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FDA批准SGLT2抑制剂ertugliflozin用于2型糖尿病治疗

2018-01-05 来源:医脉通内分泌科  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:日前,美国食品和药物管理局(FDA)批准钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂ertugliflozin用于成年2型糖尿病患者的血糖控制。

   日前,美国食品和药物管理局(FDA)批准钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂ertugliflozin用于成年2型糖尿病患者的血糖控制。

 
  Ertugliflozin(5mg和15mg,每天口服一次)批准可单独给药用于糖尿病治疗。同时该药物2种固定剂量组合片剂获批:与二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂西格列汀联合(Steglujan;5mgertugliflozin/100mg西格列汀及15mg/100mg)和与二甲双胍联合(Segluromet;2.5mgertugliflozin/500mg二甲双胍;2.5mg/1000mg;7.5mg/500mg;7.5mg/1000mg)。
 
  新药物的获批基于VERTIS临床研究项目。该研究项目包括9个3期试验,纳入约12600例成年2型糖尿病患者。研究结果包括2016年医学会议上公布的VERTISMONO、VERTISFACTORIAL和VERTISSITA2及2017年欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上公布的VERTISSU和VERTISSITA2。
 
  第4个在美国上市的SGLT2抑制剂
 
  Ertugliflozin是继坎格列净、达格列净和恩格列净外第4个在美国获批的SGLT2抑制剂。
 
  SGLT2抑制剂通过增加尿中葡萄糖排泄发挥降糖作用。最常见的副作用为女性生殖器霉菌感染,该副作用同样在ertugliflozin药物标签中列出。
 
  与SGLT2抑制剂相关的罕见副作用包括糖尿病酮症酸中毒、骨折、急性肾功能衰竭及截趾风险的增加,虽然还不清楚这类药物均与这些副作用相关。但总体而言,这类药物逐渐受到重视,尤其是恩格列净和坎格列净在大型试验(EMPA-REG和CANVAS)显示心血管获益后。基于EMPA-REG结果,FDA表示恩格列净可降低心血管死亡率。
 
  最近发布的《2018年美国糖尿病协会糖尿病诊疗指南》提到,对于生活方式改变联合二甲双胍治疗血糖不能达标的糖尿病患者,可选择具有心血管获益的降糖药作为二线选择。
 
  目前,达格列净(DECLARE)和ertugliflozin(VERTISCV)的心血管结局试验正在开展中。
 
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