根据两大健康系统数据,钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂不增加急性肾损伤(AKI)风险。相反,研究人员表示,这类药物可能具有保护作用,或许能降低AKI风险。
分析数据来自西奈山慢性肾脏病登记及盖辛格健康系统。相关结果发表在8月21日的DiabetesCare上。
基于2013年3月至2015年10月间的101例报告,2016年美国食品和药品管理局发表了SGLT2抑制剂坎格列净和达格列净可能增加AKI风险的警告,本次警告不包括恩格列净。
不过,在一项纳入近1600例接受SGLT2抑制剂治疗的2型糖尿病患者及相同数量并未接受SGLT2抑制剂治疗的2型糖尿病患者研究中,研究人员通过14个月的随访发现,接受SGLT2抑制剂治疗的2型糖尿病患者AKI风险轻度降低。此外,相较于并未接受SGLT2抑制剂治疗的参与者,接受SGLT2抑制剂治疗的参与者AKI频率及严重程度均较低。
分析显示SGLT2抑制剂不增加AKI风险
研究参与者均为2型糖尿病患者,包括西奈山慢性肾脏病登记的377例接受SGLT2抑制剂治疗的参与者和相同数量但并未接受SGLT2抑制剂治疗的参与者及盖辛格健康系统接受和未接受SGLT2抑制剂治疗各1207例参与者。
两个数据系统中最常用的SGLT2抑制剂为坎格列净(西奈山,72%;盖辛格,61%)。两个系统恩格列净应用情况存在较大差异(西奈山,9%;盖辛格,29%)。
倾向匹配后,西奈山慢性肾脏病登记系统SGLT2抑制剂应用者及非应用者AKI比例分别为3.8%和9.7%。也就是说100例患者/年的AKI发生率分别为3例和8例。盖辛格健康系统应用者及非应用者AKI比例分别为2.2%和4.6%(P<0.01),100例患者/年的AKI发生率分别为1.7例和3.8例。
敏感性分析同样显示,SGLT2抑制剂应用者相较于非应用者AKI发生率降低。接受SGLT2抑制剂治疗的参与者和未接受SGLT2抑制剂治疗的参与者相比,血清肌酐峰值(1.7vs1.6mg/dL,P=0.9)及血清肌酐改变(0.6vs0.6mg/dL,P=0.8)并未发现差异。总体而言,SGLT2抑制剂应用者相较于非应用者AKI风险比低60%。混杂因素校正后结果并未改变。此外,研究人员并未发现达格列净和坎格列净的AKI风险存在差异。
研究人员强调,基于最新研究证据,SGLT2抑制剂类药物可能会改善心肾终点事件。
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