胰高血糖素受体抗体为1型糖尿病治疗带来新选择

2017-12-25 来源：医脉通内分泌科标签：掌上医生喝茶减肥一天瘦一斤安全减肥 cps联盟美容护肤

摘要：根据ADA年会上公布的一项研究，胰高血糖素受体抗体（人抗体REMD-477，REMD生物治疗药物）在26天的1型糖尿病患者I期研究中显示出有效性。

　　根据ADA年会上公布的一项研究，胰高血糖素受体抗体（人抗体REMD-477，REMD生物治疗药物）在26天的1型糖尿病患者I期研究中显示出有效性。

　　具体而言，与安慰剂组相比，接受单次REMD-477皮下注射的参与者每日胰岛素应用剂量减少且血糖水平达到目标范围内的可能性高15%。不良反应轻度或中度，低血糖发生率无显著统计学意义。

　　该研究证明了阻断胰高血糖素可以对1型糖尿病患者带来显著临床影响。

　　1型糖尿病患者胰高血糖素分泌异常紊乱

　　胰高血糖素可通过促进肝脏糖异生来防止血糖水平的过度下降。但是，1型糖尿病患者胰高血糖素的分泌“极度失调”，胰高血糖素的分泌不是对低血糖做出反应而是高血糖。这也可以解释1型糖尿病患者血糖的剧烈波动。

　　在临床试验前有关胰腺β细胞缺乏的小鼠研究中，REMD-477（阻断胰高血糖素受体信号和降低肝脏葡萄糖生成的抗体）在不使用胰岛素的情况下具有显著的降血糖作用。

　　在目前的人体试验中，研究人员假设：接受该药物70mg皮下注射治疗的1型糖尿病患者用以维持血糖的每日胰岛素应用剂量也会减少。

　　研究概况

　　研究纳入美国两个医学中心的21例1型糖尿病患者（8例男性；13例女性）。参与者年龄介于18-60岁、接受胰岛素泵治疗且空腹血浆C肽水平＜0.2ng/mL。

　　研究人员对参与者进行了2周监测以确定血糖水平及每日胰岛素应用剂量变化。然后参与者在研究单位5天，随后在家随访时间超过21天。基线时参与者糖尿病控制良好，平均HbA1c约为7.3%。参与者平均年龄为42岁，平均身体质量指数为26，1型糖尿病平均病史为22年。

　　在研究单位的5天，参与者接受标准饮食和胰岛素输注以维持吸收后及餐后血糖水平介于90-120mg/dL和低于180mg/dL。血糖控制目标范围为70-180mg/dL。高血糖的定义为血糖＞180mg/dL，低血糖的定义为血糖＜70mg/dL。

　　在研究单位第2天，参与者胰岛素应用剂量逐渐减少。10例患者接受REMD-477皮下注射，11例患者接受安慰剂注射。主要疗效终点为两组第1天到第4天每日胰岛素应用量变化的差异。

　　胰岛素应用减少具有临床意义

　　结果显示，安慰剂组每日胰岛素用量增加12%，而抗体治疗组每日胰岛素用量减少14%，净减少26%（P＜0.05）。研究人员表示这相当于抗体治疗组胰岛素用量减少12U。由于这种药物在人体内的半衰期为7-10天，这意味着患者一旦出院药物仍有活性。

　　与基线血糖水平相比，治疗组参与者血糖水平在研究6-12日、13-19日和20-26日分别下降27mg/dL、31mg/dL和20mg/dL。

　　与安慰剂组相比，在6-12日接受胰高血糖受体抗体注射治疗的患者血糖在目标范围的时间更长：71%vs56%（P=0.001），相当于每日相差3.5小时。

　　此外，与安慰剂组相比，接受抗体注射治疗的患者高血糖花费时间更少：23%vs39%（P=0.001）。但两组在低血糖花费时间上相似（5%和6%）。两组不良反应均轻度或中度，包括头痛和口咽痛。

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