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干细胞有望治疗2型糖尿病

2018-01-16 来源:医脉通内分泌科  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:一项新的初步研究表明,作用于炎症的成人同种异体骨髓源性间充质前体细胞(MPC)可能是治疗2型糖尿病的一种新方法。

   一项新的初步研究表明,作用于炎症的成人同种异体骨髓源性间充质前体细胞(MPC)可能是治疗2型糖尿病的一种新方法。美国糖尿病研究所临床研究和学术项目副主任及其同事将研究结果在线发表于《糖尿病护理》杂志。

  该项多中心剂量递增随机安慰剂对照试验纳入了61例血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者。通过静脉输液给予细胞产品rexlemestrocel-L(Mesoblast),在12周研究期间没有发生严重不良事件,包括anti-HLA抗体或致敏。与输注安慰剂相比,rexlemestrocel-L显著降低HbA1c。
 
  S博士表示,“这只是一个初步研究。没有安全性方面的问题,这是好的……可能会带来一些获益。研究尚不能证实确有获益,但提示可能获益。因此我们非常兴奋。”
 
  他指出,间充质干细胞是目前的一个热点,“因为MPC具有抗炎作用,多个领域都在对其进行研究。
 
  “炎症在2型糖尿病的发生发展过程中起着重要作用,这是很显然的....有证据表明,减少炎症可能使β细胞更好工作,肯定会减轻胰岛素抵抗。”
 
  美国Joslin糖尿病中心临床研究部的博士说:“这是一个非常有趣的概念验证研究....最初始的人类暴露研究并没有发现重大不良安全信号,但是暴露数量很小,每个受试者都只用了一剂药物”。
 
  她补充说,“从机制上而言,研究者推测MPC改变了疾病的炎症介质,但是小样本人群用药后所测定的细胞因子水平没有变化。”
 
  尽管如此,G博士称这一发现“总的来说,是非常初步但非常令人兴奋的。”
 
  没有出现安全性问题
 
  研究对象来自18个中心,均为尽管单用二甲双胍或联合另一种口服降糖药物(非噻唑烷二酮类),HbA1c仍≥7.0%的2型糖尿病患者。患者随机单次静脉输注0.3×106/kg(n=15),1.0×106/kg(n=15),2.0×106/kg细胞产品(n=15)或安慰剂(n=16)。
 
  在输液过程中以及接下来的6个小时,没有不良事件报告。共有27例(44.3%)受试者在随后的12周发生不良事件,rexlemestrocel-L最低剂量组6例(40.0%),中剂量组10例(66.7%),高剂量组5例(33.3%);安慰剂组有6例(37.5%)。
 
  Rexlemestrocel-L最低剂量组有1例患者发生了严重腹痛。其他治疗诱发的不良事件包括上呼吸道感染2例,为轻度或中度。没有因为不良事件而停药。
 
  研究人员还报告,随着时间推移或是不同剂量组中,均没有受试者产生针对细胞供体HLA的抗体,anti-HLA抗体应答反应也没有变化。
 
  疗效探索
 
  第一周后的所有时间点,rexlemestrocel-L各个剂量组受试者的HbA1c水平均下降,而安慰剂组HbA1c增加。rexlemestrocel-L和安慰剂之间HbA1c最大的差别是0.4mmol/mol,发生在第8周(P<0.05)。
 
  在第12周,最低剂量rexlemestrocel-L组有2例(13.3%)患者HbA1c达到目标即低于7%,中剂量组有1例(6.7%),最高剂量组有5例(33.3%),而使用安慰剂的患者均未达到这一目标(最高剂量vs安慰剂P<0.05)。
 
  然而,各治疗组空腹血浆葡萄糖水平没有差异。
 
  G博士评论说:“这种有限的药物暴露能够降低HbA1c,降低血糖,这是存在争议的。没有观察到空腹血糖的变化,提示可能降低餐后血糖。我不确定是什么使得在治疗1周就检测到变化。如果能够采用第二种与HbA1c一致的方法测定血糖例如糖化白蛋白,将会更好。”
 
  G博士研究了另一种抗炎药物双水杨酸酯在治疗2型糖尿病中的作用,她指出目前的研究“进一步支持炎症假说是治疗和预防(2型糖尿病)的一种重要的、可作为作用靶点的机制。”
 
  S博士表示,他的团队正在计划rexlemestrocel-L的全面试验。
 
  而G博士刚刚完成一个为期30个月的小型研究,观察了稳定期冠心病患者使用双水杨酸酯的情况。该研究结果可能在不久后发表。
 

 

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