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利拉鲁肽显著降低2型糖尿病患者的心血管风险

2017-02-03 来源:诺和诺德医学资讯  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:LEADER?研究于2010年正式启动,是一项大型,国际多中心,随机,双盲,安慰剂对照的3B期临床研究,旨在评估长期应用利拉鲁肽对2型糖尿病患者心血管事件的影响。

  LEADER?专题报告会正式开始。来自全球各地糖尿病领域的专家和学者,早早就开始在会场外等待,共同见证这一糖尿病治疗领域中里程碑性的研究结果揭晓。

  LEADER?研究于2010年正式启动,是一项大型,国际多中心,随机,双盲,安慰剂对照的3B期临床研究,旨在评估长期应用利拉鲁肽对2型糖尿病患者心血管事件的影响。

  LEADER?研究共入组了来自全球32国家410家中心的9340名2型糖尿病患者。平均年龄64.3岁,64.3%为男性,平均BMI32.5kg/m2,81.3%(7592名)患者既往有心血管病史,18.7%(1748名)患者既往无心血管病史但有高心血管患病风险。患者随机分为两组,分别在标准治疗的基础上使用利拉鲁肽或安慰剂每日一次皮下注射。利拉鲁肽组初始剂量0.6mg/天,一周之后增至1.2mg/天,根据患者耐受程度,最大可增加至1.8mg/天。入组患者最长随访期5年。主要终点为从随机分组到首次发生心血管死亡,非致死性心梗,或非致死性卒中(复合终点)的时间。

  主要研究终点:

  (1)利拉鲁肽显著降低糖尿病患者主要心血管不良事件(MACE:心血管死亡,非致死性心梗,或非致死性卒中)风险13%(非劣效性:p<0.001;优效性:p=0.01)。

  (2)利拉鲁肽显著降低糖尿病患者心血管死亡风险22%(p=0.007)。

  (3)相比于安慰剂,利拉鲁肽组患者的非致死性心梗相对风险比为0.88(p=0.11);非致死性卒中相对风险比为0.89(p=0.30)。

  次要研究终点:

  利拉鲁肽显著降低糖尿病患者扩展的心血管复合终点(心血管死亡,非致死性卒中,非致死性心梗,血管重建,因不稳定心绞痛引起的住院或因慢性心衰引起的住院)风险12%(p=0.005)。

  发布会现场掌声不断。LEADER?研究结果不仅显示了利拉鲁肽对糖尿病患者心血管安全性良好,更进一步证实利拉鲁肽能给糖尿病患者带来额外的心血管获益。LEADER?研究全文已在《新英格兰医学》杂志上同步在线发表。该项研究结果将带来糖尿病治疗理念的改变,并为更多的糖尿病患者带来希望。

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