真实世界数据：甘精胰岛素剂量该如何调整

2018-11-07 来源：健客社区标签：掌上医生喝茶减肥一天瘦一斤安全减肥 cps联盟美容护肤

摘要：近年来，T2DM患者自我调整基础胰岛素剂量越来越普遍。研究显示，甘精胰岛素的这些剂量调整方案，可使绝大多数患者在4周内达到稳定的治疗剂量，且低血糖风险较低。

2016年6月JournalofDiabetesScienceandTechnology发表了一项开放、前瞻性、非对照、真实世界研究，评估2型糖尿病（T2DM）患者在口服降糖药（OAD）基础上起始或调整基础胰岛素剂量（Basalinsulinsupportedoraltherapy，BOT）的过程中，不同剂量调整方案的有效性。

口服降糖药控制效果不佳时，添加基础胰岛素是常见的治疗选择。基础胰岛素通过合理的剂量调整，可很好地实现血糖控制目标。此前，AT.LANTUS研究和PREDICTIVE研究均证实，在合理的指导下，患者可安全有效地调整基础胰岛素剂量。

作为MyStar“DoseCoach”的一部分，本研究纳入50例30-75岁、HbA1c>6.5%且≤9.5%、接受甘精胰岛素联合OAD治疗或仅甘精胰岛素治疗的T2DM患者。患者入选后，由研究者在4种基础胰岛素剂量调整方案中，为患者选择最适合的方案。这4种调整方案基于Arnolds等人的研究和最新T2DM患者胰岛素治疗指南设定，分别为标准组、标准-快速组、非严格组、严格组，具体调整方案如下图。之后的28天，患者每天与研究者当面或电话联系，报告血糖值、最终的甘精胰岛素剂量及自上次访视后的任何不良事件，尤其是低血糖（血糖<3.9mmol/L）和高血糖（血糖>13.9mmol/L）；此外，还接受医生的剂量调整建议。

研究的主要目的是收集患者使用4种甘精胰岛素剂量调整方案的数据，次要目的是评估剂量调整方案的有效性、剂量调整4周后达到稳定剂量（连续10天甘精胰岛素剂量不变）的患者比例及时间。

甘精胰岛素的4种剂量调整方案

剂量调整后，大多数患者达到稳定剂量

对于所有使用4种剂量调整方案的患者，在剂量调整开始后的5±6天，70％的患者甘精胰岛素剂量达到稳定。其中，标准组和非严格组达到稳定的患者比例较高，分别为73%和80%，另外两组由于样本量太小，无法进行全面分析。

首次达到甘精胰岛素稳定剂量的平均时间及患者比例

剂量调整后，患者血糖得以改善，且低血糖风险低

28天的剂量调整阶段，所有患者有近一半的时间（14.6±6.24天）FPG在目标范围之内。FPG总体达标率为57.1%，其中标准组为58.8%，标准快速组为0%，非严格组为50%，严格组为66.7%。此外，通过剂量调整，总体患者平均HbA1c从7.9±0.8%降为7.5±0.7%（P<0.001）。

共有9例患者报告了18次低血糖事件，其中，14次轻度低血糖，4次中度低血糖，研究期间未发生严重低血糖事件。

大多数剂量调整由患者根据调整方案自己进行

研究期间，50例受试者共接受了1,300次剂量调整，其中91.7%是患者根据方案自己调整剂量，8.3%是按医生建议调整。在医生建议下进行的108次剂量调整中，多数情况（89.8%）剂量保持不变或有增加；调整原因分析显示，9例患者因低血糖事件调整胰岛素剂量。

现代通讯技术是帮助患者调整剂量的一种有效且节约资源的方式，最近一项队列研究中，61例患者随机分为两组，一组定期到医院就诊，另一组通过手机短信接收指导调整胰岛素剂量。结果显示，手机干预同样是可行的，且患者满意度很高。必须注意的是，这种剂量调整方法需要有专业医护人员从旁指导。

近年来，T2DM患者自我调整基础胰岛素剂量越来越普遍。研究显示，甘精胰岛素的这些剂量调整方案，可使绝大多数患者在4周内达到稳定的治疗剂量，且低血糖风险较低。

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