据外媒16日报道,法国一家私营实验室临床实验事故中,有90人用药,1人发生脑死亡,另有5人被送往医院进行急救。
在法国雷恩医院的首席神经科专家表示,目前对于这种药物没有解毒药。
医院方面还表示,在5名急救者当中,3人可能会有永久性的脑损伤。
有报道说,这种药品是一种含有大麻素的止痛药,此前法国卫生部拒绝了这种药物。
稍早,法国卫生部部长证实,这种新型止痛药在临床试验时发生恶性事故。这种新型止痛药是由葡萄牙公司Bial制造的。
所有参与临床试验的志愿者都被要求前往医院接受检查,而巴黎方面已经就此展开立案调查。法国卫生部部长承诺一定要将事故原因调查清楚。
发生事故的实验室位于法国西北部旅游观光城市雷恩(Rennes)。据悉,实验室已停止一切相关实验。
据法国司法部的一份声明称,发生事故的是一家拥有执照的正规私营药物实验室。
法国法律规定,新药上市之前必须经过3个阶段的临床实验:
第一阶段是邀请健康志愿者用药,以便确定药品安全和有效程度;
第二阶段是针对病患者的用药实验;
第三阶段则是针对参与过前两个阶段的人士进行的新药和旧药对比实验,以排除所谓“安慰剂效应”(PlaceboEffect)。
主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。如结缔组织病,严重的支气管哮喘,皮炎等过敏性疾病,溃疡性结肠炎,急性白血病,恶性淋巴瘤等。此外,本药还用于某些肾上腺皮质疾病的诊断—地塞米松抑制试验。
健客价: ¥12结肠癌辅助化疗:卡培他滨适用于 Dukes’ C 期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期(DFS)不亚于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV) 。卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期(OS),但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨可较 5-FU/LV 改善无病生存 期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对 D
健客价: ¥2791、治疗非毒性的甲状腺肿(甲状腺功能异常); 2、甲状腺肿切除术后,预防甲状腺肿复发; 3、甲状腺功能减退的替代治疗; 4、抗甲状腺药物治疗功能亢进症的辅助治疗; 5、甲状腺癌术后的抑制治疗; 6、甲状腺抑制试验。
健客价: ¥38为减少耐药菌的产生,保证盐酸左氧氟沙星及其他抗菌药物的有效性,左氧氟沙星只用于治疗或预防已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。在选择或修改抗菌药物治疗方案时,应考虑细菌培养和药敏试验的结果。如果没有这些试验的数据做参考,则应根据当地流行病学和病原菌敏感性进行经验性治疗。 在治疗前应进行细菌培养和药敏试验以分离并鉴定感染病原菌,确定其对盐酸左氧氟沙星的敏感性。在获得以上检验结果之前可以先使用左
健客价: ¥12主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。如结缔组织病,严重的支气管哮喘,皮炎等过敏性疾病,溃疡性结肠炎,急性白血病,恶性淋巴瘤等。此外,本药还用于某些肾上腺皮质疾病的诊断——地塞米松抑制试验。
健客价: ¥15为了减少抗药性细菌的形成并确保替硝唑和其他抗菌药物的有效性,替硝唑用于治疗或预防已被证实或疑似易感病原体导致的感染。 若有培养和敏感性试验的相关信息,应参考这些信息来选择或修改抗菌治疗方案。若没有这些信息,当地的流行病学和细菌敏感性数据等经验,可能有助于选择治疗方案。详见产品说明书。
健客价: ¥5在决定使用本品前,应仔细考虑本品和其他治疗选择的潜在利益和风险。根据每例患者的治疗目标,在最短治疗时间内使用最低有效剂量(见[注意事项]-警告)。 (1)用于缓解骨关节炎的症状和体征。 (2)用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征。 (3)用于治疗成人急性疼痛。(见[临床试验])
健客价: ¥39用于治疗精神分裂症。在精神分裂症患者的短期(4周和6周)对照试验中确立了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗效。
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健客价: ¥28.5本品是以葡萄籽提取物、大豆提取物、维生素E、大豆油、蜂蜡、明胶、甘油、棕氧化铁、胭脂红、水为主要原料制成的保健食品,经人体试食试验证明,具有祛黄褐斑的保健功能。
健客价: ¥145先天性甲状腺功能减退症(克汀病)与儿童及成人的各种原因引起的甲状腺功能减退症的长期替代治疗、单纯性甲状腺肿,慢性淋巴性甲状腺炎,甲状腺癌手术后的抑制(及替代)治疗及诊断甲状腺功能亢进的抑制试验。
健客价: ¥18适用于先天性甲状腺功能减退症(克汀病)与儿童及成人的各种原因引起的甲状腺功能减退症的长期替代治疗,也可用于单纯性甲状腺肿,慢性淋巴性甲状腺炎,甲状腺癌手术后的抑制(及替代)治疗。也可用于诊断甲状腺功能亢进的抑制试验。
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