法国卫生部15日宣布,该国西部雷恩市一家专门从事临床试验的私立医学试验室发生严重事故,一种试验性药物导致6名身体健康的志愿者入院,其中1人处于脑死亡状态。
法国卫生部部长玛丽索尔·图雷纳在新闻发布会上介绍说,该药物由葡萄牙制药企业BIAL研制,用于治疗情绪紊乱、焦虑症以及与神经退行性疾病(如阿尔茨海默氏症)相关的运动机能障碍,此前已在黑猩猩等多种动物活体上进行过实验。
这种药物的主要成分是人脑中天然合成的一种化合物,这种化合物与大麻中的主要成分类似。图雷纳还明确否认,药物成分中含有大麻或大麻衍生物。
为葡萄牙BIAL公司进行临床试验的是法国Biotrial试验室。该试验室于去年6月获得许可并于7月开始运转。按原定计划,将有128名年龄在18至55岁的男性和女性志愿者参与试验,目前已有90人服用了药物。试验已于本月11日暂停。
图雷纳说,出事故的6名志愿者均为28岁至49岁健康状况良好的男性。他们从1月7日开始多次服用试验药物,自10日起先后出现症状后被送入雷恩大学医疗中心接受医治,其中1人被诊断为脑死亡。
另据雷恩大学医疗中心介绍,除一名处于脑死亡状态的志愿者外,另有3名志愿者可能已遭受永久性神经系统损伤,医学界目前没有可以逆转这种药物作用的方法,市场上没有其他同类药物销售。
本次事故发生在药物临床Ⅰ期试验过程中,这一阶段主要测试安全剂量和副作用等问题。由于志愿者在这一阶段服用的是药物的最低剂量,此次事故因此更加罕见和严重。法国卫生部和药品安全监管部门均表示,该事故是法国迄今发生的最为严重的药物试验事故,巴黎检察院已展开调查。
主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。如结缔组织病,严重的支气管哮喘,皮炎等过敏性疾病,溃疡性结肠炎,急性白血病,恶性淋巴瘤等。此外,本药还用于某些肾上腺皮质疾病的诊断—地塞米松抑制试验。
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健客价: ¥38为减少耐药菌的产生,保证盐酸左氧氟沙星及其他抗菌药物的有效性,左氧氟沙星只用于治疗或预防已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。在选择或修改抗菌药物治疗方案时,应考虑细菌培养和药敏试验的结果。如果没有这些试验的数据做参考,则应根据当地流行病学和病原菌敏感性进行经验性治疗。 在治疗前应进行细菌培养和药敏试验以分离并鉴定感染病原菌,确定其对盐酸左氧氟沙星的敏感性。在获得以上检验结果之前可以先使用左
健客价: ¥12结肠癌辅助化疗:卡培他滨适用于 Dukes’ C 期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期(DFS)不亚于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV) 。卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期(OS),但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨可较 5-FU/LV 改善无病生存 期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对 D
健客价: ¥279主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。如结缔组织病,严重的支气管哮喘,皮炎等过敏性疾病,溃疡性结肠炎,急性白血病,恶性淋巴瘤等。此外,本药还用于某些肾上腺皮质疾病的诊断——地塞米松抑制试验。
健客价: ¥15为了减少抗药性细菌的形成并确保替硝唑和其他抗菌药物的有效性,替硝唑用于治疗或预防已被证实或疑似易感病原体导致的感染。 若有培养和敏感性试验的相关信息,应参考这些信息来选择或修改抗菌治疗方案。若没有这些信息,当地的流行病学和细菌敏感性数据等经验,可能有助于选择治疗方案。详见产品说明书。
健客价: ¥5在决定使用本品前,应仔细考虑本品和其他治疗选择的潜在利益和风险。根据每例患者的治疗目标,在最短治疗时间内使用最低有效剂量(见[注意事项]-警告)。 (1)用于缓解骨关节炎的症状和体征。 (2)用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征。 (3)用于治疗成人急性疼痛。(见[临床试验])
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健客价: ¥145先天性甲状腺功能减退症(克汀病)与儿童及成人的各种原因引起的甲状腺功能减退症的长期替代治疗、单纯性甲状腺肿,慢性淋巴性甲状腺炎,甲状腺癌手术后的抑制(及替代)治疗及诊断甲状腺功能亢进的抑制试验。
健客价: ¥18适用于先天性甲状腺功能减退症(克汀病)与儿童及成人的各种原因引起的甲状腺功能减退症的长期替代治疗,也可用于单纯性甲状腺肿,慢性淋巴性甲状腺炎,甲状腺癌手术后的抑制(及替代)治疗。也可用于诊断甲状腺功能亢进的抑制试验。
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