美国学者研究发现,与应用胰岛素治疗的妊娠糖尿病(GDM)患者相比,应用格列本脲治疗的GDM患者的新生儿更可能发生不良转归。
研究纳入2000年1月1日至2011年12月31日间于妊娠期(分娩前150天内)接受格列本脲(n=4982)或胰岛素(n=4191)治疗的GDM患者,排除诊断为1型或2型糖尿病的患者,以及年龄<15岁或>45岁者,评估应用格列本脲和胰岛素者在发生产科创伤、剖宫产、新生儿产伤、早产、低血糖、呼吸窘迫、新生儿黄疸、大于胎龄儿以及入住新生儿重症监护病房(ICU)等妊娠不良结局方面的差异。
结果为,校正基线差异后,与应用胰岛素患者相比,应用格列本脲患者新生儿入住新生儿ICU[风险比(RR)为1.41]、发生呼吸窘迫(RR=1.63)、低血糖(RR=1.40)、产伤(RR=1.35)和大于胎龄儿(RR=1.43)风险升高,但在产科创伤(RR=0.92)、早产(RR=1.06)及新生儿黄疸(RR=0.96)方面未发现风险升高。格列本脲组剖宫产率较胰岛素组低3%。与应用胰岛素相比,格列本脲相关的新生儿入住ICU、大于胎龄儿以及发生呼吸窘迫的绝对风险分别增加2.97%、1.41%和1.11%.
同期述评
应用格列本脲治疗妊娠糖尿病,是时候停下来进行思考了
英国南安普顿大学的理查德·霍尔特(RichardI.G.Holt)在同期述评中指出,随着女性妊娠年龄的增加和体质指数(BMI)的增大,GDM女性数量日益增加,如何管理妊娠期高血糖,减少母亲和胎儿并发症发生已成为重要的临床问题。
研究显示,即使轻度妊娠期高血糖也会影响胎儿生长发育,并增加产伤等的发生。因此,当前指南推荐,GDM女性在妊娠期应保持血糖水平正常。当饮食和生活方式干预不能维持正常血糖水平时,胰岛素是推荐的治疗选择。然而,应用胰岛素会增加妊娠女性和治疗团队的负担,口服制剂似乎是更好的选择。
2000年一项比较格列本脲和胰岛素治疗GDM的研究显示,血糖控制在两组间无差异,且格列本脲组低血糖发生率低于胰岛素组,母婴围产期并发症在两组间亦无差异。同时,在脐带血中并未检出格列本脲,提示其可能并未像其他磺脲类药物一样透过胎盘。
上述发现极大地改变了临床实践,包括美国妇产科医师学会、英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)等均对妊娠期应用格列本脲做出相应推荐。在美国私人医疗保险女性中,2000~2011年间,格列本脲的应用率从7.4%升至64.5%,并于2007年超过胰岛素成为治疗GDM最常用药物。
然而,随着研究的深入,格列本脲的安全性问题开始引起关注。有研究显示,格列本脲增加先兆子痫、新生儿黄疸等不良事件发生,甚至有研究显示胎儿血浆格列本脲浓度相当于母亲血浆浓度的70%,驳斥了其不透过胎盘的观点。
本研究是迄今样本量最大的比较格列本脲与胰岛素治疗GDM的研究,关于格列本脲带来的不良转归,其结果与既往研究相似,但样本量更大,结论也更有力。然而,与其他观察性研究一样,本研究也受很多混杂因素的影响。尽管如此,关于格列本脲在GDM治疗中的地位也应重新思考了。
未来应进一步关注格列本脲治疗所带来的新生儿不良转归,以及哪些GDM女性能从格列本脲治疗中获益,或者至少不受其害。
适用于单用饮食控制疗效不满意的轻、中度Ⅱ型糖尿病,病人胰岛细胞有一定的分泌胰岛素功能,并且无严重的并发症。
健客价: ¥3适用于单用饮食控制疗效不满意的轻、中度Ⅱ型糖尿病,病人胰岛b细胞有一定的分泌胰岛素功能,并且无严重的并发症。
健客价: ¥3.51、用于单纯饮食控制和/或运动疗法血糖水平得到满意控制的2型糖尿病病人。 2、可作为单用磺酰脲类或盐酸二甲胍治疗,血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人二线用药。
健客价: ¥71、用于单纯饮食控制和/或运动疗法血糖水平得到满意控制的2型糖尿病病人。 2、可作为单用磺酰脲类或盐酸二甲胍治疗,血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人二线用药。
健客价: ¥151.用于单纯饮食控制和/或运动疗法血糖水平未得到满意控制2型糖尿病病人。2.可作为单用磺酰脲类或盐酸二甲双胍治疗,血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人二线用药。
健客价: ¥14.5对于饮食控制与运动加服二甲双胍或磺脲类药物未能满意控制血糖水平的2型糖尿病患者。
健客价: ¥16FARXIGA是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂适用在有2型糖尿病成人中作为辅助饮食和运动改善血糖控制。
健客价: ¥228用于Ⅱ型糖尿病。
健客价: ¥17本品适用于治疗2型糖尿病:当饮食和运动不能有效控制血糖时,本品可做为单药治疗,或者当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时,本品可与二甲双胍联合使用。
健客价: ¥71本配合饮食和运动治疗,用于二甲双胍单药治疗达最大耐受剂量血糖仍控制不住或正在接受维格列汀与二甲双胍联合治疗的成人2型糖尿病患者。
健客价: ¥185用于2型糖尿病。 单药治疗:可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗:当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 重要的使用限制:由于对于1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的有效性尚未确定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。
健客价: ¥58利格列汀与二甲双胍和磺脲类药物联合使用,配合饮食控制和运动,可用于成年2型糖尿病患者的血糖控制。
健客价: ¥70适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。格列美脲片不适用于1型糖尿病(例如,有酮症酸中毒病史的糖尿病患者的治疗)、糖尿病酮症酸中毒或糖尿病前驱昏迷或昏迷的治疗。
健客价: ¥15.5本品可作为单药治疗,或与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上用于2型糖尿病患者改善血糖控制。 (详见包装内部说明书)
健客价: ¥92用于2型糖尿病。
健客价: ¥15单药治疗 本品配合饮食控制和运动,用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。 与二甲双胍联用 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品单药或与二甲双胍联合治疗的推荐剂量为100 mg,每日一次。本品可与或不与食物同服。 肾功能不全的患者 轻度肾功能不全患者(肌酐清除率 [CrCl] ≥ 50 mL/min,相应的
健客价: ¥116用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。瑞格列奈片可与二甲双胍并用。二者并用时对控制血糖比各自单独使用时更能达到协同功效。
健客价: ¥35本品适用于治疗2型糖尿病。
健客价: ¥42治疗II型糖尿病。
健客价: ¥35本品用于2型糖尿病,有血管并发症者尤为适用。
健客价: ¥13用于非胰岛素依赖型糖尿病(Ⅱ型糖尿病)。
健客价: ¥21用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时,瑞格列奈片可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时的辅助治疗开始。
健客价: ¥68用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时,瑞格列奈可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时血糖的辅助治疗开始。
健客价: ¥782型糖尿病,适用于单独使用盐酸二甲双胍治疗效果不佳及使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的病人。
健客价: ¥55