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B)。 纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH) 本品与他汀类联合应用,可作为其他降脂治疗的辅助疗法(如LDL-C血浆分离置换法),或在其他降脂治疗无效时用于降
健客价: ¥118高胆固醇血症 对于原发性高胆固醇血症患者,当饮食控制及其他非药物治疗不理想时,可予辛伐他汀治疗。辛伐他汀不但可降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯,而且可升高高密度脂蛋白胆固醇,从而降低低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率。 在高胆固醇血症与高甘油三酯血症并存而以高胆固醇血症为主的患者,辛伐他汀可降低胆固醇水平。 冠心病 对于冠心
健客价: ¥30原发性高胆固醇血症,纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH),纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症),详见说明书。
健客价: ¥46