LEO制药宣布Enstilar获得EMA批准

2016-03-22 来源：健客网社区标签：掌上医生喝茶减肥一天瘦一斤安全减肥 cps联盟美容护肤

摘要：欧盟Enstilar的批准基于关键临床IIIa期PSO-FAST研究，四个星期有效性和安全性研究和临床II期MUSE安全性文件。在3期临床试验中，接受Enstilar治疗超过一半的患者四周后清除或基本清除病症。另外，接受Enstilar治疗超过一半的患者，银屑病面积和严重程度指数(PASI)与基线相比，提高了75%。

　　2016年3月21日LEO制药宣布Enstilar?获得EMA批准，Enstilar?(calcipotriol，钙泊三醇/betamethasonedipropionate，倍他米松二丙酸酯50μg/g,0.5mg/g)治疗18岁以及18岁以上的寻常型银屑病患者。Enstilar?是治疗寻常型银屑病外用无酒精型泡沫配方。

　　LEO制药的主席和首席执行官GitteAabo说'Enstilar的批准是一条另人激动的消息，不仅为LEO制药，也以百万计的欧洲银屑病患者。

　　Enstilar是第一种外用喷雾泡沫药，我们相信它将帮助人们通过一种新型的治疗选择，减轻银屑病痛苦。

　　Enstilar用于治疗寻常型银屑病，这是最常见的临床形式的银屑病。在欧洲，近400万人患有银屑病。

　　欧盟Enstilar的批准基于关键临床IIIa期PSO-FAST研究，四个星期有效性和安全性研究和临床II期MUSE安全性文件。在3期临床试验中，接受Enstilar治疗超过一半的患者四周后清除或基本清除病症。另外，接受Enstilar治疗超过一半的患者，银屑病面积和严重程度指数(PASI)与基线相比，提高了75%。

　　早在2015年10月，Enstilar就获得了美国FDA的批准。