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[CDS访谈]糖尿病大型临床研究与个体化治疗

2017-04-05 来源:idiabetes  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:患者的基因型是个很有趣的问题,尤其是在某些罕见类型的糖尿病患者中,我们已经观察到了这一现象。对绝大多数的2型糖尿病患者的个体化治疗,我认为生活方式、表现型,甚至可能某些生物标志物比基因型更重要。

  RuryHolman英国牛津大学

  《国际糖尿病》:我们发现,很多大型的临床试验的纳入标准非常严格(纳入的患者通常为心血管疾病高危患者或者合并心血管疾病的患者)。您认为这样严格的纳入标准是否会影响到临床研究的价值,尤其是对个体化治疗方面的价值?我们应当如何理解这些研究的结果?

  Holman教授:我认为目前很多的临床研究都是因为FDA要求提供心血管安全性方面的数据才开展的,因此这些研究设计都非常简单,规模很大,目的是观察在安慰剂对照基础上添加一种阳性药物的效果。这样的研究可以证明某种药物是否安全或者存在心血管风险,但并不能告诉我们在临床治疗中应该如何选择药物,因为在这些研究中并没有直接比较过2种或2种以上的治疗药物。我们需进行头对头的阳性对照研究来明确对糖尿病患者个体而言,应当推荐哪种药物。

  《国际糖尿病》:TIMI53SAVOR和EXAMINE研究的结果并没有显示出阳性药物的心血管保护作用,研究药物对于心血管系统的影响是中性的。您认为临床医生应当如何理解这样的研究结果?

  Holman教授:SAVOR-TIMI-53&EXAMINE研究的结果和我们的预期是比较一致的。我想这些研究首先都是大规模的心血管安全性研究,从设计上来说,它们的研究时间都很短。因此,如果要证明DPP-4抑制剂可以带来心血管获益,研究时间必须要延长,比如TECOS研究。

  《国际糖尿病》:据我们所知,您目前正在负责ACE,TECOS,EXCEL等临床试验,您预测这些研究是否会产生阳性结果?

  Holman教授:TECOS是一项DPP-4抑制剂研究,时程长达4年以上,因此,如果DPP-4抑制剂能够带来心血管系统的获益,应当可以被我们的研究观察到。在EXCEL研究中,我们采用的是每周一次艾塞那肽的治疗方案,结果显示,参与研究患者的血糖、血压,体重出现下降,血脂谱也发生了一些变化,因此,我认为这种药物可以降低心血管风险,而EXCEL研究正在对此进行验证。最后,中国开展的阿卡波糖的ACE研究的数据显示,阿卡波糖可以改善心血管危险因子。STOP-NIDDM研究显示,心血管风险显著降低,虽然不足以给出确切答案,但足以提示具有获益的可能性。我想这三项研究要乐观很多,可能给我们的提供一些足以改变我们临床实践的研究结果。

  《国际糖尿病》:您在演讲中谈到,糖尿病治疗策略在未来会变得非常重要。个体化治疗会考虑到患者的饮食和生活方式。您认为,未来糖尿病患者的基因型是否会成为更加重要的因素呢?基因型与饮食和生活方式比较,您如何评价各自的重要性?

  Holman教授:患者的基因型是个很有趣的问题,尤其是在某些罕见类型的糖尿病患者中,我们已经观察到了这一现象。对绝大多数的2型糖尿病患者的个体化治疗,我认为生活方式、表现型,甚至可能某些生物标志物比基因型更重要。这是我们正在研究的内容。我们刚才讨论的那些大型研究中收集了很多关于药物治疗反应方面的数据资料。在等待更新的和更多令人惊喜的研究的同时,我们会对已有的研究数据进行检验,寻找患者分层的方法,帮助个体患者选择个体化治疗。

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