DA批准坎格列净/二甲双胍固定剂量复方制剂上市
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近日,强生旗下杨森制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准该公司旗下新药Invokamet(坎格列净/二甲双胍固定剂量复方制剂)用于成人2型糖尿病患者的治疗,这也是在美国获批的首个钠葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂SGLT2抑剂和二甲双胍固定剂量复方制剂。该药已于今年4月获欧盟批准上市。(源自medicalnewstoday网站)
Invokamet的Ⅲ期临床研究表明,与二甲双胍和其他单药治疗,Invokamet可大幅降低患者的HbA1c水平,Invokamet与相应剂量坎格列净+二甲双胍两药联合治疗方案具有等效性。
Invokamet获批的适应证为:在运动和饮食干预基础上,用于服用坎格列净或二甲双胍单药不能充分控制血糖以及已经接受坎格列净+二甲双胍两药联合治疗的患者。Invokamet不适用于1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的治疗。Invokamet附带黑框警告,即二甲双胍累积有可能会出现乳酸酸中毒,可致死。严重肾功能不全或接受血液透析治疗者禁用该药。
>2型糖尿病患者应用醋甲唑胺有多重获益
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一项为期24周的安慰剂对照、双盲研究提示,常用于治疗青光眼的醋甲唑胺可能是2型糖尿病治疗新选择。该药除了能控制血糖外,还有助于降低肝酶水平和减轻体重。(DiabetesCare.2014年8月14日在线版)
在该研究中,76例2型糖尿病患者被随机分入醋甲唑胺(40mg,每日两次)组或安慰剂组。两组的基线HbA1c水平分别为7.1%和7.4%。24周治疗结束时,醋甲唑胺组的平均HbA1c水平较安慰剂组降低0.39%,而HbA1c水平达到≤6.5%的比例从8%增至33%,谷丙转氨酶水平快速降低达10单位/L,同时接受二甲双胍和醋甲唑胺治疗者体重减轻2%。
>德谷胰岛素/利拉鲁肽复方制剂疗效和安全性获肯定
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近期公布的一项随机、双盲研究显示,在接受二甲双胍等口服药物治疗的2型糖尿病患者中,与德谷胰岛素(IDeg)相比,德谷胰岛素/利拉鲁肽固定剂量复方制剂(IDegLira)在控制血糖上有明显优势,同时还能减轻体重,而不增加低血糖风险。(DiabetesCare.2014年8月11日在线版)
该研究入选413例2型糖尿病患者,在二甲双胍(部分联用磺脲类或格列奈类药物)治疗基础上,随机分入IDegLira组或IDeg组。两组患者应用的IDeg剂量均为45UI。26周结果显示,IDegLira组和IDeg组的平均HbA1c水平降幅分别为1.9%和0.9%,有显著组间差异;IDegLira组平均体重减轻2.7kg,而IDeg组无明显变化;两组低血糖发生率相似,分贝为24%和25%;两组不良事件总发生率也相似,恶心均比较少见。
>赛诺菲将与Mankind共同生产和销售吸入型胰岛素
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8月11日,赛诺菲发布消息称,该公司将与Mankind共同生产和销售其吸入型胰岛素Afrezza。Afrezza于今年6月被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于1型和2型糖尿病的治疗。(源自赛诺菲官方网站)
赛诺菲将给Mankind首付1.5亿美元,但根据在其它市场的上市情况最多可能再支付7.75亿美元。赛诺菲将承担所有的研发、报批、和市场推广费用,而Mannkind将负责生产。两个公司将共同分享利润,但赛诺菲将占65%,Mankind占35%。
Afrezza于进餐时吸入,能快速入肺进而入血,12~15min即可达到峰值胰岛素水平,大约180min降至基线水平。该药有黑框警告,不适合吸烟者和肺病患者,也不建议用于糖尿病酮症酸中毒。
本配合饮食和运动治疗,用于二甲双胍单药治疗达最大耐受剂量血糖仍控制不住或正在接受维格列汀与二甲双胍联合治疗的成人2型糖尿病患者。
健客价: ¥1851.本品用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病,特别是肥胖的2型糖尿病。 2.对于1型或2型糖尿病,本品与胰岛素合用,可增加胰岛素的降血糖作用,减少胰岛素用量,防止低血糖发生; 3.本品也可与磺脲类口服降糖药合用,具协同作用。
健客价: ¥281.本品用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病,特别是肥胖的2型糖尿病。 2.对于1型或2型糖尿病,本品与胰岛素合用,可增加胰岛素的降血糖作用,减少胰岛素用量,防止低血糖发生。 3.本品也可与磺酰脲类口服降血糖药合用,具协同作用。
健客价: ¥34捷诺达配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。
