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首个DPP-4抑制剂/SGLT-2抑制剂复合制剂即将在欧盟上市

2017-07-06 来源:中国医学论坛报今日糖尿病  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:近日,欧洲药监局(EMA)为沙格列汀+达格列净固定剂量复合制剂开绿灯,批准用于治疗成人2型糖尿病。这种复合制剂商品名为“Qtern”是由二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂(沙格列汀)和钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂(达格列净)联合制剂,EMA给予了“Qtern”积极的评价。

  近日,欧洲药监局(EMA)为沙格列汀+达格列净固定剂量复合制剂开绿灯,批准用于治疗成人2型糖尿病。这种复合制剂商品名为“Qtern”是由二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂(沙格列汀)和钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂(达格列净)联合制剂,EMA给予了“Qtern”积极的评价。

  2015年年末,同为沙格列汀和达格列净的复合制剂上市申请遭FDA拒绝,理由是需要厂商提供更多的临床试验数据。然而,FDA却批准了勃林格殷格翰/礼来公司提交的另一DPP-4抑制剂/SGLT-2复合制剂的上市申请,这一复合制剂成分由利格列汀+依帕列净组成,商品名为“Glyxambi”。

  如果成功,“Qtern”将是欧盟首个获批上市的DPP-4抑制剂/SGLT-2抑制剂复合制剂。“Qtern”是一种薄膜包衣的药片,包含5mg沙格列汀和1mg达格列净,适应症如下:

  ①当二甲双胍和/或磺脲类药物以及Qtern中单一组分药物不能提供充分的血糖控制时,用于改善血糖控制;

  ②已经接受达格列净和沙格列汀联用的患者。

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