根据美国食品药品监督管理局(FDA)发布消息,基于两项最新的大型临床试验数据,2型糖尿病治疗药物SGLT2抑制剂坎格列净(canaglifozin)可能会导致下肢截肢风险的增加,并表示药物标签中应该添加相关黑框警告。
对于正在服用坎格列净的患者,如果下肢出现新的疼痛或压痛、溃疡或感染应该及时到专业机构就诊。在没有与医生沟通的情况下不应自己停用降糖药物;对于专业医生,在处方坎格列净前应考虑患者是否伴有截肢危险因素,包括既往截肢史、外周血管疾病、神经病变、糖尿病足溃疡。注意监测坎格列净治疗患者上述症状和体征,一旦出现并发症应立即停药。
2型糖尿病不经治疗会导致严重并发症,包括失明、神经和肾脏损伤及心脏疾病。坎格列净一种可辅助饮食控制及运动的成年2型糖尿病治疗药物,是一种钠-葡萄糖转运蛋白2(SGLT2)抑制剂。
CANVAS(坎格列净心血管评估研究)和CANVAS-R(坎格列净对成年2型糖尿病患者肾脏结局终点影响研究)两项临床试验的最终结果显示,与安慰剂组相比,接受坎格列净治疗的参与者下肢截肢风险高2倍。
CANVAS试验显示,试验中1年治疗期间患者截肢风险相当于:
●每1000例接受坎格列净治疗的患者中有5.9例截肢。
●每1000例接受安慰剂治疗的患者中有2.8例截肢。
CANVAS-R试验显示,试验中1年治疗期间患者截肢风险相当于:
●每1000例接受坎格列净治疗的患者中有7.5例截肢。
●每1000例接受安慰剂治疗的患者中有4.2例截肢。
虽然膝上和膝下足截肢的案例也有报道,但坎格列净治疗导致的最常见截肢部位为脚趾和足中部。因此,FDA要求药品标签添加描述患者风险的黑框警告。
FARXIGA是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂适用在有2型糖尿病成人中作为辅助饮食和运动改善血糖控制。
健客价: ¥200用于Ⅱ型糖尿病。
健客价: ¥11利格列汀与二甲双胍和磺脲类药物联合使用,配合饮食控制和运动,可用于成年2型糖尿病患者的血糖控制。
健客价: ¥63用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。瑞格列奈片可与二甲双胍并用。二者并用时对控制血糖比各自单独使用时更能达到协同功效。
健客价: ¥29本品用于2型糖尿病,有血管并发症者尤为适用。
健客价: ¥11.52型糖尿病。
健客价: ¥162型糖尿病。
健客价: ¥29本配合饮食和运动治疗,用于二甲双胍单药治疗达最大耐受剂量血糖仍控制不住或正在接受维格列汀与二甲双胍联合治疗的成人2型糖尿病患者。
健客价: ¥180.5适用于饮食控制、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。详见说明书。
健客价: ¥65本品适用于治疗2型糖尿病:当饮食和运动不能有效控制血糖时,本品可做为单药治疗,或者当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时,本品可与二甲双胍联合使用。
健客价: ¥63本品适用于2型糖尿病,有血管并发症尤为适用。
健客价: ¥12用于2型糖尿病,有血管并发症者尤其适用。
健客价: ¥6适用于饮食控制、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。
健客价: ¥26适用于单用饮食控制疗效不满意的轻、中度Ⅱ型糖尿病,病人胰岛细胞有一定的分泌胰岛素功能,并且无严重的并发症。
健客价: ¥2用于单用饮食控制疗效不满意的轻、中度非胰岛素依赖型糖尿病,病人β胰岛细胞有一定的分泌胰岛素功能,并且无严重的并发症。
健客价: ¥1.8用于非胰岛素依赖型糖尿病(Ⅱ型糖尿病)。
健客价: ¥14适用于经饮食控制及体育锻炼2~3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者,这类糖尿病患者的胰岛b 细胞需有一定的分泌胰岛素功能,且无急性并发症(如感染、创伤、酮症酸中毒、高渗性昏迷等)。
健客价: ¥23米格列醇单独使用可以作为配合饮食控制的辅助手段,以改善单纯饮食控制不佳的非胰岛素依赖型糖尿病患者(NIDDM)的血糖控制。
健客价: ¥52本品可作为单药治疗,或与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上用于2型糖尿病患者改善血糖控制。 (详见包装内部说明书)
健客价: ¥87用于2型糖尿病。
健客价: ¥11当单用饮食疗法、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人非胰岛素依赖型糖尿病(2型)。
健客价: ¥12.5适用于经饮食控制及体育锻炼2-3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者,这类糖尿病患者的胰岛细胞需有一定的分泌胰岛素功能,且无急性并发症。
健客价: ¥5用于2型糖尿病。
健客价: ¥12用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时,瑞格列奈可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时血糖的辅助治疗开始。
健客价: ¥48