仿制药和原研药生产商天生注定是一对冤家,为了捍卫自己的专利权,原研药厂商往往竭尽全力,采取一切可能利用的手段。继今年年初安进三星打响Enbrel专利保卫战后,近日安进又向诺华旗下的仿制药单元Sandoz发布战书,同样是为了捍卫Enbrel专利。
据悉,安进已向美国新泽西地方法院提起诉讼,控告Sandoz向FDA提交的Enbrel仿制药上市申请中包含侵犯其专利权的内容。安进希望法庭判处Sandoz禁止销售Enbrel仿制药,即使最终Sandoz版本的Enbrel仿制药获得FDA批准。去年10月份,FDA接受了Sandoz的Enbrel仿制药上市申请,使得该仿制药距离获得完全批准又近了一步。
安进在诉讼中表示,Sandoz在Enbrel仿制药研发的过程中,大量使用了安进的创新性技术,对安进的专利权造成了极大的侵害。过去二十年来,安进一直致力于Enbrel的研发和销售。Enbrel是全球最畅销的抗炎药,2014年全球销售额高达90亿美元,能够治疗牛皮癣和强直性脊柱炎等自身免疫性疾病。安进在诉讼中表示,Sandoz的仿制药想要获得Enbrel的一系列适应症,但实际情况是Sandoz仅仅在牛皮癣患者中进行了临床试验。
Enbrel作为安进的重磅药物,一直以来就占据安进总销售额不可替代的重要地位。去年,Enbrel在美国的销售额超过50亿美元;2011年,安进成功延长了Enbrel在美国的专利保护期,能够保证安进在2029年之前避开仿制药对其市场份额的冲击。
与此同时,安进也在加强旗下仿制药单元的研发能力,以求占据其它公司重磅原研药的市场份额。比如,最近FDA接受了安进版艾伯维修美乐仿制药ABP501上市申请,这意味着该仿制药离上市又近了一步。然而不幸的是,同样因为专利侵权的问题,安进版的修美乐仿制药极有可能面临延期上市的问题。
最近由于Sandoz试图加快Enbrel仿制药的上市进程,安进试图通过法律途径减慢这一过程。诺华旗下的Sandoz尽管进入仿制药研发的时间很早,但从整体而言,其研发进度还是有一点缓慢。Sandoz目前希望能够加快Enbrel仿制药的研发进程,扩充其仿制药研发管线的产品组合。目前Sandoz已经成功上市了安进Neupogen的仿制药——Zarxio。
行气活血,化瘀通脉。用于气滞血瘀所致的头痛、眩晕、胸痛、心悸;冠心病、心绞痛,多发性脑梗塞见上述症候者。
健客价: ¥26壮阳补肾。用于肾阳不足引起的性欲淡漠,阳瘘滑泄,腰腿酸痛,肾囊湿冷,精神萎靡,食欲不振等症。
健客价: ¥29.9降酶、保肝、退黄、健脾。用于慢性活动性肝炎、乙型肝炎,也可用于急性病毒性肝炎。
健客价: ¥38适用于治疗与胃酸有关的胃部不适用症状(如胃疼、胃酸、胃胀、胃烧灼、酸性嗳气、饱胀等)急、慢性胃炎,胃及十二指肠溃疡,反流性食管炎,胆汁反流性胃病,神经性消化不良;预防非甾体类药物,化疗药物等引起的胃黏膜损伤。
健客价: ¥56清热祛湿,行气逐瘀,通淋排石。适用于气滞湿阻型尿路结石以及震波碎石后者。
健客价: ¥46舒筋活血,散瘀止痛。用于跌打损伤,风湿瘀阻,关节痹痛;急慢性扭挫伤,神经痛见上述证候者。
健客价: ¥12用于巨幼红细胞性贫血,营养不良性贫血、妊娠期贫血、多发性神经炎、神经根炎、三叉神经痛、坐骨神经痛、神经麻痹。也可用于营养性疾患以及放射线和药物引起的白细胞减少症的辅助治疗。
健客价: ¥13傣医:通塞勒塞拢,兵农杆农内农接,混兵内,兵。 中医:活血化瘀,软坚散结。用于气滞血瘀所致乳癖, 乳腺小叶增生,卵巢囊肿,子宫肌瘤。
健客价: ¥39用于上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染、急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染、急性单纯性淋病。
健客价: ¥12对皮质类固醇治疗有效的非感染性皮肤病,尤其是和角化过度有关的皮肤病,如:脂溢性皮炎、接触性皮炎、异位性皮炎、局限性神经性皮炎、寻常型银屑病、扁平苔藓以及掌跖角化过度症。
健客价: ¥28傣医:别菲解逼。兵休占,兵那干。中医:疏风清热,解毒消痤。用于风热上逆所致的痤疮,黄褐斑。
健客价: ¥510傣医:别菲解逼。兵休占,兵那干。中医:疏风清热,解毒消痤。用于风热上逆所致的痤疮,黄褐斑。
健客价: ¥1800傣医:别菲解逼。兵休占,兵那干。 中医:疏风清热,解毒消痤。用于风热上逆所致的痤疮,黄褐斑。
健客价: ¥1120祛风止痛,舒筋活血,化痞去瘀,消散顺气。用于筋骨疼痛,跌打损伤,半身不遂,四肢麻木,关节疼痛。
健客价: ¥19.13活血化瘀,通脉养心,降压降脂。用于高血压、高脂血症等。
健客价: ¥26清热解毒,凉血通淋。用于热淋所致的尿频、尿急、尿痛、尿短、腰痛、小腹坠胀等症。
健客价: ¥38补肾固精,益智安神。用于肾亏遗精,阳痿早泄,失眠健忘。
健客价: ¥45活血化瘀,通脉养心,降压降脂。用于高血压、高脂血症等。
健客价: ¥38补气活血,通经活络。具有扩张血管,增加脑血流量作用。用于脑血栓、脑动脉硬化、中风后遗症等各种脑血管疾病气虚血瘀证引起的头痛、眩晕、半身不遂、肢体发麻、神疲乏力等症。
健客价: ¥23用于治疗滴虫性阴道炎。亦可用于防治妇科小手术后厌氧菌感染。
健客价: ¥6.8解表发汗,疏风散寒。用于风寒感冒,发热,头痛,恶寒,无汗,咳嗽,鼻塞,流清涕。
健客价: ¥10.5清热燥湿,杀虫敛汗。用于湿热下注所致的角化型手足癣臭汗症。
健客价: ¥11.8傣医:别菲解逼。兵休占,兵那干。中医:疏风清热,解毒消痤。用于风热上逆所致的痤疮,黄褐斑。
健客价: ¥664傣医:别菲解逼。兵休占,兵那干。 中医:疏风清热,解毒消痤。用于风热上逆所致的痤疮,黄褐斑。
健客价: ¥68