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Lancet发表中国新诊断2型糖尿病初始治疗研究结果

2018-01-30 来源:医脉通内分泌科  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:由于二甲双胍的疗效、安全性和成本效益已被证实,现有的指南均推荐二甲双胍作为治疗2型糖尿病唯一的一线口服降糖药。然而,关于二甲双胍在亚洲人群中应用的相关研究却很少。

 中日友好医院内分泌科教授牵头的MARCH研究结果发表于柳叶刀(Lancet)旗下期刊TheLancetDiabetes&Endocrinology杂志。该研究显示,在中国新诊断的2型糖尿病患者中,阿卡波糖的疗效与二甲双胍相似。

 
由于二甲双胍的疗效、安全性和成本效益已被证实,现有的指南均推荐二甲双胍作为治疗2型糖尿病唯一的一线口服降糖药。然而,关于二甲双胍在亚洲人群中应用的相关研究却很少。该研究的目的是将中国广泛使用的α-葡萄糖苷酶抑制剂阿卡波糖,与二甲双胍比较,确定其作为新诊断2型糖尿病初始治疗的疗效。
 
该研究为随机、开放、非劣效性试验,随访时间48周,研究共在我国11个研究中心入组784例新诊断的2型糖尿病患者,平均HbA1c为7.5%。患者先经过4周的洗脱期,进行生活方式改善,然后被被随机分为2组,分别使用二甲双胍或阿卡波糖单药治疗24周作为初始治疗。如果未达到预期的血糖目标,则再加用其他药物治疗24周。这项研究在中国临床试验注册中心注册,注册号码为ChiCTR-TRC-08000231。
 
788例患者中,有784例患者接受了预定的药物治疗。结果显示,24周时,阿卡波糖组HbA1c下降幅度为1.17%,二甲双胍组为1.19%。48周时,阿卡波糖组HbA1c下降幅度为1.11%,二甲双胍组为1.12%,差异为0.01%(95%CI:0.12-0.14,p=0.8999)。阿卡波糖组(共391例)分别有6例患者发生严重不良事件,2例发生低血糖事件;二甲双胍组(共393例)分别有7例发生严重不良事件,4例发生低血糖事件。
 
作者在结论中写道,这项研究提供了阿卡波糖疗效与二甲双胍相似的证据,因此为中国新诊断2型糖尿病患者的初始治疗提供了一种切实的选择。
 
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