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[WDC2013]OPENING研究结果:胰岛素联合糖苷酶抑制剂或二甲双胍在血糖控制中的作用

2017-04-04 来源:idiabetes  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:口服α-糖苷酶抑制剂或二甲双胍的2型糖尿病患者联用胰岛素治疗可以更好地控制血糖。在本研究中,糖苷酶抑制剂和二甲双胍在有效性、增加体重及低血糖发生率等方面相当。

  一项关于使用胰岛素的2型糖尿病患者为期16周、多中心、开放、前瞻性研究

  研究目的:在中国,糖尿病的患病率逐渐增加,2型糖尿病已经成为中国人健康的严重威胁。ADA指南建议将二甲双胍作为确诊2型糖尿病后的一线用药,如果二甲双胍使用最大剂量3-6个月后仍不能使HbA1c达标,可加用胰岛素。OPENING研究是一项为期16周、多中心、开放、前瞻性研究,研究对象为口服降糖药物失败并开始胰岛素治疗的2型糖尿病患者。这是一份关于OPENING研究结果的摘要信息,评价胰岛素在不同口服降糖药联合治疗亚组中的降糖效果。

  研究方法:入组患者年龄大于18岁,服用2种或2种以上口服降糖药物3个月后血糖仍不达标(HbA1c>7.5%)。入组时,患者停用了除α-糖苷酶抑制剂和(或)二甲双胍之外的所有口服降糖药物,同时开始胰岛素治疗。本研究只纳入使用1种口服降糖药物的患者,并将患者分为α-糖苷酶抑制剂组(使用α-糖苷酶抑制剂和胰岛素降糖)和二甲双胍组(使用二甲双胍和胰岛素降糖)。本研究使用的胰岛素是精蛋白重组人胰岛素注射液预混30/70(重合林M30)。患者每日于早餐前、晚餐前2次注射胰岛素,并根据餐前血糖水平调整胰岛素剂量。同时检测终点指标、HbA1c的下降情况和7点血糖值(7-BG)。利用Morisky药物依从性量表(MoriskyMedicationAdherenceScale,MMAS)评价用药依从性,0分表示依从性好,1-2分表示依从性一般,3-4分表示依从性差。整个研究过程也记录了患者的体重、胰岛素总用量及低血糖的发生情况。

  研究结果:全国48家医院纳入了共1511例2型糖尿病患者。其中分别有80例、192例受试者在α-糖苷酶抑制剂组和二甲双胍组。经过16周的治疗,α-糖苷酶抑制剂组和二甲双胍组中患者HbA1c达标(<7%)率分别为38.75%和30.73%(与基线相比P>0.05)。研究结束时α-糖苷酶抑制剂组和二甲双胍组两组HbA1c平均水平比基线时均明显下降(与基线相比P<0.01),分别达到了(7.39&plusmn;1.08)%和(7.53±1.06)%,分别平均下降了2.00%和1.98%(P>0.05)。与基线相比,研究终点时两组的7点血糖水平(7-BG)均下降明显(P<0.01)。二甲双胍组表现为更高的基线7-BG水平和更大的全部7-BG下降幅度,尽管部分无显著统计学意义。根据胰岛素日总量和单位每千克体重计算,二甲双胍组的胰岛素用量较大(P<0.05)。治疗16周后,两组患者的体重变化明显(P<0.01),但两组之间的体重变化没有统计学意义(P>0.05)。与基线相比,通过MMAS计算的依从性在两组中都有改善(P<0.01),但依从性分值的下降幅度相似(P>0.05)。另外,两组的低血糖发生率类似(P>0.05)。

  结论:口服α-糖苷酶抑制剂或二甲双胍的2型糖尿病患者联用胰岛素治疗可以更好地控制血糖。在本研究中,糖苷酶抑制剂和二甲双胍在有效性、增加体重及低血糖发生率等方面相当。

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