罗氏Gazyva又一项III期研究成功，再次打败自家产品美罗华

2016-05-30 来源：健客网社区标签：掌上医生喝茶减肥一天瘦一斤安全减肥 cps联盟美容护肤

摘要：罗氏曾在2013年公布了CLL11研究的结果，显示obinutuzumab+化疗一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）在改善PFS方面显著优于利妥昔单抗+化疗。Genentech全球产品研发负责人SandraHorning评论称：“这是第2项证明obinutuzumab优于利妥昔单抗的研究。

　　罗氏5月27日宣布了GALLIUM研究的中期分析结果，称Gazyva(obinutuzumab)+化疗一线治疗滤泡性淋巴瘤（FL）在改善患者无进展生存期（PFS）方面优于Rituxan+化疗。

　　GALLIUM研究共纳入1401例新确诊惰性非霍奇金淋巴瘤患者，其中1202例属于滤泡性淋巴瘤。患者先随机接受obinutuzumab+化疗或利妥昔单抗+化疗，之后使用obinutuzumab或利妥昔单抗单药治疗2年。主要终点是研究者评估的PFS，次要重点包括独立评估委员会评估的PFS以及总体人群的PFS、客观应答率（ORR）、总生存期（OS）、无病生存期（DFS）和安全性。罗氏表示详细数据将会在即将召开的科学大会上公布，并会向监管机构尽快提交上市申请。

　　罗氏曾在2013年公布了CLL11研究的结果，显示obinutuzumab+化疗一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）在改善PFS方面显著优于利妥昔单抗+化疗。Genentech全球产品研发负责人SandraHorning评论称：“这是第2项证明obinutuzumab优于利妥昔单抗的研究。滤泡性淋巴瘤患者需要更好的一线治疗方案，因为这个疾病目前无法治愈，而且每次复发都会增加治疗难度”。

　　Gazyva最早2013/11/1在美国批准联合苯丁酸氮芥一线治疗CLL，最近又于2月26日获得FDA批准与Teva制药公司Treanda(苯达莫司汀)联用二线治疗滤泡性淋巴瘤。

　　在分析师看来，Gazyva一直被视为是美罗华的升级产品，滤泡性淋巴瘤是比CLL更大的市场，获批二线治疗FL对Gazyva的销售收入没有产生太大刺激作用，但Gazyva有望在1年内获批一线治疗FL，销售额届时会有突破性增长”。