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哮喘早期患者在维持症状缓解的同时,须关注疾病炎症过程

2018-05-18 来源:针刀医学继教部、桐君堂中医  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:以减少咳嗽变异性哮喘发展为典型哮喘的机会,系统接受ICS治疗能够使患者哮喘进展的比例降至5.7%,而未接受ICS治疗的患者哮喘进展比例高达30%[9]。
哮喘早期患者在维持症状缓解的同时,须关注疾病炎症过程
 
作为慢性气道炎症性疾病,哮喘疾病的发生和发展与炎症密不可分。近期研究发现,接受吸入性糖皮质激素(ICS)抗炎治疗的成年患者可以减少咳嗽变异性哮喘发展为典型哮喘的机会,系统接受ICS治疗能够使患者哮喘进展的比例降至5.7%,而未接受ICS治疗的患者哮喘进展比例高达30%[9]。
 
另有研究提示,轻度哮喘治疗时,低剂量ICS带来的获益可能受限于较低的依从性和处方率。此类患者采用布地奈德/福莫特罗(BUD/FORM)按需治疗的策略可能是一种可行的替代策略,因为此策略可解决低剂量ICS依从性低的患者过度使用SABA的问题[10]。
 
多项研究发现,吸入性糖皮质激素/长效β2受体激动剂(ICS/LABA)早期干预或可改变疾病进展并预防急性发作。一项发表于2013年美国的研究发现,ICS/LABA治疗可显著改善轻度哮喘患者的小气道功能[11]。2006年发表的SOMA研究显示,对于成人间歇性哮喘,BUD/FORM按需使用比福莫特罗(FORM)按需使用在改善肺功能和炎症等方面更具优势,并可减少SABA的使用[12]。对于轻度间歇性哮喘,BUD/FORM按需使用比福莫特罗更能减少急性发作[13]。最新研究显示,在机会窗期间按需使用BUD/FORM,可在缓解症状的同时发挥抗炎作用,因此可能改变疾病进程进而预防急性发作[14]。
 
SYGMA研究--全球突破性结果,将优化哮喘早期干预方案
 
信必可使用治疗轻度哮喘(SYmbicortGivenasneededinMildAsthma,SYGMA)研究发表于世界上影响因子最高的综合性医学期刊《新英格兰医学杂志》(NewEnglandJournalofMedicine,NEJM),其结果备受全球瞩目。研究由世界卫生组织(WHO)全球哮喘防治创议(GINA)前任主席、国际著名呼吸病专家、加拿大McMaster大学Firestone呼吸疾病研究所所长PaulO’Byrne教授与南非开普敦大学的EricBateman教授共同牵头,开展了两项为期52周的随机、双盲、多中心、平行对照研究,即SYGMA1和SYGMA2。我国哮喘领域的专家们也积极参与了这项实验(共27家医院)贡献了327例患者。
 
研究用例一
 
SYGMA1研究[15],共招募5721例患者,其中3750例随机分组接受药物治疗,其旨在评估按需使用BUD/FORM对轻度哮喘治疗的有效性和安全性(临床研究注册号NCT02149199)。
 
◆研究方案设计:
 
◆纳入/排除标准:
 
纳入标准:1.男性或女性,≥12岁;2.明确诊断哮喘至少6个月;3.根据全球哮喘防治指南患者需要接受step-2治疗;4.按需使用短效支气管扩张剂要求患者吸入支气管扩张剂前FEV1≥60%的预计值和吸入支气管扩张剂后FEV1≥80%;5.按需使用短效支气管扩张剂加用稳定低剂量吸入激素或白三烯拮抗剂张剂要求患者吸入支气管扩张剂前FEV1≥80%的预计值;6.患者为可逆的气道阻塞。
 
排除标准:1、患者有危及生命的哮喘病史,包括气管插管、强化护理等;2、访视1前30天内或访视1-2时患者哮喘恶化需要进行除短效支气管扩张剂外其他治疗,或访视2至随机化之前需要进行除博利康尼都保外其他治疗;3、访视1前30天内或/和维持静脉用糖皮质激素12周内患者要求使用口服、直肠内或静脉用糖皮质激素;4、目前或既往吸烟者,吸烟史≥10包*年;5、妊娠、哺乳或临床研究阶段内计划妊娠。
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