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【CDS2015】李启富:如何正确使用二甲双胍?

摘要:国产二甲双胍片剂“合格且质量尚可”,肠溶片吸收不完全,生物利用度低于普通片。尚需要继续对原研药及仿制药、普通片及缓释片进行大规模的研究。

  二甲双胍2型糖尿病的一线首选、全程用药,目前市场上二甲双胍的类型有很多,有原研药,仿制药,有常规片,缓释片。那么到底哪种二甲双胍对2型糖尿病的疗效更好,临床中该如何选择呢?来自重庆医科大学附属第一医院的李启富教授对这一话题进行了深入阐述。

  二甲双胍的概述

  二甲双胍上市已经有60年的历史,国际各大指南均推荐二甲双胍为2型糖尿病的首选、全程用药。二甲双胍降糖效果好,低血糖风险小,有轻度减轻体重的效果,常见的不良反应为胃肠道反应,常见于服药的第1~2个月,小剂量开始,逐渐加量,餐后服药可以减少副作用。二甲双胍在十二指肠吸收,经肾脏排泄。

  二甲双胍原研药和仿制药的区别

  二甲双胍在CFDA有297个批文,如此之多的厂家生产二甲双胍难以保证其质量和一致性。药物等效需在三方面均等效,即化学、生物、临床等效。

  化学等效:体外试验证明,仿制药和原研药在45min的溶出度相似。但不同厂家有轻微的差别,国产二甲双胍由于工艺、辅料等各种因素的原因溶出较慢。

  生物等效:肠溶片在十二指肠的吸收不完全,生物利用度较普通片低,只有普通片的50%~70%。

  临床等效:缓释片和原研药的比较,目前已有一些研究证实二者具有临床等效性,但由于研究设计上存在一定的疑义,支持力度还稍显不足。此方面的临床研究较少。

  最后,李启富教授总结道,国产二甲双胍片剂“合格且质量尚可”,肠溶片吸收不完全,生物利用度低于普通片。尚需要继续对原研药及仿制药、普通片及缓释片进行大规模的研究。

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