健客价: ¥144本品配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。
健客价: ¥1482型糖尿病,适用于单独使用盐酸二甲双胍治疗效果不佳及使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的病人。
健客价: ¥55FARXIGA是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂适用在有2型糖尿病成人中作为辅助饮食和运动改善血糖控制。
健客价: ¥228主要用于成年性糖尿病无酮尿者,血糖未能降低至正常值的糖尿病患者可与本药合并使用;对依赖胰岛素而疗效不显著的肥胖症者,本品可作辅助治疗。
健客价: ¥15对于饮食控制与运动加服二甲双胍或磺脲类药物未能满意控制血糖水平的2型糖尿病患者。
健客价: ¥161、用于单纯饮食控制和/或运动疗法血糖水平得到满意控制的2型糖尿病病人。 2、可作为单用磺酰脲类或盐酸二甲胍治疗,血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人二线用药。
健客价: ¥7.31、用于单纯饮食控制和/或运动疗法血糖水平得到满意控制的2型糖尿病病人。 2、可作为单用磺酰脲类或盐酸二甲胍治疗,血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人二线用药。
健客价: ¥161.用于单纯饮食控制和/或运动疗法血糖水平未得到满意控制2型糖尿病病人。2.可作为单用磺酰脲类或盐酸二甲双胍治疗,血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人二线用药。
健客价: ¥14.5利格列汀与二甲双胍和磺脲类药物联合使用,配合饮食控制和运动,可用于成年2型糖尿病患者的血糖控制。
健客价: ¥70用于Ⅱ型糖尿病。
健客价: ¥17用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。瑞格列奈片可与二甲双胍并用。二者并用时对控制血糖比各自单独使用时更能达到协同功效。
健客价: ¥35本品适用于治疗2型糖尿病:当饮食和运动不能有效控制血糖时,本品可做为单药治疗,或者当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时,本品可与二甲双胍联合使用。
健客价: ¥71改善糖尿病餐后高血糖。(本品适用于患者接受饮食疗法、运动疗法没有得到明显效果时,或者患者除饮食疗法、运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。)
健客价: ¥25本品可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用与二甲双胍联合应用,但不能替代二甲双胍。
健客价: ¥35用于2型糖尿病。 单药治疗:可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗:当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 重要的使用限制:由于对于1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的有效性尚未确定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。
健客价: ¥58单药治疗 本品配合饮食控制和运动,用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。 与二甲双胍联用 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品单药或与二甲双胍联合治疗的推荐剂量为100 mg,每日一次。本品可与或不与食物同服。 肾功能不全的患者 轻度肾功能不全患者(肌酐清除率 [CrCl] ≥ 50 mL/min,相应的
健客价: ¥116用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。瑞格列奈片可与二甲双胍并用。二者并用时对控制血糖比各自单独使用时更能达到协同功效。
健客价: ¥25本品可作为单药治疗,或与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上用于2型糖尿病患者改善血糖控制。 (详见包装内部说明书)
健客价: ¥92用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时,瑞格列奈片可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时的辅助治疗开始。
健客价: ¥68用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时,瑞格列奈可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时血糖的辅助治疗开始。
健客价: ¥78